- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06816654
Retrospektywna ocena wpływu zewnątrzoponowego na ryzyko krwotoku poporodowego
Krwotok poporowy (PPH) jest poważnym powikłaniem porodu. Ekłady są często zaangażowane w początek krwotok poporodowych. Biorąc pod uwagę paradoksalne dane w literaturze, badacze chcieli retrospektywnie ocenić wpływ epiduralów na ryzyko PPH, dostarczanie instrumentalne i występowanie czynników ryzyka PPH.
Badacze retrospektywnie przeanalizowali 5753 zapisy pacjentów, którzy rodzili pochwały w Brugmann University Hospital między 1 stycznia 2020 r. A 31 grudnia 2021 r. Głównym celem była ocena, czy epiduralne stanowią ryzyko krwotoku poporodowego. Po drugie, badacze ocenili, czy epiduralne stanowią większe ryzyko oprzyrządowania dostarczania i pojawienia się czynników ryzyka PPH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy rodzili pochwę w miejscu Horta University Horta w Brugmannie od 1 stycznia 2020 r. A 31 grudnia 2021 r.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy rodzili przed 25 tygodniami.
- Pacjenci, którzy rodzili poza szpitalem.
- Pacjenci, którzy odwołali się do medycznego zakończenia ciąży (MTP).
- Pacjenci, którzy rodzili sekcję cesarską.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dostawy pochwy
Pacjenci, którzy rodzili pochwę w szpitalu uniwersyteckim w Brugmannie od 1 stycznia 2020 r. A 31 grudnia 2021 r.
|
Ekstrakcja danych z dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi poporodowej
Ramy czasowe: Do 24 godzin po urodzeniu dziecka
|
Całkowita utrata krwi jest analizowana zgodnie ze znormalizowanym protokołem: zastosowanie skalibrowanego pola torby zbiorczej i precyzyjnej skali, aby zważyć kompresy nasączone krewem
|
Do 24 godzin po urodzeniu dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka PPH
Ramy czasowe: Ekstrakcja danych w aktach medycznych od 1 stycznia 2020 r. Do 31 grudnia 2021
|
Obecność/brak jednego lub więcej czynników ryzyka PPH (tak/nie), takich jak: Atony macicy, nieprawidłowości łożyska, uraz położniczy i koagulopatia.
|
Ekstrakcja danych w aktach medycznych od 1 stycznia 2020 r. Do 31 grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-PERIHPeriPartum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .