Retrospektivní hodnocení dopadu epidurálu na riziko krvácení po porodu
Poporodní krvácení (PPH) je hlavní komplikací porodu. Epidurály jsou často zapojeny do nástupu poporodní krvácení. Vzhledem k paradoxním údajům v literatuře si vyšetřovatelé přáli retrospektivně vyhodnotit dopad epidurálů na riziko PPH, instrumentální dodávání a výskyt rizikových faktorů PPH.
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali 5753 záznamů pacientů, kteří porodili vaginálně v Brugmann University Hospital mezi 1. lednem 2020 a 31. prosincem 2021. Primárním cílem bylo posoudit, zda epidurály představují riziko poporodního krvácení. Za druhé, vyšetřovatelé posoudili, zda epidurály představují větší riziko instrumentace doručení a vzniku rizikových faktorů PPH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří porodili vaginálně na místě Brugmann University Hospital Horta mezi 1. lednem 2020 a 31. prosincem 2021.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří porodili před 25 týdny.
- Pacienti, kteří porodili mimo nemocnici.
- Pacienti, kteří se zaútočili na lékařské ukončení těhotenství (MTP).
- Pacienti, kteří porodili císařským řezem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vaginální dodávky
Pacienti, kteří porodili vaginálně v Brugmann University Hospital mezi 1. lednem 2020 a 31. prosincem 2021.
|
Extrakce dat z lékařských záznamů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve po porodu
Časové okno: Až 24 hodin po narození dítěte
|
Celková ztráta krve je analyzována podle standardizovaného protokolu: použití kalibrovaného pole sběrného sáčku a přesné stupnice pro vážení krve namočených komprese
|
Až 24 hodin po narození dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPH rizikové faktory
Časové okno: Extrakce dat v lékařských souborech od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2021
|
Přítomnost/nepřítomnost jednoho nebo více rizikových faktorů PPH (ano/ne), jako například: atony dělohy, placentární abnormality, porodní trauma a koagulopatie.
|
Extrakce dat v lékařských souborech od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-PERIHPeriPartum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .