Kahden suuren virtauksen henkitorven hapen fysiologisten vaikutusten vertailu spontaanien hengityskokeiden aikana T-kappaleeseen
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jian-Xin Zhou
Kahden tyyppisen korkean virran henkitorven hapen fysiologisten vaikutusten vertailu verrattuna T-kappaleeseen spontaanien hengitystutkimusten aikana mekaanisesti tuuletetuilla potilailla
Spontaanista hengityskokeet (SBT) ovat välttämättömiä ekstubaatiotoleranssin arvioimiseksi, mutta optimaalisista lähestymistavoista keskustellaan.
Korkean virtauksen nenän happi tarjoaa etuja, kuten tarkkoja hapenkulutuksia, virtaukseen liittyvää positiivista lopputulonpaineen muodostumista ja parannetun keuhkojen toiminnan.
Vaikka korkean virran henkitorven happea voidaan käyttää myös SBT-menetelmänä, sillä on vähentynyt fysiologiset vaikutukset, jotka johtuvat ylemmän hengitysteiden ohittamisesta avoimemmalla piirillä.
Tämän rajoituksen parantamiseksi tutkijat kehittivät modifioidun korkean virran henkitorven happiputken, jolla oli pienempi uloshengityshalkaisija, jotta voitaisiin lisätä hengitysteiden ja hengitysteiden paine.
Tämä on tulevaisuuden satunnaistettu ristikkäin tutkimus, jonka tavoitteena on verrata standardin ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen fysiologisia vaikutuksia verrattuna T-kappaleeseen SBT: n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani hengityskoe (SBT) on tärkeä vaihe vieroitus- ja ekstubaatioprosessissa ekstubaatiotoleranssin arvioimiseksi. Optimaalinen lähestymistapa SBT: ien johtamiseen on kuitenkin keskustelun aihe.
Korkean virtauksen nenän happea on osoitettu tarjoavan useita fysiologisia etuja, mukaan lukien tarkka inspiroidun hapen osuuden, virtaukseen liittyvän positiivisen lopun poistopaineen muodostuminen, lisääntynyt lopullinen keuhkojen tilavuus, parantunut hapetus ja parantunut hiilidioksidin eliminaatio. Korkean virtauksen happiterapiaa voidaan käyttää myös keinotekoisen hengitysteiden kautta korkean virtauksen henkitorven happea. Aikaisemmat tutkimukset ovat tunnistaneet tämän hoidon potentiaalisena vaihtoehtona SBT: lle. Kuitenkin verrattuna korkean virtauksen nenän happea, korkean virran henkitorven happea on kuitenkin merkittävästi vähentynyt fysiologisia vaikutuksia kapean nenänielun, glottisien ja ylemmän hengitysteiden ohituksen sekä avoimemman piirin ohituksen vuoksi.
Tämän rajoituksen ratkaisemiseksi tutkijat ovat kehittäneet modifioidun korkean virran henkitorven happiputken, jolla on vähentynyt uloshengitysputken halkaisija. Tämän muutoksen tavoitteena on luoda korkeampi hengitysresistenssi ja hengitysteiden paine, simuloimalla siten HFNC: n fysiologisia vaikutuksia. Tämä tutkimus on mahdollinen satunnaistettu ristikkäinen fysiologinen tutkimus, joka on suunniteltu vertaamaan standardin ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen vaikutuksia T-kappaleeseen spontaanien hengityskokeiden aikana. Tärkeimpiä fysiologisia parametreja arvioidaan, mukaan lukien hengitysteiden paine, hengityshenkisen keuhkojen tilavuus, elintärkeät merkit, hapetus ja hengitystyökuorma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610 6392 6666
- Sähköposti: zhoujx.cn@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shan-Shan Xu, MD
- Puhelinnumero: 8618501219133
- Sähköposti: 1004496285@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Rekrytointi
- Beijing Shijitan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610 6392 6666
- Sähköposti: zhoujx.cn@icloud.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shan-Shan Xu, MD
- Puhelinnumero: 8618501219133
- Sähköposti: 1004496285@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto yli 24 tunnin ajan
- Lääkärit pitävät vieroitusta ja valmiita spontaaneille hengityskokeille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias ikä
- Raskaus
- Hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine <60 mmHg, syke> 140 tai <60 bpm)
- Hengitys- ja hapetusten epävakaus (hengitysnopeus> 35 bpm tai happikyläys mitattuna pulssioksimetrialla <90%)
- Neuromuskulaariset sairaudet tai freninen hermovaurio
- Viimeaikainen trauma tai leikkaus henkitorveen, ruokatorven, kaulan, rinnan tai vatsan kanssa
- Pneumotorax tai rintakyvyn sijoittaminen
- Vasta -aihe sähköiseen impedanssitomografiaan (EIT) (implantoitava defibrillaattori)
- Elämätuen vetäytymisen ennakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modifioitu korkea virtaus henkitorven happi-40L/min
Modifioidut korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 40 litraa/min, suoritetaan mekaanisesti tuuletetuilla potilailla, joille tehdään spontaaneja hengitystutkimuksia.
|
Modifioitu korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 40 litraa/min.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen korkea virtaus henkitorven happi-40L/min
Tavalliset korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 40 litraa/min, suoritetaan mekaanisesti tuuletetuilla potilailla, joille tehdään spontaaneja hengitystutkimuksia.
|
Suoritetaan tavanomainen korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 40 l/min.
|
|
Kokeellinen: T-kappale
T-kappale suoritetaan mekaanisesti tuuletetuilla potilailla, joille tehdään spontaaneja hengitystutkimuksia.
|
T-kappale suoritetaan.
|
|
Kokeellinen: Modifioitu korkean virran henkitorven happi-60L/min
Modifioidut korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 60 litraa/min, suoritetaan mekaanisesti tuuletetuilla potilailla, joille tehdään spontaaneja hengitystutkimuksia.
|
Modifioitu korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 60 litraa/min.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen korkean virran henkitorven happi-60L/min
Tavalliset korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 60 litraa/min, suoritetaan mekaanisesti tuuletetuilla potilailla, joille tehdään spontaaneja hengitystutkimuksia.
|
Suoritetaan tavanomainen korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeus on 60 l/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virtauksen henkitorven happea verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Positiivinen hengityshenkilön paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Positiivinen hengellisen lopputuloksen paine mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virtauksen henkitorven happea verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Loppujen leviävän tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Loppujen leviävän keuhkojen tilavuuden muutos mitataan tavanomaisessa ja modifioidussa korkean virtauksen henkitorven happessa verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Hengitysnopeus mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven happea verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Vuoroveden tilavuus mitataan tavanomaisessa ja modifioidussa korkean virran henkitorven happea verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Loppuvidinen hiilidioksidi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Päättymisvesi-hiilidioksidi mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven happea verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Pulssi hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Pulssin hapen kyllästyminen mitataan tavanomaisessa ja modifioidussa korkean virtauksen henkitorven happessa verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Ruokatorven paineajan tuote
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Ruokatorven paineaikatuote mitataan tavanomaisessa ja modifioidussa korkean virran henkitorven happessa verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Ruokatorven paineen vuorovesi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Vuorivesi ruokatorven paine mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Hengityslihasten paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Hengityslihasten paine mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven happea verrattuna T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
|
Dynaaminen transpulmonaarinen paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Dynaaminen transpulmonaarinen paine mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana T-kappaleeseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2024-157-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .