- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06816654
Ретроспективная оценка влияния эпидуральной анестезии на риск послеродового кровоизлияния
Послеродовое кровоизлияние (PPH) является серьезным осложнением родов. Эпидуралы часто участвуют в начале послеродовых кровоизлияний. Учитывая парадоксальные данные в литературе, исследователи хотели бы ретроспективно оценить влияние эпидуралов на риск ПП, инструментальной доставки и возникновения факторов риска ПГ.
Следователи ретроспективно проанализировали 5753 записи пациентов, которые родили вагинально в университетской больнице Бругманна в период с 1 января 2020 года по 31 декабря 2021 года. Основная цель состояла в том, чтобы оценить, представляют ли эпидуралы риск послеродового кровоизлияния. Во -вторых, исследователи оценили, представляют ли эпидуралы больший риск инструментов доставки и появления факторов риска PPH.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые родили вагинально в Университетской больнице Бругманна в период с 1 января 2020 года по 31 декабря 2021 года.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые родили до 25 недель.
- Пациенты, которые родили за пределами больницы.
- Пациенты, которые получали приход к медицинскому прекращению беременности (МТП).
- Пациенты, которые родили кесарево сечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вагинальные поставки
Пациенты, которые родили вагинально в университетской больнице Бругманна в период с 1 января 2020 года по 31 декабря 2021 года.
|
Извлечение данных из медицинских карт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая кровопотери
Временное ограничение: До 24 часов после рождения ребенка
|
Общая кровопотеря анализируется в соответствии со стандартизированным протоколом: использование калиброванного поля сумки сбора и точной шкалы для взвешивания кровяных компрессов
|
До 24 часов после рождения ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска PPH
Временное ограничение: Извлечение данных в медицинских файлах с 1 января 2020 года по 31 декабря 2021 года
|
Наличие/отсутствие одного или нескольких факторов риска PPH (да/нет), таких как: атония матки, аномалии плаценты, акушерская травма и коагулопатия.
|
Извлечение данных в медицинских файлах с 1 января 2020 года по 31 декабря 2021 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-PERIHPeriPartum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .