Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение физиологических эффектов двух высокотоловых трахеальных кислородов и T-Peece во время спонтанных дыхательных исследований

20 марта 2025 г. обновлено: Jian-Xin Zhou

Сравнение физиологических эффектов двух типов кислорода с высоким содержанием потока и T-Peece во время спонтанных дыхательных исследований у пациентов с механической вентиляцией

Спонтанные дыхательные испытания (SBT) необходимы для оценки толерантности к экстубации, но обсуждаются оптимальные подходы. Высокопоточный назальный кислород предлагает такие преимущества, как точная доставка кислорода, связанная с потоком положительного конечного экспрессиозного давления и улучшенная функция легких. В то время как кислород с высоким потоком также можно использовать в качестве метода SBT, он имеет снижение физиологических эффектов из-за обхода верхних дыхательных путей с более открытой цепью. Чтобы улучшить это ограничение, исследователи разработали модифицированную кислородную трубку с высоким потоком с меньшим диаметром конца выдоха для повышения сопротивления выдоха и давления дыхательных путей. Это проспективное рандомизированное перекрестное исследование, которое направлено на сравнение физиологических эффектов стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком и T-Peece во время SBT.

Обзор исследования

Подробное описание

Спонтанное дыхательное исследование (SBT) является важным шагом в процессе отлучения от груди и экстубации для оценки толерантности к экстубации. Тем не менее, оптимальный подход к проведению SBT остается темой дебатов.

Было показано, что кислород с высоким потоком обеспечивает несколько физиологических преимуществ, в том числе точный контроль фракции вдохновенного кислорода, генерацию связанного с потоком положительного конечного продольного давления, повышенного объема легкого в конечном итоге, улучшение оксигенации и усиление устранения диоксида углерода. Хиродная терапия с высоким потоком также может применяться через искусственные дыхательные пути в качестве кислорода с высоким потоком. Предыдущие исследования выявили эту терапию как потенциальную альтернативу для SBT. Однако по сравнению с кислородом с высоким содержанием потока кислорода с высоким содержанием потоков трахеи проводятся значительно уменьшенные физиологические эффекты из-за обхода узкой носоглотки, голосовой полот и верхних дыхательных путей, а также более открытой цепи.

Чтобы учесть это ограничение, исследователи разработали модифицированную кислородную трубку с высоким потоком с уменьшенным диаметром конечной трубки. Эта модификация направлена ​​на создание более высокого сопротивления выдоха и давления в дыхательных путях, тем самым моделируя физиологические эффекты HFNC. Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное физиологическое исследование кроссовера, предназначенное для сравнения эффектов стандартного и модифицированного кислорода для трахеи с высоким потоком по сравнению с T-образой во время спонтанных дыхательных исследований. Будут оценены ключевые физиологические параметры, включая давление дыхательных путей, конечный объем легких, жизненно важные признаки, оксигенацию и дыхательную нагрузку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
  • Номер телефона: 8610 6392 6666
  • Электронная почта: zhoujx.cn@icloud.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shan-Shan Xu, MD
  • Номер телефона: 8618501219133
  • Электронная почта: 1004496285@qq.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100038
        • Рекрутинг
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Контакт:
          • Jian-Xin Zhou, MD, PhD
          • Номер телефона: 8610 6392 6666
          • Электронная почта: zhoujx.cn@icloud.com
        • Контакт:
          • Shan-Shan Xu, MD
          • Номер телефона: 8618501219133
          • Электронная почта: 1004496285@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Механическая вентиляция более 24 часов
  2. Рассмотрено врачами за готовность к отъезду и готовы к спонтанным дыхательным испытаниям

Критерии исключения:

  1. Возраст моложе 18 лет
  2. Беременность
  3. Гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление <60 мм рт. Ст., Частота сердечных сокращений> 140 или <60 ударов в минуту)
  4. Нестабильность дыхания и кислорода (скорость дыхания> 35bpmp или насыщение кислородом, измеренная пульсной оксиметрией <90%)
  5. Нервно -мышечные заболевания или травму гнойной нервы
  6. Недавняя травма или хирургия с трахеей, пищеводом, шеей, грудью или желудком
  7. Пневмоторакса или размещение дренажа грудной клетки
  8. Противопоказание к электрической импедансной томографии (EIT) (имплантируемый дефибриллятор)
  9. Предвидение отмены жизнеобеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированный высокий трахерский кислород-40 л/мин
Модифицированный кислород с высоким потоком трахеи с скоростью потока 40 л/мин будет выполняться у пациентов с механической вентиляцией, проходящих спонтанные дыхательные испытания.
Модифицированный кислород с высоким потоком трахеи со скоростью 40 л/мин будет выполнен.
Экспериментальный: Стандартный высокий проточный трахерский кислород-40 л/мин
Стандартный кислород с высоким потоком трахеи с скоростью потока 40 л/мин будет выполняться у пациентов с механической вентиляцией, проходящих спонтанные дыхательные испытания.
Стандартный кислород с высоким потоком трахеи со скоростью 40 л/мин будет выполнен.
Экспериментальный: T-Peece
T-Peece будет выполнен у пациентов с механической вентиляцией, проходящих спонтанные дыхательные испытания.
T-Peece будет выполнен.
Экспериментальный: Модифицированный трахеальная кислород-60 л/мин с высоким потоком
Модифицированный кислород с высоким потоком трахеи с скоростью потока 60 л/мин будет проходить у пациентов с механической вентиляцией, проходящих спонтанные дыхательные испытания.
Модифицированный кислород с высоким потоком трахеи со скоростью 60 л/мин будет выполнен.
Экспериментальный: Стандартный высокий трахерский кислород-60 л/мин
Стандартный кислород с высоким потоком трахеи с скоростью потока 60 л/мин будет выполняться у пациентов с механической вентиляцией, проходящих спонтанные дыхательные испытания.
Будет выполнен стандартный кислород с высоким потоком трахеи с расходом 60 л/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее давление в дыхательных путях выдоха
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Среднее давление в дыхательных путях выдоха будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком трахеи по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Положительное конечное экспиративное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Положительное конечное продольное давление будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким содержанием потоков в отношении T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Изменение конечного экспедиционного объема легких
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Изменение конечного экспедиционного объема легких будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком в отношении T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Скорость дыхания будет измерена во время стандартной и модифицированной кислорода с высоким потоком по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Приливный объем
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Приливный объем будет измерен во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Конечный газловый углекислый газ
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Углекислый диоксид углерода будет измерен во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком трахеи по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Пульс кислород насыщенности
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Насыщение импульсного кислорода будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком трахеи по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Продукт времени давления пищевода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Продукт времени давления пищевода будет измерен во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким содержанием потоков в зависимости от T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Приливное качание давления пищевода
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Приливные качели давления пищевода будут измерены во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким содержанием потоков по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Респираторное мышечное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Давление дыхательных мышц будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа
Динамическое транспульмоночное давление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 часа
Динамическое транспульмоночное давление будет измерено во время стандартного и модифицированного кислорода с высоким потоком по сравнению с T-Peece.
От зачисления до конца лечения через 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT2024-157-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться