Связь между соном и психомоторным развитием в раннем детстве (SleePsy)
Сон является нейрофизиологическим активным процессом, необходимым для здорового физического и когнитивного развития. В Португалии нет недавних и объективных данных о том, как дети спят.
Учитывая важность сна в здоровье и развитии детей, а также получение здоровья, достигнутые путем установления здоровых моделей сна с детства, кажется чрезвычайно актуальным для оценки различных параметров сна португальских детей и коррелировать их с их психомоторными и антропометрическими показателями развития. Результаты этой исследовательской работы могут поддерживать реализацию мер по охране здоровья сна среди родителей, преподавателей и политиков, что способствует поддержке реализации практик, способствующих качеству сна, дремлющих до более поздней жизни, а также для укрепления здоровья будущих взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Janete Santos, PhD
- Номер телефона: (+351) 225 513 600
- Электронная почта: investigaclinica@med.up.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andreia Neves, PhDc
- Номер телефона: (+351) 225513624
- Электронная почта: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Контакт:
- Elisa Keating, PhD
- Номер телефона: (+351) 225513624
- Электронная почта: keating@med.up.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев до первой оценки;
- Гестационный возраст при рождении 37 недель или более;
- Доставка без серьезных осложнений для ребенка;
- Отсутствие патологий развития или патологий, которые мешают психическому и моторному развитию;
Критерии исключения:
- Непревзойденное рождение, но с серьезным ограничением роста;
- Диагностика патологии психомоторного развития;
- Диагностика патологии, которая мешает психомоторному развитию;
- Принимая ежедневные лекарства, кроме витаминных добавок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые дети
В возрасте от 2 до 4 лет
|
Актиграфия является подтвержденным дополнительным средством диагностики, золотым стандартом для оценки циркадного ритма.
Шкала оценки для навыков развития детей от 0 до 6 лет.
Анкета для оценки привычек сна, подтверждена для португальского населения (4), которая позволяет нам понять привычки гигиены сна у ребенка
Мелатонин будет измерен в первом утренней моче, и считается хорошим маркером уровня MLT в плазме, поскольку его концентрация сильно коррелирует с ночной плазменной мелатонином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схемы сна
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Образцы сна, основанные на отслеживании движения по актиграфии сна.
|
В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
|
Психомоторное развитие
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Психомоторный коэффициент развития, полученный в результате применения графика инструментов оценки навыков растущей навыки II (SGS II).
|
В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
|
Гигиена сна
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Данные о гигиене сна, полученные в результате применения анкеты для детей со сном, подтвержденная для португальского населения.
|
В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
|
Уровни мелатонина
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Уровни 6-сальфатоксимелатонина-AMT6, метаболита мелатонина, измеренный в моче.
|
В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела [ИМТ]
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Вес [кг, килограмм] и высота [м, метр] на дату оценки для расчета ИМТ-для возраста
|
В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
|
Количество инфекционных событий
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Количество инфекционных событий в первом году жизни и предыдущего года следующих оценок.
|
В возрасте 24 - 30 месяцев, в возрасте 3 лет и в возрасте 4 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические привычки родителей и семьи
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев
|
Анкета о демографических параметрах и образе жизни родителей и семьи: Возрастная группа (менее 24 лет; 24-29; 30-35; 35-40; более 40); Семья; Уровень образования; Профессия; Переключение работы; Привычки курения; Диета (всеядное, вегетарианское, оволактауггетское, веганское или другое); Среднее время сна; Среднее общее время сна; Графики сна между будными днями и выходными; Хронотип; История нарушений сна; Витаминные добавки во время беременности; История послеродовой депрессии. |
В возрасте 24 - 30 месяцев
|
|
История болезни и биометрика ребенка
Временное ограничение: В возрасте 24 - 30 месяцев
|
Анкета об истории болезни и биометрии ребенка: Гестационный возраст при рождении; Апгар Индекс; Вес [кг, килограмм], длина [метр, м] и окружность головы [сантиметр, см] при рождении; Тип кормления (грудное молоко, адаптированное молоко или смешанное кормление); Посещаемость дневного ухода. |
В возрасте 24 - 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SleePsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .