- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06816654
Retrospektive Bewertung der Auswirkungen von Epidural auf das Risiko einer postpartalen Blutung
Postpartale Blutung (PPH) ist eine wesentliche Komplikation der Geburt. Epidurale sind häufig am Einsetzen von postpartalen Blutungen beteiligt. Angesichts der paradoxen Daten in der Literatur wollten die Ermittler die Auswirkungen von Epiduralen auf das Risiko von PPH, instrumentelle Abgabe und das Auftreten von PPH -Risikofaktoren nachträglich bewerten.
Die Ermittler analysierten nachträglich 5753 Aufzeichnungen von Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2021 vaginal im Brugmann University Hospital geboren wurden. Das Hauptziel bestand darin, zu beurteilen, ob Epidurale ein Risiko einer postpartalen Blutung darstellen. Zweitens untersuchten die Ermittler, ob Epidurale ein höheres Risiko für die Abgabe und Entstehung von PPH -Risikofaktoren darstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2021 vaginal am Horta -Standort der Brugmann University Horta geboren wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor 25 Wochen geboren wurden.
- Patienten, die außerhalb des Krankenhauses geboren wurden.
- Patienten, die auf einen medizinischen Beendigung der Schwangerschaft (MTP) zurückgreifen.
- Patienten, die durch den Kaiserschnitt geboren wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vaginallieferungen
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2021 vaginal am Brugmann University Hospital geboren wurden.
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Datenextraktion aus Krankenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Blutverlust
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Geburt des Babys
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Der Gesamtblutverlust wird gemäß einem standardisierten Protokoll analysiert: Verwendung des kalibrierten Feldes des Sammelbeutels und einer Präzisionsskala, um die durch Blut getränkten Kompressen zu wiegen
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Bis zu 24 Stunden nach der Geburt des Babys
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PPH -Risikofaktoren
Zeitfenster: Datenextraktion in medizinischen Akten vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2021
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Vorhandensein/Abwesenheit eines oder mehrerer PPH -Risikofaktoren (Ja/Nein) wie: Uterusatony, Plazenta -Anomalien, geburtshilfliche Trauma und Koagulopathie.
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Datenextraktion in medizinischen Akten vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-PERIHPeriPartum
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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