Retrospektiv evaluering av virkningen av epidural på risikoen for blødning etter fødselen
Postpartum blødning (PPH) er en viktig komplikasjon av fødsel. Epiduraler er ofte involvert i begynnelsen av blødninger etter fødselen. Gitt de paradoksale dataene i litteraturen, ønsket etterforskerne å i ettertid evaluere virkningen av epiduraler på risikoen for PPH, instrumentell levering og forekomst av PPH -risikofaktorer.
Etterforskerne analyserte retrospektivt 5753 registreringer av pasienter som fødte vaginalt ved Brugmann University Hospital mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2021. Hovedmålet var å vurdere om epiduraler utgjør en risiko for blødning etter fødselen. For det andre vurderte etterforskerne om epiduraler utgjør en større risiko for instrumentering av levering og fremvekst av PPH -risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som fødte vaginalt på Brugmann University Hospital Horta -stedet mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2021.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som fødte før 25 uker.
- Pasienter som fødte utenfor sykehuset.
- Pasienter som hadde benyttet seg av medisinsk avslutning av graviditet (MTP).
- Pasienter som fødte av keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaginal leveranser
Pasienter som fødte vaginalt ved Brugmann University Hospital mellom 1. januar 2020 og 31. desember 2021.
|
Datautvinning fra medisinske poster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum blodtap
Tidsramme: Opptil 24 timer etter fødselen av babyen
|
Totalt blodtap blir analysert i henhold til en standardisert protokoll: bruk av det kalibrerte feltet i innsamlingsposen og i en presisjonsskala for å veie blodet gjennomvåt komprimering
|
Opptil 24 timer etter fødselen av babyen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPH -risikofaktorer
Tidsramme: Datautvinning i medisinske filer fra 1. januar 2020 til 31. desember 2021
|
Tilstedeværelse/fravær av en eller flere PPH -risikofaktorer (ja/nei) som: livmor atony, placental abnormiteter, fødsels traumer og koagulopati.
|
Datautvinning i medisinske filer fra 1. januar 2020 til 31. desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-PERIHPeriPartum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .