術中ERCPと比較した腹腔鏡下エンドビリアステントおよび術後ERCP
一般的な胆管結石の治療のための術中ERCPと比較した腹腔鏡下エンドビリアステントおよび事後ERCP:スウェーデンのレジストリベース研究
腹腔鏡下の内視鏡ステントおよび延期された内視鏡逆行性胆管透析、ERCPは、一般的な胆管結石、CBDS、レトロスペクティブレジストリベースのコホート研究であるCBDSの治療のための術中ERCPと比較して。
データは、胆嚢摘出およびERCPのスウェーデン国家登録簿であるGallriksから収集されます。 術中の胆管造影でのCBDの発見と特定されたレジストリの患者は、2010年-01-01から2023-12-31の間にERCPで治療された後、研究集団です。
研究の質問:術中にCBDと診断された患者では、術後ERCPを伴う腹腔鏡下視鏡エンドビリアステントと術中ERCPの間に合併症に違いがありますか? 主要な結果:胆嚢摘出後30日以内の合併症および次のERCP。
二次的な結果:30日間の死亡率、胆嚢摘出術の手順時間、ERCPの手順時間、困難なカニューレ停止、ERCPでの石のクリアランス、累積入院滞在、胆嚢摘出術/ERCP後30日以内に再入院
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンでは、コントラスト剤IOCを含むX線造影を使用することにより、胆嚢摘出術中に一般的な胆管が日常的に検査されます。 IOCの議論は、解剖学を明確にし、胆管損傷の可能性を検出し、CBDの石を明らかにすることです。 今日、スウェーデンの多くの胆嚢摘出術は、ERCPへのアクセスが限られていない、または限られたユニットで行われています。 これらの場合、術中ERCPは常に実行可能なオプションではありません。 CBD石が胆管造影によって術中に発見された場合、内菌ステントを配置することは代替です。 ガイドワイヤーは、胆管造影キャテター(すでにIOC後に十二指腸に配置されている)、CBDに、さらに十二指腸に挿入できます。 次に、プラスチックステントがワイヤーに挿入されます。 ステントは、CDBから十二指腸に伸びるように配置されています。 内菌ステントは、CBDの石からの胆汁閉塞を防ぎます。 ステントと石を除去するためのその後のERCPは、胆嚢摘出術の数週間後に延期できます。 90年代以来、エンドビリアステントはスウェーデンではより少ない程度に使用されています。 観察研究では、術後のERCP中のカニューレ挿入の促進が、内菌ステントが配置されている場合に説明されています。
公開された以前の研究には、100人未満の患者が含まれています。
Gallriksからのスウェーデンの国家登録データを使用することにより、エンドビリアステントを使用した先行患者よりも多くの患者を導入することが可能になり、比較グループも持っています。
この研究では、罹患率と治療戦略の内臓ステントおよび術後ERCPを術中ERCPと比較します。 術中ERCPは、術中に発見されたCBDの管理のためのスウェーデンのゴールドスタンダードです。 罹患率には、胆嚢摘出術から30日以内の合併症とERCPから30日間の合併症が含まれます。
術中のERCPを実行できない場合でも、IOC中に安全で効果的な方法で検出されたCBD石を管理する必要があります。 エンドビリアステントは、今日の臨床診療で使用されており、その方法がより強力な科学的サポートを得る場合、より大きな程度に使用され、CBDS治療に貴重な貢献になることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
術中の胆管造影による一般的な胆管結石の術中が発見された腹腔鏡下脳皮切除術。
腹腔鏡下エンドビリアステントおよび延期されたERCPまたは術中ERCPで処理された一般的な胆管
除外基準:
一般的な胆管結石のための他の種類の治療胆嚢摘出術への変換または開放
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下エンドビリアステントおよび延期されたERCP
術中に発見された腹腔鏡下診断ステントおよび術後ERCPで処理された一般的な胆管結石
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腹腔鏡下の胆嚢手術中に、一般的な胆管を介して嚢胞性管にquidewireが挿入され、十二指腸に進出します。
プラスチックステントはワイヤーの上にねじ込まれ、カテーテルで所定の位置に押し込まれます。
ステントが乳頭を交差しているとき、ワイヤーが最初に除去され、次にカテーテルが除去されます。
この手順は、X線ガイダンスの下で行われます。
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術中ERCP
術中に発見された一般的な胆管結石は、術中ERCPで処理されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆嚢摘出術後の合併症および次のERCP
時間枠:各手順の30日後
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膵炎、胆管炎、出血、感染、胆嚢など、治療関連の有害事象の参加者の数
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各手順の30日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-05310-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
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