- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06816654
Epiduraalin vaikutuksen takautuva arviointi synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiin
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on merkittävä synnytyksen komplikaatio. Epiduraalit liittyvät usein synnytyksen jälkeisten verenvuotojen alkamiseen. Kirjallisuuden paradoksaalisten tietojen perusteella tutkijat halusivat arvioida jälkikäteen epiduraalien vaikutuksia PPH: n, instrumentaalisen synnytyksen ja PPH -riskitekijöiden esiintymiseen.
Tutkijat analysoivat takautuvasti 5753 potilasta, jotka synnyttivät emättimellä Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2020 ja 31. joulukuuta 2021. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, aiheuttavatko epiduraalit synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon. Toiseksi tutkijat arvioivat, aiheuttavatko epiduraalit suuremman PPH -riskitekijöiden toimittamisen ja syntymisen instrumentoinnin riskin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka synnyttivät emättimellä Brugmannin yliopistollisen sairaalan Horta -alueella 1. tammikuuta 2020 ja 31. joulukuuta 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka synnyttävät ennen 25 viikkoa.
- Potilaat, jotka synnyttävät sairaalan ulkopuolella.
- Potilaat, jotka turvautuivat raskauden lääketieteelliseen lopettamiseen (MTP).
- Potilaat, jotka synnyttävät keisarileikkauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emättimen toimitukset
Potilaat, jotka synnyttivät emättimen Brugmannin yliopistosairaalassa 1. tammikuuta 2020 ja 31. joulukuuta 2021.
|
Tietojen poisto sairauskertomuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia vauvan syntymän jälkeen
|
Kokonaisverenhäviö analysoidaan standardisoidun protokollan mukaisesti: keräyspussin kalibroidun kentän käyttö ja tarkkuusasteikko veren liotettujen kompressioiden punnitsemiseksi
|
Jopa 24 tuntia vauvan syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPH -riskitekijät
Aikaikkuna: Tietojenpoisto lääketieteellisissä tiedostoissa 1. tammikuuta 2020 - 31. joulukuuta 2021
|
Yhden tai useamman PPH: n riskitekijän (kyllä/ei) läsnäolo/puuttuminen, kuten: kohdun atonia, istukan poikkeavuudet, synnytys trauma ja koagulopatia.
|
Tietojenpoisto lääketieteellisissä tiedostoissa 1. tammikuuta 2020 - 31. joulukuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Botti, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-PERIHPeriPartum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .