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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816225
유아기의 수면과 심리 운동 개발 사이의 연관성 (SleePsy)
수면은 건강한 신체적 및인지 발달에 필수적인 신경 생리 학적 활성 과정입니다. 포르투갈에는 아이들이 어떻게 자고 있는지에 대한 최근의 객관적인 데이터가 없습니다.
어린 시절부터 건강한 수면 패턴을 확립함으로써 아동 건강 및 발달에서 수면의 중요성을 감안할 때, 포르투갈 어린이의 다양한 수면 매개 변수를 평가하고 정신 운동 및 인체 측정 개발 지표와 관련이있는 것은 매우 관련이있는 것 같습니다. 이 연구 작업의 결과는 학부모, 교육자 및 정책 입안자들 사이에서 수면 건강 교육 조치의 구현을 지원할 수 있으므로 수면의 질을 증진시키는 관행의 구현, 나중에 인생까지 낮잠을 자며 미래 성인의 건강을 증진시키는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janete Santos, PhD
- 전화번호: (+351) 225 513 600
- 이메일: investigaclinica@med.up.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Andreia Neves, PhDc
- 전화번호: (+351) 225513624
- 이메일: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- 모병
- Faculty of Medicine (FMUP)
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연락하다:
- Elisa Keating, PhD
- 전화번호: (+351) 225513624
- 이메일: keating@med.up.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 첫 번째 평가까지 2 년 및 6 개월의 어린이;
- 37 주 이상 출생시 임신 연령;
- 아동에 대한 심각한 합병증없이 배달;
- 심령 및 운동 발달을 방해하는 발달 병리 또는 병리의 부재;
제외 기준 :
- 비 지약 출생이지만 심각한 성장 제한;
- 심리 운동 발달 병리의 진단;
- 심리 운동 발달을 방해하는 병리의 진단;
- 비타민 보충제를 제외한 매일 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 아이들
2 ~ 4 세
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Actigraphy는 검증 된 보완적인 진단 수단, 일주기 리듬 평가를위한 금 표준입니다.
아동 발달 기술에 대한 평가 규모는 0 ~ 6 년입니다.
포르투갈 인구 (4)를 위해 검증 된 수면 습관 평가를위한 설문지 (4).
멜라토닌은 첫 아침 소변에서 측정 될 것이며, 농도는 야행성 혈장 멜라토닌과 높은 상관 관계이기 때문에 혈장 MLT 수준의 좋은 마커로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 패턴
기간: 24-30 개월, 3 세 및 4 세
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수면 액티 그래피에 의한 움직임 추적에 기반한 수면 패턴.
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24-30 개월, 3 세 및 4 세
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심리 운동 개발
기간: 24-30 개월, 3 세 및 4 세
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성장 기술의 평가 도구 일정을 적용하여 얻은 심리 운동 발달 계수 II (SGS II) 개발 척도.
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24-30 개월, 3 세 및 4 세
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수면 위생
기간: 24-30 개월, 3 세 및 4 세
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포르투갈 인구를 위해 검증 된 어린이 수면 습관 설문지의 적용을 통해 얻은 수면 위생 데이터.
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24-30 개월, 3 세 및 4 세
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멜라토닌 수준
기간: 24-30 개월, 3 세 및 4 세
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소변에서 측정 된 6- 설파 톡시 멜라토닌 -AMT6, 멜라토닌 대사 산물의 수준.
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24-30 개월, 3 세 및 4 세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수 [BMI]
기간: 24-30 개월, 3 세 및 4 세
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체중 [kg, 킬로그램] 및 높이 [m, meter] BMI-for-AGE 계산에 대한 평가 일에
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24-30 개월, 3 세 및 4 세
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전염성 사건의 수
기간: 24-30 개월, 3 세 및 4 세
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생애 첫해와 다음 평가의 전년도에 전염성 사건의 수.
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24-30 개월, 3 세 및 4 세
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모와 가족의 인구 통계 및 생활 습관
기간: 24-30 개월
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부모와 가족의 인구 통계 학적 매개 변수 및 라이프 스타일에 대한 설문지 : 연령 그룹 (24 세 미만; 24-29; 30-35; 35-40; 40 이상); 가정; 교육 수준; 직업; 교대 작업; 흡연 습관; 다이어트 (잡식, 채식주의 자, ovolactovegetarian, 비건 채식 또는 기타); 평균 취침 시간; 평균 총 수면 시간; 주중과 주말 사이의 수면 일정; 크로노 타입; 수면 장애의 역사; 임신 중 비타민 보충; 산후 우울증의 역사. |
24-30 개월
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어린이의 병력과 생체 인식
기간: 24-30 개월
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아동의 병력과 생체 인식에 관한 설문지 : 태어날 때의 임신 연령; apgar 지수; 체중 [kg, 킬로그램], 길이 [미터, m] 및 머리 둘레 [센티미터, cm]; 수유 유형 (모유, 적응 우유 또는 혼합 먹이); 보육원 출석. |
24-30 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SleePsy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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