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Retrospektive Bewertung der Auswirkungen von Epidural auf das Risiko einer postpartalen Blutung

6. Februar 2025 aktualisiert von: Tatiana Besse-Hammer

Postpartale Blutung (PPH) ist eine wesentliche Komplikation der Geburt. Epidurale sind häufig am Einsetzen von postpartalen Blutungen beteiligt. Angesichts der paradoxen Daten in der Literatur wollten die Ermittler die Auswirkungen von Epiduralen auf das Risiko von PPH, instrumentelle Abgabe und das Auftreten von PPH -Risikofaktoren nachträglich bewerten.

Die Ermittler analysierten nachträglich 5753 Aufzeichnungen von Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2021 vaginal im Brugmann University Hospital geboren wurden. Das Hauptziel bestand darin, zu beurteilen, ob Epidurale ein Risiko einer postpartalen Blutung darstellen. Zweitens untersuchten die Ermittler, ob Epidurale ein höheres Risiko für die Abgabe und Entstehung von PPH -Risikofaktoren darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5753

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2021 vaginal am Horta -Standort der Brugmann University Horta geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2021 vaginal am Horta -Standort der Brugmann University Horta geboren wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor 25 Wochen geboren wurden.
  • Patienten, die außerhalb des Krankenhauses geboren wurden.
  • Patienten, die auf einen medizinischen Beendigung der Schwangerschaft (MTP) zurückgreifen.
  • Patienten, die durch den Kaiserschnitt geboren wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vaginallieferungen
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. Dezember 2021 vaginal am Brugmann University Hospital geboren wurden.
Datenextraktion aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Blutverlust
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Geburt des Babys
Der Gesamtblutverlust wird gemäß einem standardisierten Protokoll analysiert: Verwendung des kalibrierten Feldes des Sammelbeutels und einer Präzisionsskala, um die durch Blut getränkten Kompressen zu wiegen
Bis zu 24 Stunden nach der Geburt des Babys

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPH -Risikofaktoren
Zeitfenster: Datenextraktion in medizinischen Akten vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2021
Vorhandensein/Abwesenheit eines oder mehrerer PPH -Risikofaktoren (Ja/Nein) wie: Uterusatony, Plazenta -Anomalien, geburtshilfliche Trauma und Koagulopathie.
Datenextraktion in medizinischen Akten vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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