Asociación entre el sueño y el desarrollo psicomotor en la primera infancia (SleePsy)
El sueño es un proceso neurofisiológico activo esencial para un desarrollo físico y cognitivo saludable. En Portugal, no hay datos recientes y objetivos sobre cómo duermen los niños.
Dada la importancia del sueño en la salud y el desarrollo infantil, así como las ganancias de salud logradas al establecer patrones de sueño saludables desde la infancia, parece extremadamente relevante evaluar los diversos parámetros del sueño de los niños portugueses y correlacionarlos con sus indicadores de desarrollo psicomotoros y antropométricos. Los resultados de este trabajo de investigación pueden apoyar la implementación de las medidas de educación para la salud del sueño entre los padres, educadores y responsables políticos, lo que contribuye a apoyar la implementación de prácticas que promueven la calidad del sueño, dando una siesta hasta más tarde en la vida, así como a promover la salud de los futuros adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janete Santos, PhD
- Número de teléfono: (+351) 225 513 600
- Correo electrónico: investigaclinica@med.up.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andreia Neves, PhDc
- Número de teléfono: (+351) 225513624
- Correo electrónico: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine (FMUP)
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Contacto:
- Elisa Keating, PhD
- Número de teléfono: (+351) 225513624
- Correo electrónico: keating@med.up.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 y 6 meses de año hasta la primera evaluación;
- Edad gestacional al nacer 37 semanas o más;
- Entrega sin complicaciones graves para el niño;
- Ausencia de patologías o patologías del desarrollo que interfieran con el desarrollo psíquico y motor;
Criterios de exclusión:
- Nacimiento no preteente pero con restricción de crecimiento severa;
- Diagnóstico de patología del desarrollo psicomotor;
- Diagnóstico de patología que interfiere con el desarrollo psicomotor;
- Tomando medicamentos diarios, excepto suplementos vitamínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños sanos
De 2 a 4 años
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La actigrafía es un medio complementario validado de diagnóstico, el estándar de oro para la evaluación del ritmo circadiano.
Escala de evaluación para habilidades en el desarrollo infantil de 0 a 6 años.
Cuestionario para evaluar los hábitos de sueño, validados para la población portuguesa (4) que nos permite comprender los hábitos de higiene del sueño del niño
La melatonina se medirá en la orina de la primera mañana y se considera un buen marcador de nivel de MLT en plasma, ya que su concentración está altamente correlacionada con la melatonina plasmática nocturna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de sueño
Periodo de tiempo: A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Patrones de sueño basados en el seguimiento del movimiento por actigrafía del sueño.
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A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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El coeficiente de desarrollo psicomotor obtenido a través de la aplicación del programa de herramientas de evaluación de las habilidades de crecimiento II (SGS II) Escala de desarrollo.
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A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Higiene del sueño
Periodo de tiempo: A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Datos de higiene del sueño obtenidos a través de la aplicación del cuestionario de los hábitos de sueño de los niños validados para la población portuguesa.
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A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Niveles de melatonina
Periodo de tiempo: A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Niveles de 6-sulfatoximelatonina-AMT6, metabolito de melatonina, medidos en orina.
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A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal [IMC]
Periodo de tiempo: A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Peso [kg, kilogramo] y altura [m, medidor] en la fecha de la evaluación para el cálculo del IMC para la edad
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A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Número de eventos infecciosos
Periodo de tiempo: A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Número de eventos infecciosos en el primer año de vida y el año anterior de las siguientes evaluaciones.
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A los 24 a 30 meses de edad, a los 3 años y a los 4 años de edad
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los hábitos demográficos y de estilo de vida de los padres y la familia
Periodo de tiempo: A los 24 - 30 meses de edad
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Cuestionario sobre parámetros demográficos y estilo de vida de los padres y la familia: Grupo de edad (menos de 24 años; 24-29; 30-35; 35-40; más de 40); Familiar; Nivel de educación; Profesión; Trabajo de turno; Hábitos de fumar; Dieta (omnívoro, vegetariano, ovolactovegeto, vegano u otro); La hora de acostarse promedio; Tiempo total de sueño promedio; Horarios de sueño entre los días de semana y el fin de semana; Cronotipo; Historia de las alteraciones del sueño; Suplementación con vitaminas durante el embarazo; Historia de la depresión posparto. |
A los 24 - 30 meses de edad
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Historial médico y biometría del niño
Periodo de tiempo: A los 24 - 30 meses de edad
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Cuestionario sobre el historial médico y la biometría del niño: Edad gestacional al nacer; Índice APGAR; Peso [kg, kilogramo], longitud [metro, m] y circunferencia de la cabeza [centímetro, cm] al nacer; Tipo de alimentación (leche materna, leche adaptada o alimentación mixta); Asistencia de guardería. |
A los 24 - 30 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SleePsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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