産後出血のリスクに対する硬膜外の影響の遡及的評価
2025年2月6日 更新者：Tatiana Besse-Hammer
分娩後出血（PPH）は、出産の大きな合併症です。 疫病は、分娩後出血の発症にしばしば関係しています。 文献の逆説的なデータを考えると、調査官は、PPH、機器の送達、PPHリスク因子の発生のリスクに対する疫病の影響を遡及的に評価することを希望しました。
捜査官は、2020年1月1日から2021年12月31日までに、ブルグマン大学病院で膣に出産した患者の5753件の記録を遡及的に分析しました。 主な目的は、硬膜外の出血のリスクをもたらすかどうかを評価することでした。 第二に、調査官は、硬膜外菌がPPHリスク要因の配信と出現の計装のリスクが高いかどうかを評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5753
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月1日から2021年12月31日までに、ブルグマン大学病院のホルタサイトで膣を出産した患者
説明
包含基準：
- 2020年1月1日から2021年12月31日までに、ブルグマン大学病院のホルタサイトで膣を出産した患者。
除外基準：
- 25週間前に出産した患者。
- 病院の外で出産した患者。
- 妊娠の医療終了（MTP）に頼った患者。
- 帝王切開で出産した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膣の配達
2020年1月1日から2021年12月31日までにブルグマン大学病院で膣を出産した患者。
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医療記録からのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後失血
時間枠：赤ちゃんの誕生から最大24時間後
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総失血は、標準化されたプロトコルに従って分析されます。コレクションバッグのキャリブレーションされたフィールドの使用と、血液浸漬圧縮の重量を量る精度スケールの使用
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赤ちゃんの誕生から最大24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPHリスク要因
時間枠：2020年1月1日から2021年12月31日までの医療ファイルでのデータ抽出
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子宮のアトニー、胎盤異常、産科外傷、凝固障害など、1つ以上のPPH危険因子（はい/いいえ）の存在/欠如。
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2020年1月1日から2021年12月31日までの医療ファイルでのデータ抽出
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Botti, MD、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月12日
一次修了 (実際)
2024年5月22日
研究の完了 (実際)
2024年5月22日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。