Sammenligning av fysiologiske effekter av to høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke under spontane pusteforsøk
20. mars 2025 oppdatert av: Jian-Xin Zhou
Sammenligning av fysiologiske effekter av to typer høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke under spontane pusteforsøk hos mekanisk ventilerte pasienter
Spontane pusteforsøk (SBT) er avgjørende for å vurdere ekstubasjonstoleranse, men optimale tilnærminger diskuteres.
Nasalt oksygen med høy strømning tilbyr fordeler som presis oksygentilførsel, strømningsrelatert positiv sluttutekspiratorisk trykkproduksjon og forbedret lungefunksjon.
Mens høystrøms trakeal oksygen også kan brukes som en SBT-metode, har den redusert fysiologiske effekter på grunn av å omgå den øvre luftveien med en mer åpen krets.
For å forbedre denne begrensningen utviklet etterforskerne et modifisert oksygenrør med høyt strømning av luftstrømning med en mindre ekspiratorisk endediameter for å øke ekspirasjonsmotstanden og luftveispresset.
Dette er en prospektiv randomisert crossover-studie som tar sikte på å sammenligne de fysiologiske effektene av standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke under SBT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
En spontan pusteforsøk (SBT) er et avgjørende skritt i avvennings- og ekstubasjonsprosessen for å vurdere ekstubasjonstoleranse. Imidlertid er den optimale tilnærmingen for å gjennomføre SBT -er fortsatt et tema for debatt.
Nasalt oksygen med høy strømning har vist seg å gi flere fysiologiske fordeler, inkludert presis kontroll av brøkdelen av inspirert oksygen, generering av strømningsrelatert positivt sluttekspiratorisk trykk, økt sluttekspirerende lungevolum, forbedret oksygenering og forbedret karbondioksid eliminering. Oksygenbehandling med høy strømning kan også påføres via en kunstig luftvei som høystrøms trakeal oksygen. Tidligere studier har identifisert denne terapien som et potensielt alternativ for SBT -er. Sammenlignet med nasalt oksygen med høy strømning viser imidlertid oksygen med høyt strømning av trakeal oksygen signifikant å redusere fysiologiske effekter på grunn av omgåelse av den smale nasopharynx, glottis og øvre luftvei samt en mer åpen krets.
For å adressere denne begrensningen har etterforskerne utviklet et modifisert oksygenrør med høyt strømning av luftstrømning med en redusert ekspiratorisk ende-rørdiameter. Denne modifiseringen tar sikte på å skape høyere ekspirasjonsmotstand og luftveistrykk, og simulerer dermed de fysiologiske effektene av HFNC. Denne studien er en prospektiv randomisert crossover-fysiologisk studie designet for å sammenligne effekten av standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke under spontane pusteforsøk. Viktige fysiologiske parametere vil bli vurdert, inkludert luftveistrykk, sluttutdekkende lungevolum, vitale tegn, oksygenering og respirasjonsarbeid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-post: zhoujx.cn@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shan-Shan Xu, MD
- Telefonnummer: 8618501219133
- E-post: 1004496285@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Rekruttering
- Beijing Shijitan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 6392 6666
- E-post: zhoujx.cn@icloud.com
-
Ta kontakt med:
- Shan-Shan Xu, MD
- Telefonnummer: 8618501219133
- E-post: 1004496285@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer
- Redes av legene for beredskapen til å avvenne og klare for spontane pusteforsøk
Eksklusjonskriterier:
- Alder yngre enn 18 år gammel
- Svangerskap
- Hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig arterielt trykk <60 mmHg, hjertefrekvens> 140 eller <60 bpm)
- Åndedrett og oksygenering ustabilitet (respirasjonshastighet> 35 km eller oksygenmetning målt ved pulsoksimetri <90%)
- Neuromuskulære sykdommer eller frenisk nerveskade
- Nyere traumer eller kirurgi til luftrøret, spiserøret, nakken, brystet eller magen
- Pneumothorax eller plassering av en drenering av brystet
- Kontraindikasjon for elektrisk impedansomografi (EIT) (implanterbar defibrillator)
- I påvente av tilbaketrekking av livsstøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert høye strømnings trakeal oksygen-40L/min
Modifisert høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 40L/min vil bli utført hos mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår spontane pusteforsøk.
|
Modifisert høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 40L/min vil bli utført.
|
|
Eksperimentell: Standard høye strømnings trakeal oksygen-40L/min
Standard høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 40L/min vil bli utført hos mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår spontane pusteforsøk.
|
Standard høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 40 l/min vil bli utført.
|
|
Eksperimentell: T-stykke
T-stykke vil bli utført hos mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår spontane pusteforsøk.
|
T-stykke vil bli utført.
|
|
Eksperimentell: Modifisert høystrøms trakeal oksygen-60L/min
Modifisert høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 60L/min vil bli utført hos mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår spontane pusteforsøk.
|
Modifisert høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 60L/min vil bli utført.
|
|
Eksperimentell: Standard høystrøms trakeal oksygen-60L/min
Standard høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 60L/min vil bli utført hos mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår spontane pusteforsøk.
|
Standard høystrøms trakeal oksygen med en strømningshastighet på 60 l/min vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ekspiratorisk luftveistrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Gjennomsnittlig ekspirasjonslufttrykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Positivt sluttekspiratorisk trykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Positivt sluttekspiratorisk trykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Endring av sluttekspiator lungevolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Endring av sluttekspiatiske lungevolum vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisrate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Åndedrettsfrekvens vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Tidevannsvolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Tidevannsvolum vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Slutt-tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Endevanns karbondioksid vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Puls oksygenmetning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Pulsoksygenmetning vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Esophageal trykktidsprodukt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Spiserørt trykk-tidsprodukt vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Tidevannssvinging av spiserørtrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Tidevannssvinging av spiserørtrykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Luftveismuskeltrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Åndedrettsmuskeltrykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
|
Dynamisk transpulmonalt trykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Dynamisk transpulmonalt trykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen kontra T-stykke.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT2024-157-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .