Retrospektiv evaluering af epiduralets indvirkning på risikoen for postpartum blødning
Postpartum blødning (PPH) er en væsentlig komplikation af fødsel. Epiduraler er ofte impliceret i begyndelsen af blødning efter fødslen. I betragtning af de paradoksale data i litteraturen ønskede efterforskerne at retrospektivt evaluere virkningen af epiduraler på risikoen for PPH, instrumentel levering og forekomsten af PPH -risikofaktorer.
Undersøgere analyserede retrospektivt 5753 poster over patienter, der fødte vaginalt på Brugmann University Hospital mellem 1. januar 2020 og 31. december 2021. Det primære mål var at vurdere, om epidurals udgør en risiko for blødning efter fødslen. For det andet vurderede efterforskerne, om epiduraler udgør en større risiko for instrumentering af levering og fremkomst af PPH -risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der fødte vaginalt på Brugmann University Hospital Horta -site mellem 1. januar 2020 og 31. december 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fødte inden 25 uger.
- Patienter, der fødte uden for hospitalet.
- Patienter, der havde anvendt en medicinsk afslutning af graviditet (MTP).
- Patienter, der fødte ved kejsersnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaginale leverancer
Patienter, der fødte vaginalt på Brugmann University Hospital mellem 1. januar 2020 og 31. december 2021.
|
Dataekstraktion fra medicinske poster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum blodtab
Tidsramme: Op til 24 timer efter fødslen af babyen
|
Samlet blodtab analyseres i henhold til en standardiseret protokol: Brug af det kalibrerede felt i indsamlingsposen og i en præcisionsskala for at veje blodet gennemvædet komprimeringer
|
Op til 24 timer efter fødslen af babyen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPH -risikofaktorer
Tidsramme: Dataekstraktion i medicinske filer fra 1. januar 2020 til 31. december 2021
|
Tilstedeværelse/fravær af en eller flere PPH -risikofaktorer (ja/nej) såsom: livmoderatony, placenta abnormaliteter, obstetrisk traume og koagulopati.
|
Dataekstraktion i medicinske filer fra 1. januar 2020 til 31. december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-PERIHPeriPartum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .