Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie fizjologicznych działań dwóch tlenu o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem podczas spontanicznych prób oddychania

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou

Porównanie fizjologicznych działań dwóch rodzajów tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem podczas spontanicznych badań oddychania u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Spontaniczne próby oddychania (SBT) są niezbędne do oceny tolerancji ekstubacji, ale dyskutowane są optymalne podejścia. Tlen nosowy o wysokim przepływie oferuje korzyści, takie jak precyzyjne dostarczanie tlenu, dodatnie wytwarzanie ciśnienia końcowego związanego z przepływem i ulepszona funkcja płuc. Podczas gdy tlen tchawicy o wysokim przepływie może być również stosowany jako metoda SBT, ma on zmniejszone efekty fizjologiczne z powodu ominięcia górnych dróg oddechowych bardziej otwartym obwodem. Aby zwiększyć to ograniczenie, badacze opracowali zmodyfikowaną rurkę tcheczową o wysokim przepływie o mniejszej średnicy końca wydechu w celu zwiększenia odporności wydechowej i ciśnienia dróg oddechowych. Jest to prospektywne randomizowane badanie crossovera, które ma na celu porównanie fizjologicznych skutków standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem podczas SBT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spontaniczne badanie oddechowe (SBT) jest kluczowym krokiem w procesie odsadzenia i ekstubacji w celu oceny tolerancji ekstubacji. Jednak optymalne podejście do prowadzenia SBTS pozostaje tematem debaty.

Wykazano, że tlen nosowy o wysokim przepływie zapewnia kilka korzyści fizjologicznych, w tym precyzyjną kontrolę frakcji inspirowanego tlenu, wytwarzanie dodatniego ciśnienia końcowego związanego z przepływem, zwiększonej objętości płuc, zwiększonej objętości płuc, poprawy i zwiększonej eliminacji dwutlenku węgla. Terapia tlenowa o wysokim przepływie można również zastosować przez sztuczne drogi oddechowe jako tlen tchawicy o wysokim przepływie. Poprzednie badania zidentyfikowały tę terapię jako potencjalną alternatywę dla SBT. Jednak w porównaniu z tlenem nosowym o wysokim przepływie, tlenek tchawicy o wysokim przepływie wykazuje znacznie zmniejszone efekty fizjologiczne z powodu ominięcia wąskiego nosogarytmicznego, lasku i górnych dróg oddechowych, a także bardziej otwartego obwodu.

Aby zająć się tym ograniczeniem, badacze opracowali zmodyfikowaną rurkę tlentu tchawicy o wysokim przepływie ze zmniejszoną średnicą rurki końcowej. Ta modyfikacja ma na celu stworzenie wyższej odporności wydechowej i ciśnienia dróg oddechowych, symulując w ten sposób fizjologiczne skutki HFNC. To badanie jest prospektywnym randomizowanym badaniem fizjologicznym krzyżowym zaprojektowanym w celu porównywania wpływu standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem podczas spontanicznych badań oddychania. Oceni będą kluczowe parametry fizjologiczne, w tym ciśnienie w dróg oddechowych, objętość płuc końcowych, objawy życiowe, natlenienie i obciążenie oddechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100038
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wentylacja mechaniczna przez ponad 24 godziny
  2. Rozważani przez lekarzy za gotowość do odstawienia i gotowych do spontanicznych prób oddychania

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek w wieku poniżej 18 lat
  2. Ciąża
  3. Niestabilność hemodynamiczna (średnie ciśnienie tętnicze <60 mmHg, tętno> 140 lub <60 bpm)
  4. Niestabilność oddechowa i natleniania (szybkość oddechowa> 35 KPM lub nasycenie tlenu mierzone przez pulsoksymetrię <90%)
  5. Choroby nerwowo -mięśniowe lub uszkodzenie nerwu przeponowego
  6. Ostatnie uraz lub operacja tchawicy, przełyku, szyi, klatki piersiowej lub żołądka
  7. Pneumothorax lub umieszczenie drenażu klatki piersiowej
  8. Przeciwwskazanie do tomografii impedancyjnej elektrycznej (EIT) (implantalny defibrylator)
  9. Przewidywanie wycofania wsparcia życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowany wysoko przepływowy tchień tlenu-40L/min
Zmodyfikowany tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 40 l/min będzie wykonywany u pacjentów wentylowanych mechanicznie poddawanych spontanicznym badaniom oddychania.
Procedura: Zmodyfikowany wysoko przepływowy tchień tlenu-40L/min
Wykonane zostanie zmodyfikowany tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 40 l/min.
Eksperymentalny: Standardowy wysoko przepływowy tchazja tlenowa-40L/min
Standardowy tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 40 l/min będzie wykonywany u pacjentów wentylowanych mechanicznie poddawanych spontanicznym badaniom oddychania.
Procedura: Standardowy wysoko przepływowy tchazja tlenowa-40L/min
Przeprowadzono standardowy tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 40 l/min.
Eksperymentalny: T-element
Takcja T zostanie wykonana u pacjentów wentylowanych mechanicznie poddawanych spontanicznym badaniom oddychania.
Procedura: T-element
T-element zostanie wykonany.
Eksperymentalny: Zmodyfikowane wysoko przepływne tchawicy tlenu-60L/min
Zmodyfikowany tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 60 l/min będzie wykonywany u pacjentów wentylowanych mechanicznie poddawanych spontanicznym badaniom oddychania.
Procedura: Zmodyfikowane wysoko przepływne tchawicy tlenu-60L/min
Wykonane zostanie zmodyfikowany tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 60 l/min.
Eksperymentalny: Standardowe wysoko przepływne tchawicy tlenu-60L/min
Standardowy tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 60 l/min będzie wykonywany u pacjentów wentylowanych mechanicznie poddawanych spontanicznym badaniom oddychania.
Procedura: Standardowe wysoko przepływne tchawicy tlenu-60 l/min
Przeprowadzi się standardowy tlenek tchawicy o wysokim przepływie o prędkości przepływu 60 l/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wydechowe ciśnienie w dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Średnie wydechowe ciśnienie w dróg oddechowych będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Pozytywne ciśnienie końcowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Pozytywne ciśnienie końcowe zostaną zmierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Zmiana końcowej objętości płuc
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Zmiana objętości płuc końcowej będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlentu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-para.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Szybkość oddechu będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Objętość pływowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Objętość pływów będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Końcowe dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Końcowe dwutlenek węgla będzie mierzony podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-Man.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Nasycenie tlenu pulsu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Nasycenie tlenu pulsu będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Produkt na ciśnienie przełyku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Produkt na ciśnienie przełyku będzie mierzony podczas standardowego i zmodyfikowanego tlentu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Pływowy huśtawka ciśnienia przełyku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Huśtawka pływowa ciśnienia przełyku będzie mierzona podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-para.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Ciśnienie mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Ciśnienie mięśni oddechowych będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Dynamiczne ciśnienie transportu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach
Dynamiczne ciśnienie płucne będzie mierzone podczas standardowego i zmodyfikowanego tlenu tchawicy o wysokim przepływie w porównaniu z T-elementem.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jian-Xin Zhou

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2024-157-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj