- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816654
산후 출혈의 위험에 대한 경막 외의 영향에 대한 후 향적 평가
2025년 2월 6일 업데이트: Tatiana Besse-Hammer
산후 출혈 (PPH)은 출산의 주요 합병증입니다. 경막 외는 종종 산후 출혈의 발병에 연루됩니다. 문헌의 역설적 데이터를 고려할 때, 연구자들은 PPH, 도구 전달 및 PPH 위험 인자의 발생에 대한 경막 외의 영향을 후 향적으로 평가하기를 원했다.
조사관은 2020 년 1 월 1 일과 2021 년 12 월 31 일 사이에 Brugmann University Hospital에서 질적으로 출산 한 환자의 5753 건의 기록을 후 향적으로 분석했습니다. 주요 목표는 전염병이 산후 출혈의 위험을 초래하는지 여부를 평가하는 것이 었습니다. 둘째, 연구자들은 전파가 PPH 위험 인자의 전달 및 출현의 계측 위험이 더 큰지 여부를 평가했다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5753
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020 년 1 월 1 일과 2021 년 12 월 31 일 사이에 Brugmann University Hospital Horta 사이트에서 질적으로 출산 한 환자
설명
포함 기준 :
- 2020 년 1 월 1 일과 2021 년 12 월 31 일 사이에 Brugmann University Hospital Horta 부지에서 질적으로 출산 한 환자.
제외 기준 :
- 25 주 전에 출산 한 환자.
- 병원 밖에서 출산 한 환자.
- 의학적 임신 종료 (MTP)에 의지 한 환자.
- 제왕 절개로 출산 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
질 분만
2020 년 1 월 1 일부터 2021 년 12 월 31 일 사이에 Brugmann University Hospital에서 질적으로 출산 한 환자.
|
의료 기록에서 데이터 추출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 혈액 손실
기간: 아기가 태어난 후 최대 24 시간
|
총 혈액 손실은 표준화 된 프로토콜에 따라 분석됩니다. 수집 백의 보정 된 필드 사용 및 혈액 담근 압축을 측정하기 위해 정밀도의 사용
|
아기가 태어난 후 최대 24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPH 위험 요소
기간: 2020 년 1 월 1 일부터 2021 년 12 월 31 일까지 의료 파일의 데이터 추출
|
자궁 아니, 태반 이상, 산과 외상 및 응고 병증과 같은 하나 이상의 PPH 위험 인자 (예/아니오)의 존재/부재.
|
2020 년 1 월 1 일부터 2021 년 12 월 31 일까지 의료 파일의 데이터 추출
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .