- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06816654
Evaluación retrospectiva del impacto de la epidural en el riesgo de hemorragia posparto
La hemorragia posparto (PPH) es una complicación importante del parto. Las epidurales a menudo están implicadas en el inicio de hemorragias posparto. Dados los datos paradójicos en la literatura, los investigadores deseaban evaluar retrospectivamente el impacto de las epidurales en el riesgo de PPH, entrega instrumental y la aparición de factores de riesgo de PPH.
Los investigadores analizaron retrospectivamente 5753 registros de pacientes que dieron a luz vaginalmente en el Hospital de la Universidad de Brugmann entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021. El objetivo principal era evaluar si los epidurales representan un riesgo de hemorragia posparto. En segundo lugar, los investigadores evaluaron si los epidurales representan un mayor riesgo de instrumentación de la entrega y la aparición de los factores de riesgo de PPH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que dieron a luz vaginales en el sitio de Hospital de la Universidad de Brugmann entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que dieron a luz antes de 25 semanas.
- Pacientes que dieron a luz fuera del hospital.
- Pacientes que recurrieron a una terminación médica del embarazo (MTP).
- Pacientes que dieron a luz por cesárea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parto vaginal
Los pacientes que dieron a luz vaginales en el Hospital de la Universidad de Brugmann entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2021.
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Extracción de datos de registros médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre posparto
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del nacimiento del bebé
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La pérdida total de sangre se analiza de acuerdo con un protocolo estandarizado: el uso del campo calibrado de la bolsa de recolección y de una escala de precisión para sopesar las compresas empapadas de sangre
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Hasta 24 horas después del nacimiento del bebé
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo de PPH
Periodo de tiempo: Extracción de datos en archivos médicos desde el 1 de enero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2021
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Presencia/ausencia de uno o más factores de riesgo PPH (sí/no) como: atonía uterina, anormalidades placentarias, trauma obstétrico y coagulopatía.
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Extracción de datos en archivos médicos desde el 1 de enero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-PERIHPeriPartum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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