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Avaliação retrospectiva do impacto da epidural no risco de hemorragia pós -parto

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tatiana Besse-Hammer

A hemorragia pós -parto (PPH) é uma grande complicação do parto. Os epidurais estão frequentemente implicados no início das hemorragias pós -parto. Dados os dados paradoxais da literatura, os pesquisadores desejavam avaliar retrospectivamente o impacto dos epidurais no risco de HPP, entrega instrumental e a ocorrência de fatores de risco de HPP.

Os investigadores analisaram retrospectivamente 5753 registros de pacientes que deram à luz vaginalmente no Hospital Universitário de Brugmann entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021. O objetivo principal foi avaliar se os epidurais representam um risco de hemorragia pós -parto. Em segundo lugar, os pesquisadores avaliaram se os epidurais representam um risco maior de instrumentação da entrega e emergência de fatores de risco de HPP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5753

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que deram à luz vaginalmente no local do Hospital Universitário de Brugmann entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que deram à luz vaginalmente no local do Hospital Universitário de Brugmann entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que deram à luz antes de 25 semanas.
  • Pacientes que deram à luz fora do hospital.
  • Pacientes que recorreram ao término médico da gravidez (MTP).
  • Pacientes que deram à luz por cesariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Partos vaginais
Pacientes que deram à luz vaginalmente no Hospital Universitário de Brugmann entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021.
Extração de dados de registros médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue pós -parto
Prazo: Até 24 horas após o nascimento do bebê
A perda total de sangue é analisada de acordo com um protocolo padronizado: o uso do campo calibrado da bolsa de coleta e de uma escala de precisão para pesar as compressas encharcadas de sangue
Até 24 horas após o nascimento do bebê

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de PPH
Prazo: Extração de dados em arquivos médicos de 1º de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2021
Presença/ausência de um ou mais fatores de risco de pph (sim/não) como: atonia uterina, anormalidades placentárias, trauma obstétrico e coagulopatia.
Extração de dados em arquivos médicos de 1º de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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