自発呼吸試験中の2つの高流量気管酸素とTピースの生理学的効果の比較
2025年3月20日 更新者：Jian-Xin Zhou
機械的に換気された患者における自発呼吸試験中の2種類の高流量気管酸素とTピースの生理学的効果の比較
自発呼吸試験（SBT）は、抜管耐性を評価するために不可欠ですが、最適なアプローチが議論されています。
高流量の鼻酸素は、正確な酸素送達、流れ関連の陽性末端排気圧の生成、肺機能の改善などの利点を提供します。
高流量気管酸素もSBT法として使用できますが、より開回路で上気道をバイパスするため、生理学的効果が低下しています。
この制限を強化するために、研究者は、呼び気のある耐光性と気道の圧力を高めるために、呼び気のある直径が小さく、修正された高流量気管酸素チューブを開発しました。
これは、SBT中の標準および修正された高流量気管酸素とTピースの生理学的効果を比較することを目的とした前向き無作為化クロスオーバー研究です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
自発的呼吸試験（SBT）は、緊張耐性を評価するための離乳および抜管プロセスの重要なステップです。 ただし、SBTを実施するための最適なアプローチは、依然として議論のトピックです。
高流量の鼻酸素は、インスピレーションを得た酸素の割合の正確な制御、流れ関連の陽性末端末期圧力の生成、排気終末肺容積の増加、酸素の改善、酸化炭素除去の促進など、いくつかの生理学的利益を提供することが示されています。 高流量酸素療法は、高流量気管酸素として人工気道を介して適用することもできます。 以前の研究では、この療法がSBTの潜在的な代替手段として特定されていました。 しかし、高流量の鼻酸素と比較して、高流量気管酸素は、狭い鼻咽頭、声門、および上気道のバイパスとより開いた回路のバイパスにより、生理学的効果を大幅に減少させました。
この制限に対処するために、調査員は、呼気末期の直径が減少した修正されたハイフロー気管酸素チューブを開発しました。 この修正は、より高い呼気耐性と気道圧力を生み出し、それによってHFNCの生理学的効果をシミュレートすることを目的としています。 この研究は、自発呼吸試験中の標準および修正された高流量気管酸素とTピースの効果を比較するように設計された前向き無作為化クロスオーバー生理学的研究です。 気道圧力、末端肺容量、バイタルサイン、酸素化、呼吸器のワークロードなど、主要な生理学的パラメーターが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 電話番号：8610 6392 6666
- メール：zhoujx.cn@icloud.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shan-Shan Xu, MD
- 電話番号：8618501219133
- メール：1004496285@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- 募集
- Beijing Shijitan Hospital
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コンタクト：
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 電話番号：8610 6392 6666
- メール：zhoujx.cn@icloud.com
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コンタクト：
- Shan-Shan Xu, MD
- 電話番号：8618501219133
- メール：1004496285@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 24時間以上の機械的換気
- 離乳の準備ができており、自発的な呼吸試験の準備ができているために医師によって検討されました
除外基準：
- 18歳未満の年齢
- 妊娠
- 血行動態不安定性（平均動脈圧<60 mmHg、心拍数> 140または<60 bpm）
- 呼吸および酸素化の不安定性（呼吸数> 35bpmまたはパルスオキシメトリー<90％<90％で測定された酸素飽和度）
- 神経筋疾患または横隔膜神経損傷
- 気管、食道、首、胸、または胃への最近の外傷または手術
- 気胸または胸部排水の配置
- 電気インピーダンス断層撮影（EIT）への禁忌（埋め込み式除細動器）
- 生命維持の撤退の予測
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修飾された高流量気管酸素-40L/min
自発的な呼吸試験を受けている機械的に換気された患者では、40L/minの流量を持つ修飾された高流量気管酸素が行われます。
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40L/minの流量を伴う修飾された高流量気管酸素が実行されます。
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実験的：標準的な高流量気管酸素-40L/分
自発的な呼吸試験を受けている機械的に換気された患者では、40L/minの流量を持つ標準的な高流量気管酸素が行われます。
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40 l/minの流量を持つ標準的な高流量気管酸素が実行されます。
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実験的：Tピース
Tピースは、自発的な呼吸試験を受けている機械的に換気された患者で行われます。
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Tピースが実行されます。
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実験的：修飾された高流量気管酸素-60L/min
自発的な呼吸試験を受けている機械的に換気された患者では、60L/minの流量がある修正された高流量気管酸素が行われます。
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60L/minの流量を持つ修飾された高流量気管酸素が実行されます。
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実験的：標準的なハイフロー気管酸素-60L/min
自発的な呼吸試験を受けている機械的に換気された患者では、60L/minの流量がある標準的な高流量気管酸素が行われます。
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流量が60 l/minの標準的な高流量気管酸素が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均呼気気道圧力
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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平均呼気気道圧力は、標準および修正された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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正の排気圧
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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正の排気圧は、標準および修飾された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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エンド拡大肺容積の変化
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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エンド拡大肺容積の変化は、標準および修正された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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呼吸数は、標準および修正された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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潮巻
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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潮dal体積は、標準および修正された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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末端二酸化炭素
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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末端二酸化炭素は、標準および修飾された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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パルス酸素飽和
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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パルス酸素飽和度は、標準および修飾された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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食道圧力製品
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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食道圧力生成物は、標準および修正された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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食道圧の潮swing
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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食道圧の潮swingは、標準および修飾された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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呼吸筋圧
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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呼吸筋圧力は、標準および修正された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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動的輸血圧力
時間枠：登録から治療の終了まで4時間
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動的経肺圧は、標準および修飾された高流量気管酸素とTピース中に測定されます。
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登録から治療の終了まで4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jian-Xin Zhou, MD, PhD、Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。