- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06816654
Avaliação retrospectiva do impacto da epidural no risco de hemorragia pós -parto
A hemorragia pós -parto (PPH) é uma grande complicação do parto. Os epidurais estão frequentemente implicados no início das hemorragias pós -parto. Dados os dados paradoxais da literatura, os pesquisadores desejavam avaliar retrospectivamente o impacto dos epidurais no risco de HPP, entrega instrumental e a ocorrência de fatores de risco de HPP.
Os investigadores analisaram retrospectivamente 5753 registros de pacientes que deram à luz vaginalmente no Hospital Universitário de Brugmann entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021. O objetivo principal foi avaliar se os epidurais representam um risco de hemorragia pós -parto. Em segundo lugar, os pesquisadores avaliaram se os epidurais representam um risco maior de instrumentação da entrega e emergência de fatores de risco de HPP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que deram à luz vaginalmente no local do Hospital Universitário de Brugmann entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que deram à luz antes de 25 semanas.
- Pacientes que deram à luz fora do hospital.
- Pacientes que recorreram ao término médico da gravidez (MTP).
- Pacientes que deram à luz por cesariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Partos vaginais
Pacientes que deram à luz vaginalmente no Hospital Universitário de Brugmann entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de dezembro de 2021.
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Extração de dados de registros médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue pós -parto
Prazo: Até 24 horas após o nascimento do bebê
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A perda total de sangue é analisada de acordo com um protocolo padronizado: o uso do campo calibrado da bolsa de coleta e de uma escala de precisão para pesar as compressas encharcadas de sangue
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Até 24 horas após o nascimento do bebê
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco de PPH
Prazo: Extração de dados em arquivos médicos de 1º de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2021
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Presença/ausência de um ou mais fatores de risco de pph (sim/não) como: atonia uterina, anormalidades placentárias, trauma obstétrico e coagulopatia.
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Extração de dados em arquivos médicos de 1º de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-PERIHPeriPartum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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