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Evaluación retrospectiva del impacto de la epidural en el riesgo de hemorragia posparto

6 de febrero de 2025 actualizado por: Tatiana Besse-Hammer

La hemorragia posparto (PPH) es una complicación importante del parto. Las epidurales a menudo están implicadas en el inicio de hemorragias posparto. Dados los datos paradójicos en la literatura, los investigadores deseaban evaluar retrospectivamente el impacto de las epidurales en el riesgo de PPH, entrega instrumental y la aparición de factores de riesgo de PPH.

Los investigadores analizaron retrospectivamente 5753 registros de pacientes que dieron a luz vaginalmente en el Hospital de la Universidad de Brugmann entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021. El objetivo principal era evaluar si los epidurales representan un riesgo de hemorragia posparto. En segundo lugar, los investigadores evaluaron si los epidurales representan un mayor riesgo de instrumentación de la entrega y la aparición de los factores de riesgo de PPH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5753

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que dieron a luz vaginalmente en el sitio del Hospital de la Universidad de Brugmann entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que dieron a luz vaginales en el sitio de Hospital de la Universidad de Brugmann entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que dieron a luz antes de 25 semanas.
  • Pacientes que dieron a luz fuera del hospital.
  • Pacientes que recurrieron a una terminación médica del embarazo (MTP).
  • Pacientes que dieron a luz por cesárea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parto vaginal
Los pacientes que dieron a luz vaginales en el Hospital de la Universidad de Brugmann entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021.
Extracción de datos de registros médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre posparto
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del nacimiento del bebé
La pérdida total de sangre se analiza de acuerdo con un protocolo estandarizado: el uso del campo calibrado de la bolsa de recolección y de una escala de precisión para sopesar las compresas empapadas de sangre
Hasta 24 horas después del nacimiento del bebé

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de PPH
Periodo de tiempo: Extracción de datos en archivos médicos desde el 1 de enero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2021
Presencia/ausencia de uno o más factores de riesgo PPH (sí/no) como: atonía uterina, anormalidades placentarias, trauma obstétrico y coagulopatía.
Extracción de datos en archivos médicos desde el 1 de enero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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