Associação entre o desenvolvimento do sono e psicomotor na primeira infância (SleePsy)
O sono é um processo ativo neurofisiológico essencial para o desenvolvimento físico e cognitivo saudável. Em Portugal, não há dados recentes e objetivos sobre como as crianças dormem.
Dada a importância do sono na saúde e desenvolvimento infantil, bem como os ganhos de saúde alcançados pelo estabelecimento de padrões de sono saudáveis desde a infância, parece extremamente relevante avaliar os vários parâmetros do sono de crianças portuguesas e correlacioná -las com seus indicadores psicomotores e de desenvolvimento antropométrico. Os resultados deste trabalho de pesquisa podem apoiar a implementação das medidas de educação em saúde do sono entre pais, educadores e formuladores de políticas, contribuindo assim para apoiar a implementação de práticas que promovem a qualidade do sono, cochilando até mais tarde na vida e para promover a saúde de futuros adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janete Santos, PhD
- Número de telefone: (+351) 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Estude backup de contato
- Nome: Andreia Neves, PhDc
- Número de telefone: (+351) 225513624
- E-mail: andreia.sobrinho.neves@gmail.com
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Recrutamento
- Faculty of Medicine (FMUP)
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Contato:
- Elisa Keating, PhD
- Número de telefone: (+351) 225513624
- E-mail: keating@med.up.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 2 e 6 meses de idade até a primeira avaliação;
- Idade gestacional no nascimento 37 semanas ou mais;
- Entrega sem complicações graves para a criança;
- Ausência de patologias ou patologias de desenvolvimento que interferem no desenvolvimento psíquico e motor;
Critérios de exclusão:
- Nascimento não pretérmico, mas com severa restrição de crescimento;
- Diagnóstico de patologia de desenvolvimento psicomotor;
- Diagnóstico de patologia que interfere no desenvolvimento psicomotor;
- Tomando medicação diária, exceto suplementos vitamínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças saudáveis
De 2 a 4 anos de idade
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A actigrafia é um meio de diagnóstico complementar validado, o padrão -ouro para a avaliação do ritmo circadiano.
Escala de avaliação para habilidades no desenvolvimento infantil de 0 a 6 anos.
Questionário para avaliar os hábitos de sono, validados para a população portuguesa (4), que nos permite entender os hábitos de higiene do sono da criança
A melatonina será medida na urina da primeira manhã e é considerada um bom marcador do nível de MLT plasmático, uma vez que sua concentração está altamente correlacionada com a melatonina plasmática noturna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de sono
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Padrões de sono baseados no rastreamento do movimento pela actigrafia do sono.
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Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Desenvolvimento psicomotor
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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O coeficiente de desenvolvimento psicomotor obtido através da aplicação do cronograma da ferramenta de avaliação das habilidades de crescimento II (SGS II).
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Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Higiene do sono
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Dados de higiene do sono obtidos através da aplicação do questionário de hábitos de sono para crianças validados para a população portuguesa.
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Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Níveis de melatonina
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Níveis de 6-sulfatoximelatonina-AMT6, metabolito de melatonina, medido na urina.
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Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal [IMC]
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Peso [kg, quilograma] e altura [m, medidor] na data da avaliação para o cálculo da IMC para a idade
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Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Número de eventos infecciosos
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Número de eventos infecciosos no primeiro ano de vida e no ano anterior das seguintes avaliações.
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Aos 24 a 30 meses de idade, aos 3 anos de idade e aos 4 anos de idade
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demografia e hábitos de vida dos pais e família
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade
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Questionário sobre parâmetros demográficos e estilo de vida dos pais e da família: Faixa etária (menos de 24 anos; 24-29; 30-35; 35-40; mais de 40); Doméstico; Nível de educação; Profissão; Trabalho de mudança; Hábitos de fumar; Dieta (onívoro, vegetariana, ovolactovegetariana, vegana ou outra); Hora de dormir médio; Tempo total de sono total; Horários de sono entre os dias da semana e o fim de semana; Cronotipo; História de distúrbios do sono; Suplementação de vitaminas durante a gravidez; História da depressão pós -parto. |
Aos 24 a 30 meses de idade
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História médica e biometria da criança
Prazo: Aos 24 a 30 meses de idade
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Questionário sobre o histórico médico e a biometria da criança: Idade gestacional no nascimento; ÍNDICE APGAR; Peso [kg, quilograma], comprimento [metro, m] e circunferência da cabeça [centímetro, cm] ao nascimento; Tipo de alimentação (leite materno, leite adaptado ou alimentação mista); Participação da creche. |
Aos 24 a 30 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SleePsy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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