Associazione tra sonno e sviluppo psicomotorio nella prima infanzia (SleePsy)
Il sonno è un processo attivo neurofisiologico essenziale per uno sviluppo fisico e cognitivo sano. In Portogallo, non ci sono dati recenti e obiettivi su come i bambini dormono.
Data l'importanza del sonno nella salute e nello sviluppo infantile, nonché i guadagni di salute ottenuti stabilendo modelli di sonno sani fin dall'infanzia, sembra estremamente rilevante valutare i vari parametri del sonno dei bambini portoghesi e correlarli con i loro indicatori psicomotori e antropometrici. I risultati di questo lavoro di ricerca possono supportare l'implementazione delle misure di educazione alla salute del sonno tra genitori, educatori e responsabili politici, contribuendo così a sostenere l'attuazione di pratiche che promuovono la qualità del sonno, il pisolino fino a dopo la vita e per promuovere la salute dei futuri adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Janete Santos, PhD
- Numero di telefono: (+351) 225 513 600
- Email: investigaclinica@med.up.pt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andreia Neves, PhDc
- Numero di telefono: (+351) 225513624
- Email: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-319
- Reclutamento
- Faculty of Medicine (FMUP)
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Contatto:
- Elisa Keating, PhD
- Numero di telefono: (+351) 225513624
- Email: keating@med.up.pt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 6 mesi fino alla prima valutazione;
- Età gestazionale alla nascita 37 settimane o più;
- Consegna senza gravi complicazioni per il bambino;
- Assenza di patologie o patologie di sviluppo che interferiscono con lo sviluppo psichico e motorio;
Criteri di esclusione:
- Nascita non pre-pre-prestito ma con gravi restrizioni di crescita;
- Diagnosi della patologia di sviluppo psicomotorio;
- Diagnosi di patologia che interferisce con lo sviluppo psicomotorio;
- Assumere farmaci quotidiani, tranne gli integratori di vitamina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini sani
Di età compresa tra 2 e 4 anni
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Actigraphy è un mezzo complementare validato di diagnosi, il gold standard per la valutazione del ritmo circadiano.
Scala di valutazione per le competenze nello sviluppo del bambino da 0 a 6 anni.
Questionario per la valutazione delle abitudini del sonno, convalidato per la popolazione portoghese (4) che ci consente di comprendere le abitudini dell'igiene del sonno del bambino
La melatonina sarà misurata nelle urine del primo mattino ed è considerata un buon marcatore del livello plasmatico MLT poiché la sua concentrazione è altamente correlata con la melatonina plasmatica notturna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schemi di sonno
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Modelli di sonno basati sul monitoraggio del movimento da parte del sonno Actigraphy.
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A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Sviluppo psicomotorio
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Il coefficiente di sviluppo psicomotorio ottenuto attraverso l'applicazione del programma di strumenti di valutazione della scala di sviluppo di capacità di crescita II (SGS II).
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A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Igiene del sonno
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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I dati sull'igiene del sonno ottenuti attraverso l'applicazione del questionario sulle abitudini del sonno dei bambini validati per la popolazione portoghese.
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A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Livelli di melatonina
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Livelli di 6-solfatossimelatonina-AMT6, metabolita della melatonina, misurati nelle urine.
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A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea [BMI]
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Peso [kg, chilogrammo] e altezza [m, metro] alla data della valutazione per il calcolo del BMI per età
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A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Numero di eventi infettivi
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Numero di eventi infettivi nel primo anno di vita e nell'anno precedente delle seguenti valutazioni.
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A 24-30 mesi di età, a 3 anni e a 4 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DEMOGRAFIMI E ABITÀ DI STILE DI STILE DEI GENITORI E FAMIGLIA
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età
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Questionario sui parametri demografici e sullo stile di vita dei genitori e della famiglia: Gruppo di età (meno di 24 anni; 24-29; 30-35; 35-40; più di 40); Domestico; Livello di istruzione; Professione; Lavoro a turni; Abitudini di fumo; Dieta (onnivoro, vegetariano, ovolattovegetariano, vegano o altro); Ora di letto media; Tempo di sonno totale medio; Orari del sonno tra i giorni feriali e il fine settimana; Cronotipo; Storia dei disturbi del sonno; Supplementazione di vitamina durante la gravidanza; Storia della depressione postpartum. |
A 24-30 mesi di età
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Storia medica e biometria del bambino
Lasso di tempo: A 24-30 mesi di età
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Questionario sulla storia medica e sulla biometria del bambino: Età gestazionale alla nascita; Apgar Index; Peso [kg, chilogrammo], lunghezza [metro, m] e circonferenza della testa [centimetro, cm] alla nascita; Tipo di alimentazione (latte materno, latte adattato o alimentazione mista); Frequenza di asilo nido. |
A 24-30 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SleePsy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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