Związek między snem a rozwojem psychomotorycznym we wczesnym dzieciństwie (SleePsy)
Sen jest aktywnym procesem neurofizjologicznym niezbędnym do zdrowego rozwoju fizycznego i poznawczego. W Portugalii nie ma najnowszych i obiektywnych danych na temat tego, jak dzieci śpią.
Biorąc pod uwagę znaczenie snu w zdrowiu i rozwoju dzieci, a także korzyści zdrowotne osiągnięte poprzez ustanowienie zdrowych wzorców snu od dzieciństwa, wydaje się niezwykle istotna ocena różnych parametrów snu portugalskich dzieci i korelacja ich z ich psychomotorem i antropometrycznymi wskaźnikami rozwoju. Wyniki tych prac badawczych mogą wspierać wdrażanie środków edukacji zdrowia snu wśród rodziców, nauczycieli i decydentów, przyczyniając się w ten sposób do wsparcia wdrażania praktyk promujących jakość snu, drzemkę do późniejszego życia, a także promowanie zdrowia przyszłych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janete Santos, PhD
- Numer telefonu: (+351) 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andreia Neves, PhDc
- Numer telefonu: (+351) 225513624
- E-mail: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine (FMUP)
-
Kontakt:
- Elisa Keating, PhD
- Numer telefonu: (+351) 225513624
- E-mail: keating@med.up.pt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 2 i 6 miesięcy do pierwszej oceny;
- Wiek ciążowy od urodzenia 37 tygodni lub więcej;
- Dostawa bez poważnych komplikacji dla dziecka;
- Brak patologii rozwojowych lub patologii, które zakłócają rozwój psychiczny i motoryczny;
Kryteria wykluczenia:
- Narodziny nieprogowe, ale z poważnym ograniczeniem wzrostu;
- Diagnoza patologii rozwoju psychomotorycznego;
- Diagnoza patologii, która zakłóca rozwój psychomotoryczny;
- Biorąc codzienne leki, z wyjątkiem suplementów witaminowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe dzieci
W wieku od 2 do 4 lat
|
Actigrafia jest zatwierdzonym uzupełniającym środkiem diagnozy, złotym standardem oceny rytmu okołodobowego.
Skala oceny umiejętności rozwoju dziecka od 0 do 6 lat.
Kwestionariusz oceny nawyków snu, zatwierdzony dla populacji portugalskiej (4), który pozwala nam zrozumieć nawyki higieny snu dziecka
Melatonina będzie mierzona w moczu z pierwszego porannego i jest uważana za dobry marker poziomu MLT w osoczu, ponieważ jej stężenie jest wysoce skorelowane z nocną melatoniną w osoczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory snu
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Wzory snu oparte na śledzeniu ruchu przez aktygrafię snu.
|
W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
|
Rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Współczynnik rozwoju psychomotorycznego uzyskany poprzez zastosowanie skali rozwoju harmonogramu narzędzi oceny uprawy umiejętności II (SGS II).
|
W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
|
Higiena snu
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Dane dotyczące higieny snu uzyskane poprzez zastosowanie kwestionariusza nawyków snu dzieci zatwierdzonego dla populacji portugalskiej.
|
W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
|
Poziomy melatoniny
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Poziomy 6-sulphatoksymelatoniny-AMT6, metabolitu melatoniny, mierzonego w moczu.
|
W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała [BMI]
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Waga [kg, kilogram] i wysokość [M, metr] w dniu oceny obliczeń BMI-for AGE
|
W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
|
Liczba zdarzeń zakaźnych
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Liczba wydarzeń zakaźnych w pierwszym roku życia i poprzednim roku następujących ocen.
|
W wieku 24–30 miesięcy, w wieku 3 lat i w wieku 4 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia i nawyki związane z stylem życia rodziców i rodziny
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący parametrów demograficznych i stylu życia rodziców i rodziny: Grupa wiekowa (mniej niż 24 lata; 24-29; 30-35; 35–40; więcej niż 40); Gospodarstwo domowe; Poziom wykształcenia; Zawód; Praca zmiany; Nawyki palenia; Dieta (omnivore, wegetariańskie, jajowate, wegańskie lub inne); Przeciętny okres snu; Średni całkowity czas snu; Harmonogramy snu między dniami powszednimi a weekendem; Chronotyp; Historia zaburzeń snu; Suplementacja witamin podczas ciąży; Historia depresji poporodowej. |
W wieku 24–30 miesięcy
|
|
Historia medyczna i biometria dziecka
Ramy czasowe: W wieku 24–30 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący historii medycznej i biometrii dziecka: Wiek ciążowy od urodzenia; Indeks apgar; Waga [kg, kilogram], długość [metr, m] i obwód głowy [centymetr, cm] przy urodzeniu; Rodzaj karmienia (mleko matki, dostosowane mleko lub żywieniowe karmienie); Obecność przedszkola. |
W wieku 24–30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SleePsy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .