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Valutazione retrospettiva dell'impatto dell'epidurale sul rischio di emorragia postpartum

6 febbraio 2025 aggiornato da: Tatiana Besse-Hammer

L'emorragia postpartum (PPH) è una grande complicazione del parto. Gli epidurali sono spesso implicati all'inizio delle emorragie postpartum. Dati i dati paradossali in letteratura, gli investigatori desideravano valutare retrospettivamente l'impatto degli epidurali sul rischio di PPH, il rilascio strumentale e il verificarsi di fattori di rischio di PPH.

Gli investigatori hanno analizzato retrospettivamente 5753 registrazioni di pazienti che hanno partorito vaginalmente all'ospedale universitario di Brugmann tra il 1 ° gennaio 2020 e il 31 dicembre 2021. L'obiettivo principale era valutare se gli epidurali rappresentano un rischio di emorragia postpartum. In secondo luogo, gli investigatori hanno valutato se gli epidurali rappresentano un maggior rischio di strumentazione di parto e di emergenza dei fattori di rischio PPH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5753

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno partorito vaginalmente nel sito di Horta dell'ospedale universitario di Brugmann tra il 1 ° gennaio 2020 e il 31 dicembre 2021

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno partorito vaginalmente nel sito di Horta dell'ospedale universitario di Brugmann tra il 1 ° gennaio 2020 e il 31 dicembre 2021.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno partorito prima di 25 settimane.
  • Pazienti che hanno partorito al di fuori dell'ospedale.
  • Pazienti che hanno ricorso a una risoluzione medica della gravidanza (MTP).
  • Pazienti che hanno partorito per cesareo sezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consegne vaginali
I pazienti che hanno partorito vaginalmente all'ospedale universitario di Brugmann tra il 1 ° gennaio 2020 e il 31 dicembre 2021.
Altro: Estrazione dei dati dalle cartelle cliniche
Estrazione dei dati dalle cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue postpartum
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la nascita del bambino
La perdita di sangue totale viene analizzata in base a un protocollo standardizzato: l'uso del campo calibrato della sacca di raccolta e di una scala di precisione per pesare il sangue imbevuto comprimenti
Fino a 24 ore dopo la nascita del bambino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio PPH
Lasso di tempo: Estrazione dei dati nei file medici dal 1 gennaio 2020 al 31 dicembre 2021
Presenza/assenza di uno o più fattori di rischio PPH (sì/no) come: atonia uterina, anomalie della placenta, trauma ostetrico e coagulopatia.
Estrazione dei dati nei file medici dal 1 gennaio 2020 al 31 dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tatiana Besse-Hammer

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-PERIHPeriPartum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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