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Comparaison des effets physiologiques de deux épaisses trachéales à haut débit par rapport à la pièce en T lors des essais de respiration spontanée

20 mars 2025 mis à jour par: Jian-Xin Zhou

Comparaison des effets physiologiques de deux types d'oxygène trachéal à haut débit par rapport à la pièce T lors d'essais respiratoires spontanés chez les patients ventilés mécaniquement

Les essais de respiration spontanée (SBT) sont essentiels pour évaluer la tolérance à l'extubation, mais des approches optimales sont débattues. L'oxygène nasal à haut débit offre des avantages tels que la génération précise de l'oxygène, la génération de pression d'expiration finale positive liée au débit et l'amélioration de la fonction pulmonaire. Bien que l'oxygène trachéal à haut débit puisse également être utilisé comme méthode SBT, il a réduit les effets physiologiques en raison du contournement des voies respiratoires supérieures avec un circuit plus ouvert. Pour améliorer cette limitation, les chercheurs ont développé un tube à oxygène trachéal à débit élevé modifié avec un diamètre d'extrémité expiratoire plus petit pour augmenter la résistance expiratoire et la pression des voies respiratoires. Il s'agit d'une étude croisée prospective randomisée qui vise à comparer les effets physiologiques de l'oxygène trachéal standard et à haut débit modifié par rapport à la pièce T pendant la SBT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai respiratoire spontané (SBT) est une étape cruciale dans le processus de sevrage et d'extubation pour évaluer la tolérance à l'extubation. Cependant, l'approche optimale pour la conduite du SBTS reste un sujet de débat.

Il a été démontré que l'oxygène nasal à haut débit offre plusieurs avantages physiologiques, notamment un contrôle précis de la fraction de l'oxygène inspiré, la génération de pression finale positive liée au débit, une augmentation du volume pulmonaire d'expiration finale, une amélioration de l'oxygénation et une élimination accrue du dioxyde de carbone. L'oxygénothérapie à haut débit peut également être appliquée via une voie aérienne artificielle en tant qu'oxygène trachéal à haut débit. Des études antérieures ont identifié cette thérapie comme une alternative potentielle pour les SBT. Cependant, par rapport à l'oxygène nasal à débit élevé, l'oxygène trachéal à flux élevé présente des effets physiologiques significativement diminués en raison du contournement du nasopharynx étroit, de la glotte et des voies respiratoires supérieures ainsi qu'un circuit plus ouvert.

Pour résoudre cette limitation, les enquêteurs ont développé un tube à oxygène trachéal à débit élevé modifié avec un diamètre de tube d'expiration réduit. Cette modification vise à créer une résistance expiratoire plus élevée et une pression des voies respiratoires, simulant ainsi les effets physiologiques du HFNC. Cette étude est une étude physiologique prospective randomisée randomisée conçue pour comparer les effets de l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit par rapport à la pièce T lors d'essais respiratoires spontanés. Les paramètres physiologiques clés seront évalués, notamment la pression des voies respiratoires, le volume pulmonaire expiratoire final, les signes vitaux, l'oxygénation et la charge de travail respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shan-Shan Xu, MD
  • Numéro de téléphone: 8618501219133
  • E-mail: 1004496285@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100038
        • Recrutement
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Ventilation mécanique pendant plus de 24 heures
  2. Considéré par les médecins pour la volonté de sevrer et prêt pour des essais de respiration spontanée

Critères d'exclusion:

  1. Âge de moins de 18 ans
  2. Grossesse
  3. Instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne <60 mmHg, fréquence cardiaque> 140 ou <60 bpm)
  4. Instabilité respiratoire et oxygénation (fréquence respiratoire> 35 bpm ou saturation en oxygène mesurée par oxymétrie d'impulsion <90%)
  5. Maladies neuromusculaires ou lésions du nerf phrénique
  6. Traumatisme ou chirurgie récente de la trachée, de l'œsophage, du cou, de la poitrine ou de l'estomac
  7. Pneumothorax ou placement d'un drainage thoracique
  8. Contre-indication à la tomographie par impédance électrique (EIT) (défibrillateur implantable)
  9. Anticiper le retrait du soutien à la vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxygène trachéal à flux élevé modifié-40L / min
L'oxygène trachéal à débit élevé modifié avec un débit de 40 L / min sera effectué chez des patients ventilés mécaniquement subissant des essais respiratoires spontanés.
Procédure: Oxygène trachéal à flux élevé modifié-40L / min
L'oxygène trachéal à débit élevé modifié avec un débit de 40 L / min sera effectué.
Expérimental: Oxygène trachéal standard à haut débit-40L / min
L'oxygène trachéal standard à haut débit avec un débit de 40 L / min sera effectué chez des patients ventilés mécaniquement subissant des essais respiratoires spontanés.
Procédure: Oxygène trachéal standard à haut débit-40L / min
L'oxygène trachéal standard à haut débit avec un débit de 40 L / min sera effectué.
Expérimental: T-pice
La pièce T sera réalisée chez des patients ventilés mécaniquement subissant des essais respiratoires spontanés.
Procédure: T-pice
T-pice sera joué.
Expérimental: Oxygène trachéal à haut débit modifié-60L / min
L'oxygène trachéal à débit élevé modifié avec un débit de 60 L / min sera effectué chez des patients ventilés mécaniquement subissant des essais respiratoires spontanés.
Procédure: Oxygène trachéal à haut débit modifié-60L / min
L'oxygène trachéal à débit élevé modifié avec un débit de 60 L / min sera effectué.
Expérimental: Oxygène trachéal à haut débit standard-60L / min
L'oxygène trachéal standard à haut débit avec un débit de 60 L / min sera réalisé chez des patients ventilés mécaniquement subissant des essais respiratoires spontanés.
Procédure: Oxygène trachéal à haut débit standard-60 L / min
L'oxygène trachéal standard à haut débit avec un débit de 60 L / min sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La pression moyenne des voies respiratoires sera mesurée pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce en T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Pression d'expiration finale positive
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La pression d'expiration finale positive sera mesurée pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Changement du volume pulmonaire final
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Le changement du volume pulmonaire d'expuctoire final sera mesuré lors de l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La fréquence respiratoire sera mesurée pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce en T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Volume de marée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Le volume de marée sera mesuré pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Dioxyde de carbone de fin
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Le dioxyde de carbone final sera mesuré pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Saturation en oxygène d'impulsion
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La saturation en oxygène d'impulsion sera mesurée pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Produit de temps de pression œsophagien
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Le produit de temps de pression œsophagien sera mesuré pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Swing de marée de la pression œsophagienne
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La balançoire de marée de la pression œsophagienne sera mesurée pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce en T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Pression musculaire respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La pression musculaire respiratoire sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
Pression transpulmonaire dynamique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
La pression transpulmonaire dynamique sera mesurée pendant l'oxygène trachéal à débit élevé et modifié par rapport à la pièce T.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jian-Xin Zhou

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT2024-157-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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