Unen ja psykomotorisen kehityksen välinen yhteys varhaislapsuudessa (SleePsy)
Uni on neurofysiologinen aktiivinen prosessi, joka on välttämätön terveelliselle fyysiselle ja kognitiiviselle kehitykselle. Portugalissa ei ole viimeaikaista ja objektiivista tietoa siitä, kuinka lapset nukkuvat.
Kun otetaan huomioon unen merkitys lasten terveydessä ja kehityksessä sekä terveyshyödykkeet, jotka saavutetaan luomalla terveellisiä nukkumismallia lapsuudesta lähtien, vaikuttaa erittäin tärkeänä arvioida portugalilaisten lasten erilaisia uniparametreja ja korreloida heidät psykomotorisiinsa ja antropometrisiin kehitysindikaattoreihin. Tämän tutkimustyön tulokset voivat tukea unen terveyskasvatustoimenpiteiden toteuttamista vanhempien, kouluttajien ja päätöksentekijöiden keskuudessa, mikä edistää siten unen laatua edistävien käytäntöjen toteuttamista, nappaa myöhemmin elämään ja edistää tulevien aikuisten terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janete Santos, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 225 513 600
- Sähköposti: investigaclinica@med.up.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreia Neves, PhDc
- Puhelinnumero: (+351) 225513624
- Sähköposti: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Keating, PhD
- Puhelinnumero: (+351) 225513624
- Sähköposti: keating@med.up.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 ja 6 kuukauden ikäiset lapset ensimmäiseen arviointiin asti;
- Raskausikä syntyessään 37 viikkoa tai enemmän;
- Toimitus ilman vakavia komplikaatioita lapselle;
- Kehityspatologioiden tai patologioiden puuttuminen, jotka häiritsevät psyykkistä ja motorista kehitystä;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-pretherm-syntymässä, mutta voimakas kasvun rajoitus;
- Psykomotorisen kehityspatologian diagnoosi;
- Patologian diagnoosi, joka häiritsee psykomotorista kehitystä;
- Päivittäisten lääkkeiden ottaminen, lukuun ottamatta vitamiinilisäaineita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet lapset
2–4 -vuotiaat
|
Actigrafia on validoitu täydentävä diagnoosin keino, kulta -standardi vuorokausirytmin arvioinnille.
Lasten kehityksen taitojen arviointiasteikko 0–6 vuotta.
Kyselylomake portugalilaiselle väestölle validoidun untapojen arvioimiseksi (4), joka antaa meille mahdollisuuden ymmärtää lapsen unihygieniatapoja
Melatoniini mitataan ensimmäisen aamun virtsassa ja sitä pidetään hyvänä plasman MLT-tason markkerina, koska sen pitoisuus korreloi voimakkaasti yöllisen plasman melatoniinin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumismallit
Aikaikkuna: 24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
Nukkumismallit, jotka perustuvat liikkeen seurantaan unen aktiviteetin avulla.
|
24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
|
Psykomotorinen kehitys
Aikaikkuna: 24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
Psykomotorinen kehityskerroin, joka on saatu soveltamalla arviointityökalun aikataulua kasvavien taitojen II (SGS II) kehitysasteikosta.
|
24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
|
Unihygienia
Aikaikkuna: 24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
Lasten unihygieniatiedot, jotka on saatu käyttämällä lasten nukkumistapoja koskevaa kyselylomaketta, joka on validoitu portugalilaiselle väestölle.
|
24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
|
Melatoniinitasot
Aikaikkuna: 24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
6-sulfatoksimeelatoniini-AMT6: n, melatoniinimetaboliitin tasot, mitattuna virtsassa.
|
24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi [BMI]
Aikaikkuna: 24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
Paino [kg, kilogrammi] ja korkeus [m, mittari] BMI-for-ikäisen laskelman arvioinnin päivämääränä
|
24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
|
Tartuntatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
Seuraavien arviointien tartuntatapahtumien lukumäärä ensimmäisen elämän ja edellisenä vuonna.
|
24 - 30 kuukauden ikäisenä, 3 -vuotiaana ja 4 -vuotiaana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja perheen väestötiedot ja elämäntavat
Aikaikkuna: 24-30 kuukauden ikäisinä
|
Kyselylomake vanhempien ja perheen demografisista parametreista ja elämäntapoista: Ikäryhmä (alle 24 vuotta; 24-29; 30-35; 35-40; yli 40); Kotitalous; Koulutustaso; Ammatti; Vuorotyö; Tupakointitavat; Ruokavalio (kaikkuhenkilö, kasvissyöjä, ovolactovegegetian, vegaani tai muu); Keskimääräinen nukkumaanmeno; Keskimääräinen nukkumisaika; Untaikataulut arkipäivien ja viikonlopun välillä; Kronotyyppi; Unihäiriöiden historia; Vitamiinilisäys raskauden aikana; Synnytyksen jälkeisen masennuksen historia. |
24-30 kuukauden ikäisinä
|
|
Lapsen sairaushistoria ja biometriset tiedot
Aikaikkuna: 24-30 kuukauden ikäisinä
|
Kyselylomake lapsen sairaushistoriasta ja biometriasta: Raskausikä syntyessään; Apgar -indeksi; Paino [kg, kilogrammi], pituus [mittari, M] ja pään ympärysmitta [senttimetri, cm] syntyessään; Ruokintatyyppi (rintamaito, mukautettu maito tai sekoitettu ruokinta); Päivähoidon läsnäolo. |
24-30 kuukauden ikäisinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SleePsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .