Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопический эндобилиарный стент и послеоперационный ERCP по сравнению с интраоперационным ERCP

11 августа 2026 г. обновлено: Camilla Runfors, Karolinska Institutet

Лапароскопический эндобилиарный стент и постперестный ERCP по сравнению с интраоперационным ERCP для лечения общих камней желчных протоков: исследование базы шведского регистрации

Лапароскопический эндобилиарный стент и откровенный эндоскопический ретроградный холангиопанкреатография, ERCP, по сравнению с интраоперационным ERCP для лечения общих камней желчных протоков, CBDS, ретроспективного когортного исследования на основе реестра.

Данные будут собираться у Gallriks, шведского национального реестра холецистэктомии и ERCP. Пациенты в реестре, выявленные с обнаруженными КБ, при интраоперационной холангиографии, МОК, и после лечения ERCP в течение 2010-01-01-01-2023-12-31 являются исследуемой популяцией.

Вопрос исследования: у пациентов с интраоперационно диагностированными CBD - существует ли разница в осложнениях между лапаропароскопическим эндобилиарным стентом с послеоперационным ERCP и интраоперационным ERCP? Первичный результат: осложнения в течение 30 дней после холецистэктомии и следующего ERCP.

Вторичные результаты: 30 -дневная смертность, время процедуры для холецистэктомии, время процедуры для ERCP, сложная канюляция, очистка камня при ERCP, совокупное пребывание в больнице, реадмиссия в течение 30 дней после холецистэктомии/ERCP

Обзор исследования

Подробное описание

В Швеции общий желчный проток обычно рассматривается во время холецистэктомии, используя рентгенографию с контрастным агентом, МОК. Аргументы для МОК состоит в том, чтобы уточнить анатомию, обнаружить возможное повреждение желчного протока и выявить камни в КБР. Сегодня многие холецистэктомии в Швеции выполняются в единицах без или ограниченного доступа к ERCP. В этих случаях интраоперационный ERCP не всегда является жизнеспособным вариантом. Размещение эндобилиарного стента является альтернативой, когда камни CBD обнаруживаются в течение операции по холангиографии. Проводник может быть вставлен через холангиографию-катетер (уже помещен в двенадцатиперстную кишку после МОК), в КБР и дальше в двенадцатиперстную кишку. Пластиковый стент затем вставляется над проводом. Стент позиционируется, чтобы простираться от CDB в двенадцатиперстную кишку. Эндобилиарный стент предотвращает обструкцию желчи из камней в КБР. Последующий ERCP, чтобы удалить стент и камни, можно отложить на пару недель после холецистэктомии. Эндобилиарные стенты использовались в меньшей степени в Швеции с 90 -х годов. Обсервационные исследования описали облегчение канюляции во время послеоперационного ERCP, если был размещен эндобилиарный стент.

Ранние публикационные исследования включают менее ста пациентов.

Используя данные шведского национального реестра от Gallriks, можно будет внедрить больше пациентов, а затем предварительные исследования с эндобилиарным стентом, а также иметь группу сравнения.

Исследование будет сравнивать заболеваемость с стратегией лечения эндобилиарным стентом и послеоперационным ERCP с интраоперационным ERCP. Интраоперационная ERCP является золотым стандартом в Швеции для управления CBD, обнаруженным внутри операции. Заболеваемость включает осложнения в течение 30 дней после холецистэктомии и 30 дней после ERCP.

Существует необходимость в безопасном и эффективном управлении камнями CBD, обнаруженными во время МОК, даже если интраоперационный ERCP не может быть выполнен. Эндобилиарное стент используется сегодня в клинической практике и может использоваться в большей степени и стать ценным вкладом в лечение CBDS, если метод получит более сильную научную поддержку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция
        • Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет идентифицирована в реестре Gallriks с обнаруженными CBD во время интраоперационной холангиографии, МОК и после этого, обработанного ERCP в течение 2010-01-01 по 2023-12-31.

Описание

Критерии включения:

Лапароскопическая холистэктомия с интраоперационным обнаруженным из общих желчных камней с помощью интраоперационной холангиографии.

Общий желчный проток, обработанный лапароскопическим эндобилиарным стентом и откладываемым ERCP или интраоперационным ERCP

Критерии исключения:

Другие виды лечения для общего перехода камней желчных протоков в холецистэктомия или открывая холецистэктомия

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лапароскопический эндобилиарный стент и откладывал ERCP
Внутриоперационно обнаруженные камни общих желчных протоков, обработанные лапароскопическим эндобилиатическим стентом и послеоперационным ERCP
Во время лапароскопической хирургии желчного пузыря в кистозном протоке вводится Quidewire через общий желчный проток и продвигается в двенадцатиперстную кишку. Пластиковый стент резь бывает над проволокой и проталкивается в положении, с катетером. Когда стент пересекает сосочку, проволока сначала удаляется, а затем катетер. Процедура выполняется под рентгеновским руководством.
Intraoperativ ERCP
Интраоперационно обнаружены общие камни желчных протоков, обработанные интраоперационным ERCP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение после холецистэктомии и следующего ERCP
Временное ограничение: Через 30 дней после каждой процедуры
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, такими как панкреатит, холангит, кровотечение, инфекция, утечка желчи
Через 30 дней после каждой процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-05310-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться