Confronto degli effetti fisiologici di due ossigeno tracheale di alto flusso rispetto a T-pece durante le prove di respirazione spontanea
20 marzo 2025 aggiornato da: Jian-Xin Zhou
Confronto tra gli effetti fisiologici di due tipi di ossigeno tracheale a flusso alto rispetto a T-pece durante le prove di respirazione spontanea in pazienti ventilati meccanicamente
Le prove di respirazione spontanea (SBT) sono essenziali per valutare la tolleranza all'estubazione, ma si discutono approcci ottimali.
L'ossigeno nasale ad alto flusso offre benefici come la consegna precisa dell'ossigeno, la generazione di pressione terminale positiva correlata al flusso e la migliore funzione polmonare.
Mentre l'ossigeno tracheale ad alto flusso può anche essere usato come metodo SBT, ha ridotto gli effetti fisiologici a causa del bypassare le vie aeree superiori con un circuito più aperto.
Per migliorare questa limitazione, gli investigatori hanno sviluppato un tubo di ossigeno tracheale ad alto flusso modificato con un diametro di fine espiratorio più piccolo per aumentare la resistenza espiratoria e la pressione delle vie aeree.
Questo è uno studio di crossover randomizzato prospettico che mira a confrontare gli effetti fisiologici dell'ossigeno tracheale di alto flusso standard e modificato rispetto a T-pece durante SBT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Una sperimentazione di respirazione spontanea (SBT) è un passo cruciale nel processo di svezzamento e estubazione per la valutazione della tolleranza all'estubazione. Tuttavia, l'approccio ottimale per la conduzione di SBT rimane un argomento di dibattito.
L'ossigeno nasale ad alto flusso ha dimostrato di fornire diversi benefici fisiologici, tra cui il controllo preciso della frazione di ossigeno ispirato, la generazione di pressione positiva-espiratoria positiva correlata al flusso, un aumento del volume polmonare dell'espirazione terminale, un miglioramento dell'ossigenazione e un miglioramento dell'eliminazione dell'anidride carbonica. L'ossigeno terapia di alto flusso può anche essere applicata tramite vie aeree artificiali come ossigeno tracheale di alto flusso. Precedenti studi hanno identificato questa terapia come potenziale alternativa per gli SBT. Tuttavia, rispetto all'ossigeno nasale ad alto flusso, l'ossigeno tracheale ad alto flusso mostra effetti fisiologici significativamente diminuiti a causa del bypass della stretta nasofaringe, glottide e vie aeree superiori, nonché un circuito più aperto.
Per affrontare questa limitazione, i ricercatori hanno sviluppato un tubo di ossigeno tracheale ad alto flusso modificato con un diametro del tubo di fine espiratorio ridotto. Questa modifica mira a creare una maggiore resistenza espiratoria e pressione delle vie aeree, simulando così gli effetti fisiologici di HFNC. Questo studio è uno studio fisiologico crossover randomizzato prospettico progettato per confrontare l'ossigeno tracheale tracheale standard e modificato rispetto a T-pece durante le prove di respirazione spontanea. Verranno valutati i parametri fisiologici chiave, tra cui la pressione delle vie aeree, il volume polmonare a espirazione finale, i segni vitali, l'ossigenazione e il carico di lavoro respiratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Numero di telefono: 8610 6392 6666
- Email: zhoujx.cn@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shan-Shan Xu, MD
- Numero di telefono: 8618501219133
- Email: 1004496285@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100038
- Reclutamento
- Beijing Shijitan Hospital
-
Contatto:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Numero di telefono: 8610 6392 6666
- Email: zhoujx.cn@icloud.com
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Contatto:
- Shan-Shan Xu, MD
- Numero di telefono: 8618501219133
- Email: 1004496285@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ventilazione meccanica per più di 24 ore
- Considerato dai medici per la prontezza a svezzare e pronta per le prove di respirazione spontanea
Criteri di esclusione:
- Età giovane di 18 anni
- Gravidanza
- Instabilità emodinamica (pressione arteriosa media <60 mmHg, frequenza cardiaca> 140 o <60 bpm)
- Instabilità respiratoria e di ossigenazione (velocità respiratoria> 35bpm o saturazione di ossigeno misurata mediante impulso ossimetria <90%)
- Malattie neuromuscolari o lesioni al nervo frenico
- Trauma recenti o interventi chirurgici alla trachea, all'esofago, al collo, al torace o allo stomaco
- Pneumotorace o posizionamento di un drenaggio toracico
- Controindicazione alla tomografia a impedenza elettrica (EIT) (defibrillatore impiantabile)
- Anticipando il ritiro del supporto vitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossigeno tracheale ad alto flusso modificato-40L/min
L'ossigeno tracheale ad alto flusso modificato con una portata di 40L/min verrà eseguito in pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a studi di respirazione spontanea.
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Verrà eseguito ossigeno tracheale modificato con un flusso con una portata di 40L/min.
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Sperimentale: Ossigeno tracheale ad alto flusso standard-40L/min
L'ossigeno tracheale ad alto flusso standard con una portata di 40 litri/min verrà eseguito in pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a studi di respirazione spontanea.
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Verrà eseguito ossigeno tracheale standard di alto flusso con una portata di 40 L/min.
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Sperimentale: T-pece
T-pece verrà eseguito in pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a studi di respirazione spontanea.
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Verrà eseguito il petto.
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Sperimentale: Ossigeno tracheale di alto flusso modificato-60L/min
L'ossigeno tracheale a flusso alto modificato con una portata di 60L/min verrà eseguito in pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a studi di respirazione spontanea.
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Verrà eseguito ossigeno tracheale modificato con un flusso con una portata di 60L/min.
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Sperimentale: Ossigeno tracheale ad alto flusso standard-60L/min
L'ossigeno tracheale ad alto flusso standard con una portata di 60L/min verrà eseguito in pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a studi di respirazione spontanea.
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Verrà eseguito ossigeno tracheale standard con flusso ad alto flusso con una portata di 60 L/min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione espiratrice delle vie aeree
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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La pressione media delle vie aeree espiratrici verrà misurata durante l'ossigeno tracheale a flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Pressione positiva di fine espirazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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La pressione positiva di fine espiratorio verrà misurata durante l'ossigeno tracheale a flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Modifica del volume polmonare finale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Il cambio del volume polmonare terminale verrà misurato durante l'ossigeno tracheale a flusso alto e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso respiratorio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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La frequenza respiratoria verrà misurata durante l'ossigeno tracheale ad alto flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Volume di marea
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Il volume di marea verrà misurato durante l'ossigeno tracheale di alto flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Anidride carbonica terminale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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L'anidride carbonica terminale verrà misurata durante l'ossigeno tracheale a flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Saturazione di ossigeno del polso
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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La saturazione dell'ossigeno a impulsi verrà misurata durante l'ossigeno tracheale a flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Prodotto esofageo a tempo di pressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Il prodotto esofageo di pressione verrà misurato durante l'ossigeno tracheale a flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Swing di marea della pressione esofagea
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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L'oscillazione di marea della pressione esofagea verrà misurata durante l'ossigeno tracheale standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Pressione muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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La pressione muscolare respiratoria verrà misurata durante l'ossigeno tracheale a flusso alto e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Pressione transpolmonare dinamica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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La pressione transpolmonare dinamica verrà misurata durante l'ossigeno tracheale a flusso standard e modificato rispetto a T-pece.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT2024-157-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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