Laparoskopowy stent endobiliary i pooperacyjny ERCP w porównaniu z śródoperacyjnym ERCP
Laparoskopowy stent endobiliary i postopertyczny ERCP w porównaniu z śródoperacyjnym ERCP w leczeniu wspólnych kamieni przewodu żółciowego: szwedzkie badanie podstaw rejestru
Laparoskopowy stent endobiliary i przełożone endoskopową cholangiopancreatografię wsteczną, ERCP, w porównaniu z wewnątrzoperacyjnym ERCP w leczeniu wspólnych kamieni przewodu żółciowego, CBD, badanie kohortowe oparte na rejestrze rejestrującej.
Dane zostaną zebrane z Gallriks, szwedzkiego krajowego rejestru cholecystektomii i ERCP. Pacjenci w rejestru zidentyfikowanym z znalezionym CBD w cholangiografii śródoperacyjnej, MKOl, a tam po leczeniu ERCP w latach 2010-01-01 do 2023-12-31 są badaną populacją.
Pytanie badawcze: U pacjentów z zdiagnozowanym śródoperacyjnie CBD - czy istnieje różnica w powikłaniach między laparoparoskopowym stentem endobiliary z ERCP pooperacyjnym i wewnątrzoperacyjnym ERCP? Pierwotny wynik: Powikłania w ciągu 30 dni od cholecystektomii i następującego ERCP.
Wtórne wyniki: 30 -dniowa śmiertelność, czas procedury dla cholecystektomii, czas procedury dla ERCP, trudna kaniulacja, prześwit kamienia w ERCP, Skumulowany pobyt w szpitalu, readmisja w ciągu 30 dni po cholekystektomii/ERCP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Szwecji wspólny przewód żółciowy jest rutynowo badany podczas cholecystektomii, stosując radiografię ze środkiem kontrastowym, MKOl. Argumenty dla MKOl mają wyjaśnić anatomię, wykryć możliwe uszkodzenie przewodu żółciowego i ujawnienie kamieni w CBD. Dziś wiele cholecystektomii w Szwecji jest wykonywanych w jednostkach bez ograniczonego dostępu do ERCP. W takich przypadkach ERCP śródoperacyjny nie zawsze jest opłacalną opcją. Umieszczenie stentu endobiliary jest alternatywą, gdy kamienie CBD znajdują się śródoperacyjnie za pomocą cholangiografii. Przewodnik można wstawić za pośrednictwem cholangiografii-szepera (już umieszczonego w dwunastnicy po MKOl), do CBD, a także dalej do dwunastnicy. Następnie na drut wkłada się plastikowy stent. Stent jest ustawiony w celu rozciągania się od CDB do dwunastnicy. Stent endobiliary zapobiega niedrożności żółci z kamieni w CBD. Kolejne ERCP, w celu usunięcia stentu i kamieni, można przełożyć na kilka tygodni po cholecystektomii. Od lat 90. od lat 90. stenty endobiliary są używane w mniejszym stopniu w Szwecji. Badania obserwacyjne opisano ułatwienie kaniulacji podczas pooperacyjnego ERCP, jeśli umieszczono stent endobiliczny.
Wcześniejsze publiczne badania obejmują mniej niż sto pacjentów.
Korzystając ze szwedzkich krajowych danych rejestru z Gallriks, będzie możliwe, aby uwzględnić więcej pacjentów, a następnie badań Previsus z stentem endobiliary, a także mieć grupę porównawczą.
Badanie będzie porównywać zachorowalność ze strategią leczenia stentu endobiarium i pooperacyjnym ERCP z wewnątrzoperacyjnym ERCP. ERCP śródoperacyjny jest złotym standardem w Szwecji do zarządzania CBD znalezionymi śródoperacyjnie. Zachorowalność obejmuje powikłania w ciągu 30 dni od cholecystektomii i 30 dni od ERCP.
Istnieje potrzeba zarządzania kamieniami CBD wykrytych podczas MKOl w bezpieczny i skuteczny sposób, nawet jeśli nie można wykonać śródoperacyjnego ERCP. STENT ENDOBILII jest obecnie stosowany w praktyce klinicznej i może być stosowany w większym stopniu i stać się cennym wkładem w leczenie CBDS, jeśli metoda uzyskałaby silniejsze wsparcie naukowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Laparoskopowa choleystektomia z śródoperacyjną stwierdzoną wspólnymi kamieniami przewodu żółciowego za pomocą cholangiografii śródoperacyjnej.
Wspólny przewód żółciowy traktowany laparoskopowym stentem endobiariu
Kryteria wykluczenia:
Inne rodzaje leczenia wspólnych kamieni żółciowych konwersji lub otwartej cholecystektomii
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Laparoskopowy stent endobiliary i przełożył ERCP
Śródoperacyjnie stwierdzono wspólne kamienie dróg żółciowych leczonych laparoskopowym stentem endobiliatowym i pooperacyjnym ERCP
|
Podczas chirurgii laparoskopowej pęcherzyka żółciowego w przewodzie torbielowatym wkłada się quidewire, przez wspólny przewód żółciowy i awansuje do dwunastnicy.
Stent z tworzywa sztucznego jest gwintowany nad drutem i pchany w pozycji, cewnikiem.
Gdy stent przecina brodawkę, drut jest najpierw usuwany, a następnie cewnik.
Procedura odbywa się pod kierunkiem rentgenowskiego.
|
|
INTRAOPERATIV ERCP
Śródoperacyjnie stwierdzono wspólne kamienie dróg żółciowych traktowane śródoperacyjnym ERCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie po cholecystektomii i następującej ERCP
Ramy czasowe: 30 dni po każdej procedurze
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, takimi jak zapalenie trzustki, zapalenie żółciowe, krwawienie, infekcja, wyciek żółci
|
30 dni po każdej procedurze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-05310-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .