Sammenligning af fysiologiske effekter af to højstrømningstrakeal ilt versus T-stykke under spontane vejrtrækningsforsøg
20. marts 2025 opdateret af: Jian-Xin Zhou
Sammenligning af fysiologiske effekter af to typer højstrømningstrakeal ilt versus T-stykke under spontane vejrtrækningsforsøg hos mekanisk ventilerede patienter
Spontane åndedrætsforsøg (SBT) er vigtige for at vurdere ekstubationstolerance, men alligevel diskuteres optimale tilgange.
Nasal ilt med høj strømning giver fordele som præcis iltlevering, flowrelateret positiv ende-ekspiratorisk trykgenerering og forbedret lungefunktion.
Mens der også kan anvendes højstrømningstråle-ilt som en SBT-metode, har den reduceret fysiologiske virkninger på grund af omgåelse af den øverste luftvej med et mere åbent kredsløb.
For at forbedre denne begrænsning udviklede efterforskere en modificeret højstrømning tracheal oxygenrør med en mindre ekspiratorisk slutdiameter for at øge ekspiratorisk resistens og luftvejstryk.
Dette er en prospektiv randomiseret crossover-undersøgelse, der sigter mod at sammenligne de fysiologiske virkninger af standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt versus T-stykke under SBT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En spontan åndedrætsforsøg (SBT) er et afgørende trin i fravænnings- og ekstubationsprocessen til vurdering af ekstubationstolerance. Imidlertid er den optimale tilgang til at gennemføre SBT'er stadig et debat emne.
Nasalt ilthøjt-flow har vist sig at tilvejebringe adskillige fysiologiske fordele, herunder præcis kontrol af fraktionen af inspireret ilt, generering af strømningsrelateret positivt slutspiratorisk tryk, øget endekspiratorisk lungevolumen, forbedret iltning og forbedret kuldioxidelimination. Oxygenterapi med høj strømning kan også påføres via en kunstig luftvej som højstrømningstråle-ilt. Tidligere undersøgelser har identificeret denne terapi som et potentielt alternativ for SBT'er. Sammenlignet med høj-flow-nasalt ilt udviser imidlertid højstrømningstrømte iltning markant formindskede fysiologiske effekter på grund af omgåelse af den smalle nasopharynx, glottis og øvre luftvej samt et mere åbent kredsløb.
For at tackle denne begrænsning har efterforskerne udviklet en modificeret højstrømning tracheal iltrør med et reduceret ekspiratorisk slutrørdiameter. Denne ændring har til formål at skabe højere ekspirationsresistens og luftvejstryk og derved simulere de fysiologiske virkninger af HFNC. Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret crossover-fysiologisk undersøgelse designet til at sammenligne virkningerne af standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt versus T-stykke under spontane åndedrætsforsøg. Nøglefysiologiske parametre vurderes, herunder luftvejstryk, slutspiratorisk lungevolumen, vitale tegn, iltning og respiratorisk arbejdsbyrde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shan-Shan Xu, MD
- Telefonnummer: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Rekruttering
- Beijing Shijitan Hospital
-
Kontakt:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
-
Kontakt:
- Shan-Shan Xu, MD
- Telefonnummer: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mekanisk ventilation i mere end 24 timer
- Betaget af lægerne for beredskab til fravænning og klar til spontane vejrtrækningsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 år gammel
- Graviditet
- Hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt arterielt tryk <60 mmHg, hjerterytme> 140 eller <60 bpm)
- Respiratorisk og iltning af ustabilitet (åndedrætsfrekvens> 35bpm eller iltmætning målt ved pulsoximetri <90%)
- Neuromuskulære sygdomme eller frenisk nerveskade
- Seneste traume eller operation til luftrøret, spiserøret, nakken, brystet eller maven
- Pneumothorax eller placering af en brystdrenering
- Kontraindikation til elektrisk impedans tomografi (EIT) (implanterbar defibrillator)
- Forudser tilbagetrækning af livsstøtte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændret højstrømning tracheal ilt-40l/min
Modificeret højstrømningstrapeal ilt med en strømningshastighed på 40L/min vil blive udført hos mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår spontane åndedrætsforsøg.
|
Ændret højstrømningstrapeal ilt med en strømningshastighed på 40L/min vil blive udført.
|
|
Eksperimentel: Standard høj strømning tracheal ilt-40l/min
Standard højstrømning trakeal ilt med en strømningshastighed på 40L/min vil blive udført hos mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår spontane åndedrætsforsøg.
|
Standard højstrømning tracheal ilt med en strømningshastighed på 40 l/min vil blive udført.
|
|
Eksperimentel: T-stykke
T-stykke vil blive udført hos mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår spontane åndedrætsforsøg.
|
T-stykke udføres.
|
|
Eksperimentel: Ændret højstrømning tracheal ilt-60L/min
Ændret højstrømningstrapeal ilt med en strømningshastighed på 60L/min vil blive udført hos mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår spontane vejrtrækningsforsøg.
|
Ændret højstrømningstrapeal ilt med en strømningshastighed på 60L/min udføres.
|
|
Eksperimentel: Standard højstrømning tracheal ilt-60L/min
Standard højstrømning trakeal ilt med en strømningshastighed på 60L/min vil blive udført hos mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår spontane åndedrætsforsøg.
|
Standard højstrømning tracheal ilt med en strømningshastighed på 60 l/min vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ekspiratorisk luftvejstryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Gennemsnitlig ekspiratorisk luftvejstryk vil blive målt under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt kontra T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Positivt slutspiratorisk tryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Positivt slutudskiftningstryk måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Ændring af lungevolumen for slutudvidelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Ændring af lungevolumen for slutudvikling måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Åndedrætsfrekvens måles under standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt kontra T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Tidevandsvolumen måles under standard og modificeret højstrømningstrapeal ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
End-tidevand kuldioxid
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
End-tidevandskuldioxid vil blive målt under standard og modificeret højstrømning tracheal-ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Puls iltmætning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Puls-iltmætning måles under standard og modificeret højstrømningstrørt-ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Esophageal tryk-tidsprodukt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Esophageal tryk-tidsprodukt måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Tidevandsving af spiserørstryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Tidevandssving af esophagealt tryk måles under standard og modificeret højstrømningstråle-ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Åndedrætsmuskeltryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Åndedrætsmuskeltryk måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt kontra T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
|
Dynamisk transpulmonal tryk
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Dynamisk transpulmonal tryk måles under standard og modificeret højstrømning tracheal ilt versus T-stykke.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT2024-157-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .