자발적인 호흡 시험 동안 2 개의 고 유량 기관 산소와 T- 피스의 생리 학적 효과 비교
2025년 3월 20일 업데이트: Jian-Xin Zhou
기계적으로 환기 된 환자에서 자발적인 호흡 시험 동안 두 가지 유형의 고 유량 기관 산소와 T 피스의 생리 학적 효과의 비교
자발적인 호흡 시험 (SBT)은 칭찬 내성을 평가하는 데 필수적이지만 최적의 접근법은 논의됩니다.
고 유량 비강 산소는 정확한 산소 전달, 흐름 관련 양성 말기 추출 압력 생성 및 개선 된 폐 기능과 같은 이점을 제공합니다.
고 유량 기관 산소는 SBT 방법으로 사용될 수 있지만, 더 개방 된 회로로 상부기도를 우회하여 생리 학적 효과가 줄어 듭니다.
이러한 제한을 향상시키기 위해, 연구자들은 만기 저항과기도 압력을 증가시키기 위해 더 작은 호기 말단 직경을 갖는 변형 된 고 유량 기관 산소 튜브를 개발했습니다.
이것은 SBT 동안 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소와 T- 피스의 생리 학적 효과를 비교하는 것을 목표로하는 전향 적 무작위 크로스 오버 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
자발적인 호흡 시험 (SBT)은 삽관 내성을 평가하기위한 이유 및 삽관 과정에서 중요한 단계입니다. 그러나 SBT를 수행하기위한 최적의 접근 방식은 논쟁의 주제로 남아 있습니다.
고 유량 비강 산소는 영감을받은 산소의 분획, 유동 관련 양성 말기 발열 압력의 생성, 종말 발발 폐량 증가, 산소 개선 및 이산화탄소 제거를 포함하여 몇 가지 생리 학적 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 고 유량 산소 요법은 또한 고 유량 기관 산소로 인공기도를 통해 적용될 수 있습니다. 이전의 연구는이 요법을 SBT의 잠재적 대안으로 확인했습니다. 그러나, 고 유량 비강 산소와 비교하여, 고 흐름 기관의 산소는 좁은 비 인두, 윤지 및 상부기도의 우회와 더 개방 된 회로의 우회로 인해 생리 학적 효과가 상당히 감소한 것을 나타낸다.
이러한 제한을 해결하기 위해, 연구자들은 호기 엔드 튜브 직경이 감소 된 수정 된 고 유량 기관 산소 튜브를 개발했습니다. 이 변형은 더 높은 호기 저항성과기도 압력을 생성하여 HFNC의 생리 학적 효과를 시뮬레이션하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 자발적인 호흡 시험 동안 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T 피스의 효과를 비교하기 위해 설계된 전향 적 무작위 교차 생리 학적 연구입니다. 기도 압력, 최종 발췌 폐량, 활력 징후, 산소화 및 호흡기 작업량을 포함한 주요 생리 학적 파라미터가 평가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 전화번호: 8610 6392 6666
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shan-Shan Xu, MD
- 전화번호: 8618501219133
- 이메일: 1004496285@qq.com
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100038
- 모병
- Beijing Shijitan Hospital
-
연락하다:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 전화번호: 8610 6392 6666
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
-
연락하다:
- Shan-Shan Xu, MD
- 전화번호: 8618501219133
- 이메일: 1004496285@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 24 시간 이상 기계적 환기
- 의사가 사라질 준비가되어 자발적인 호흡 시험을위한 준비가 된 것으로 간주
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 임신
- 혈역학 적 불안정성 (평균 동맥압 <60 mmhg, 심박수> 140 또는 <60 bpm)
- 호흡기 및 산소화 불안정성 (호흡 속도> 35bpm 또는 산소 포화도 펄스 산소 측정 <90%)
- 신경 근육 질환 또는 프레 닉 신경 손상
- 기관, 식도, 목, 가슴 또는 위로의 최근 외상 또는 수술
- 기흉 또는 가슴 배수 배치
- 전기 임피던스 단층 촬영 (EIT)에 대한 금기 (이식 가능한 제세동 기)
- 생명 지원 철수를 기대합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변형 된 고 유동 기관 산소 -40L/분
자발적인 호흡 시험을받는 기계적으로 환기 된 환자에서 유량을 갖는 변형 된 고 유량 기관 산소가 수행 될 것이다.
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40L/min의 유량을 갖는 변형 된 고 유량 기관 산소가 수행 될 것이다.
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실험적: 표준 고 유동 기관 산소 -40L/분
자발적인 호흡 시험을받는 기계적으로 환기 된 환자에서 유량이 40l/min의 표준 고유 유량 기관 산소가 수행됩니다.
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유속이 40 l/min의 표준 고유분 기관 산소가 수행됩니다.
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실험적: T 피스
자발적인 호흡 시험을받는 기계적으로 환기 된 환자에서 T- 피스가 수행됩니다.
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T 피스가 수행됩니다.
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실험적: 변형 된 고 유량 기관 산소 -60L/분
60L/min의 유량을 갖는 변형 된 고 유량 기관 산소는 자발적인 호흡 시험을받는 기계적으로 환기 된 환자에서 수행 될 것이다.
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60L/분의 유량을 갖는 변형 된 고 유량 기관 산소가 수행 될 것이다.
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실험적: 표준 고 유량 기관 산소 -60L/분
60L/min의 유량을 갖는 표준 고 유량 기관 산소는 자발적인 호흡 시험을받는 기계적으로 환기 된 환자에서 수행 될 것이다.
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유속이 60 l/min의 표준 고 유량 기관 산소가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 만기기도 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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평균 만기기도 압력은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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긍정적 인 말기 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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양의 말기 발췌 압력은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정 될 것이다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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말단 자극 폐량의 변화
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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말단 자극성 폐 부피의 변화는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정 될 것이다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡률
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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호흡 속도는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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조석 볼륨
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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조석 부피는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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끝-조석 이산화탄소
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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이산화탄소 말단 탄소는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정 될 것이다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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맥박 산소 포화
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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펄스 산소 포화는 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력 시간 제품
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력 시간 제품은 표준 및 수정 된 고유 유량 기관 산소 대 T 피스 중에 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력의 조석 스윙
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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식도 압력의 조석 스윙은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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호흡기 근육 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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호흡기 근육 압력은 표준 및 변형 된 고 유량 기관 산소 대 T- 피스 동안 측정됩니다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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동적 경피 압력
기간: 등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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동적 경피 압력은 표준 및 변형 된 고유 유량 기관 산소 대 T 피스 동안 측정 될 것이다.
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등록에서 4 시간에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .