Comparação de efeitos fisiológicos de dois oxigênio traqueal de alto fluxo versus peças T durante ensaios respiratórios espontâneos
20 de março de 2025 atualizado por: Jian-Xin Zhou
Comparação de efeitos fisiológicos de dois tipos de oxigênio traqueal de alto fluxo versus peças T durante ensaios respiratórios espontâneos em pacientes ventilados mecanicamente
Os ensaios de respiração espontânea (SBT) são essenciais para avaliar a tolerância à extubação, mas as abordagens ideais são debatidas.
O oxigênio nasal de alto fluxo oferece benefícios, como entrega precisa de oxigênio, geração de pressão expiratória final relacionada ao fluxo e função pulmonar aprimorada.
Embora o oxigênio traqueal de alto fluxo também possa ser usado como um método SBT, ele reduziu os efeitos fisiológicos devido a ignorar as vias aéreas superiores com um circuito mais aberto.
Para melhorar essa limitação, os pesquisadores desenvolveram um tubo de oxigênio traqueal de alto fluxo modificado com um diâmetro final expiratório menor para aumentar a resistência expiratória e a pressão das vias aéreas.
Este é um estudo crossover randomizado prospectivo que visa comparar os efeitos fisiológicos do oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T durante o SBT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de respiração espontânea (SBT) é uma etapa crucial no processo de desmame e extubação para avaliar a tolerância à extubação. No entanto, a abordagem ideal para a condução do SBTS continua sendo um tópico de debate.
Demonstrou-se que o oxigênio nasal de alto fluxo fornece vários benefícios fisiológicos, incluindo controle preciso da fração de oxigênio inspirado, geração de pressão expiratória final positiva relacionada ao fluxo, aumento do volume pulmonar expiratório, oxigenação aprimorada e eliminação de dióxido de carbono aprimorada. A oxigenoterapia com alto fluxo também pode ser aplicada através de uma via aérea artificial como oxigênio traqueal de alto fluxo. Estudos anteriores identificaram essa terapia como uma alternativa potencial para o SBTS. No entanto, em comparação com o oxigênio nasal de alto fluxo, o oxigênio traqueal de alto fluxo exibe efeitos fisiológicos significativamente diminuídos devido ao desvio da nasofaringe estreita, glote e vias aéreas superiores, bem como um circuito mais aberto.
Para abordar essa limitação, os pesquisadores desenvolveram um tubo de oxigênio traqueal de alto fluxo modificado com um diâmetro reduzido do tubo final expiratório. Essa modificação visa criar maior resistência expiratória e pressão das vias aéreas, simulando assim os efeitos fisiológicos do HFNC. Este estudo é um estudo fisiológico prospectivo randomizado, projetado para comparar os efeitos de oxigênio traqueal padrão e modificado de alto fluxo versus a peça T durante ensaios respiratórios espontâneos. Os principais parâmetros fisiológicos serão avaliados, incluindo pressão das vias aéreas, volume pulmonar expiratório, sinais vitais, oxigenação e carga de trabalho respiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Número de telefone: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Shan-Shan Xu, MD
- Número de telefone: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100038
- Recrutamento
- Beijing Shijitan Hospital
-
Contato:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Número de telefone: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
-
Contato:
- Shan-Shan Xu, MD
- Número de telefone: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ventilação mecânica por mais de 24 horas
- Considerado pelos médicos para a prontidão para desmamar e prontos para ensaios espontâneos de respiração
Critérios de exclusão:
- Idade com menos de 18 anos
- Gravidez
- Instabilidade hemodinâmica (pressão arterial média <60 mmHg, freqüência cardíaca> 140 ou <60 bpm)
- Instabilidade respiratória e de oxigenação (frequência respiratória> 35bpm ou saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso <90%)
- Doenças neuromusculares ou lesão do nervo frênico
- Trauma recente ou cirurgia para a traquéia, esôfago, pescoço, peito ou estômago
- Pneumotórax ou colocação de uma drenagem torácica
- Contra -indicação à tomografia por impedância elétrica (EIT) (desfibrilador implantável)
- Antecipando a retirada do suporte de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigênio traqueal de alto fluxo modificado/40L/min/min
O oxigênio traqueal de alto fluxo modificado com uma taxa de fluxo de 40L/min será realizado em pacientes ventilados mecanicamente submetidos a ensaios respiratórios espontâneos.
|
Será realizado oxigênio traqueal de alto fluxo com uma taxa de fluxo de 40L/min.
|
|
Experimental: Oxigênio traqueal de alto fluxo padrão-40L/min/min
O oxigênio traqueal de alto fluxo com uma taxa de fluxo de 40L/min será realizado em pacientes ventilados mecanicamente submetidos a ensaios respiratórios espontâneos.
|
Serão realizados oxigênio traqueal de alto fluxo com uma taxa de fluxo de 40 L/min.
|
|
Experimental: Tince T.
A peça T será realizada em pacientes ventilados mecanicamente submetidos a ensaios respiratórios espontâneos.
|
A peça T será realizada.
|
|
Experimental: Oxigênio traqueal-60L/min de alto fluxo modificado de alto fluxo
O oxigênio traqueal de alto fluxo modificado com uma taxa de fluxo de 60L/min será realizado em pacientes ventilados mecanicamente submetidos a ensaios respiratórios espontâneos.
|
O oxigênio traqueal de alto fluxo modificado com uma taxa de fluxo de 60L/min será realizado.
|
|
Experimental: Oxigênio traqueal de alto fluxo de alto fluxo/min/min/min
O oxigênio traqueal de alto fluxo com uma taxa de fluxo de 60L/min será realizado em pacientes ventilados mecanicamente submetidos a ensaios respiratórios espontâneos.
|
Serão realizados oxigênio traqueal de alto fluxo com uma taxa de fluxo de 60 L/min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão média das vias aéreas expiratórias
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
A pressão média das vias aéreas expiratórias será medida durante o oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Pressão expiratória final positiva
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
A pressão positiva expiratória será medida durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Mudança de volume pulmonar de expiatória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
A mudança do volume pulmonar expiatório será medida durante o oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência respiratória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
A frequência respiratória será medida durante o oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Volume de maré
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
O volume das marés será medido durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Dióxido de carbono final da maré final
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
O dióxido de carbono final da maré será medido durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Saturação de oxigênio do pulso
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
A saturação do oxigênio do pulso será medida durante o oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Produto de tempo de pressão esofágica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
O produto do tempo de pressão esofágica será medido durante o oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Balanço das marés de pressão de esôfago
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
O balanço das marés de pressão esofágico será medido durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Pressão muscular respiratória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
A pressão muscular respiratória será medida durante o oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
|
Pressão transpulmonar dinâmica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
A pressão transpulmonar dinâmica será medida durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado versus a peça T.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT2024-157-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .