Zusammenhang zwischen Schlaf und psychomotorischer Entwicklung in der frühen Kindheit (SleePsy)
Der Schlaf ist ein neurophysiologischer aktiver Prozess, der für eine gesunde körperliche und kognitive Entwicklung essentiell ist. In Portugal gibt es keine aktuellen und objektiven Daten darüber, wie Kinder schlafen.
Angesichts der Bedeutung des Schlafes für die Gesundheit und Entwicklung von Kindern sowie die gesundheitlichen Gewinne, die durch die Festlegung gesunder Schlafmuster seit der Kindheit erzielt werden, erscheint es äußerst relevant, die verschiedenen Schlafparameter portugiesischer Kinder zu bewerten und sie mit ihren psychomotorischen und anthropometrischen Entwicklungsindikatoren zu korrelieren. Die Ergebnisse dieser Forschungsarbeiten können die Umsetzung von Maßnahmen zur Erziehung von Schlafgesundheit bei Eltern, Pädagogen und politischen Entscheidungsträgern unterstützen und damit zur Umsetzung von Praktiken beitragen, die die Schlafqualität fördern, das Nickerchen bis später im Leben sowie die Gesundheit künftiger Erwachsener fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Janete Santos, PhD
- Telefonnummer: (+351) 225 513 600
- E-Mail: investigaclinica@med.up.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andreia Neves, PhDc
- Telefonnummer: (+351) 225513624
- E-Mail: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-319
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine (FMUP)
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Kontakt:
- Elisa Keating, PhD
- Telefonnummer: (+351) 225513624
- E-Mail: keating@med.up.pt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2 und 6 Monaten bis zur ersten Einschätzung;
- Schwangerschaftsalter bei Geburt 37 Wochen oder mehr;
- Lieferung ohne ernsthafte Komplikationen für das Kind;
- Fehlen von Entwicklungspathologien oder Pathologien, die die psychische und motorische Entwicklung beeinträchtigen;
Ausschlusskriterien:
- Nicht-prominente Geburt, jedoch mit schwerer Wachstumsbeschränkung;
- Diagnose der psychomotorischen Entwicklungspathologie;
- Diagnose der Pathologie, die die psychomotorische Entwicklung beeinträchtigt;
- Täglich Medikamente einnehmen, außer Vitaminpräparaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kinder
Alter 2 bis 4 Jahre alt
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Actigraphie ist ein validiertes Komplementärmittel der Diagnose, der Goldstandard für die Bewertung des zirkadianen Rhythmus.
Bewertungsskala für Fähigkeiten in der Kinderentwicklung von 0 bis 6 Jahren.
Fragebogen zur Bewertung der Schlafgewohnheiten, die für die portugiesische Bevölkerung validiert ist (4), die es uns ermöglicht, die Schlafhygienegewohnheiten des Kindes zu verstehen
Melatonin wird im Urin im ersten Vormittag gemessen und wird als ein guter Marker für den Plasma-MLT-Spiegel angesehen, da seine Konzentration stark mit dem nächtlichen Plasma-Melatonin korreliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafmuster
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Schlafmuster basierend auf der Bewegungsverfolgung durch Schlafaktigraphie.
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Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Psychomotorische Entwicklung
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Der psychomotorische Entwicklungskoeffizient, der durch die Anwendung des Evaluation -Tool -Zeitplans des Wachstums von Skills II (SGS II) -Entwicklungsskala erhalten wird.
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Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Schlafhygiene
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Schlafhygienendaten, die durch die Anwendung der Kinder im Schlafgewohnheiten für die portugiesische Bevölkerung erhalten wurden.
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Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Melatoninspiegel
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Spiegel von 6-Sulfatoxymelatonin-AMT6, Melatonin-Metaboliten, gemessen im Urin.
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Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body Mass Index [BMI]
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Gewicht [kg, Kilogramm] und Größe [M, Meter] zum Zeitpunkt der Bewertung für die Berechnung des BMI-für-Alters
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Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Anzahl der ansteckenden Ereignisse
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Anzahl der infektiösen Ereignisse im ersten Lebensjahr und im Vorjahr der folgenden Einschätzungen.
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Im Alter von 24 bis 30 Monaten, im Alter von 3 Jahren und im Alter von 4 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografie und Lebensstilgewohnheiten der Eltern und der Familie
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten
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Fragebogen über demografische Parameter und Lebensstil der Eltern und der Familie: Altersgruppe (weniger als 24 Jahre; 24-29; 30-35; 35-40; mehr als 40); Haushalt; Bildungsniveau; Beruf; Schichtarbeit; Rauchgewohnheiten; Diät (Omnivore, Vegetarier, ovolactovegetarian, vegan oder andere); Durchschnittliche Schlafenszeit; Durchschnittliche Gesamtschlafzeit; Schlafpläne zwischen Wochentagen und Wochenende; Chronotyp; Geschichte von Schlafstörungen; Vitamin -Supplementierung während der Schwangerschaft; Geschichte der postpartalen Depression. |
Im Alter von 24 bis 30 Monaten
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Krankengeschichte und Biometrie des Kindes
Zeitfenster: Im Alter von 24 bis 30 Monaten
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Fragebogen zur Krankengeschichte und Biometrie des Kindes: Schwangerschaftsalter bei der Geburt; Apgar -Index; Gewicht [kg, Kilogramm], Länge [Meter, M] und Kopfumfang [Zentimeter, cm] bei der Geburt; Art der Fütterung (Muttermilch, angepasste Milch oder gemischte Fütterung); Tagesbetreuung. |
Im Alter von 24 bis 30 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SleePsy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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