STEN endobiliar laparoscópico y EPCP postoperatorio en comparación con la CPRP intraoperatoria
El stent endobiliar laparoscópico y la CPR de postopertiva en comparación con la CPR intraoperatoria para el tratamiento de piedras de conducto biliares comunes: un estudio de bases de registro sueco
Stent endobiliar laparoscópico y colangiopancreatografía retrógrada endoscópica pospuesta, CPRP, en comparación con la EPCP intraoperatoria para el tratamiento de piedras de conductos biliares comunes, CBD, un estudio de cohorte basado en un registro retrospectivo.
Los datos se recopilarán de Gallriks, el Registro Nacional Sueco de Colecistectomías y CPR. Los pacientes en el registro identificados con CBDS encontrados en la colangiografía intraoperatoria, el COI, y allí después de tratados con CPRP durante 2010-01-01 a 2023-12-31 son la población de estudio.
Pregunta de investigación: en pacientes con CBDS diagnosticado intraoperatoriamente: ¿hay alguna diferencia en las complicaciones entre el stent endobiliar laparoparoscópico con EPCP postoperatoria y EPCP intraoperatoria? Resultado primario: complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la colecistectomía y el siguiente EPCP.
Resultados secundarios: mortalidad de 30 días, tiempo de procedimiento para colecistectomía, tiempo de procedimiento para CPRP, canulación difícil, aclaramiento de piedra en EPCP, estadía acumulada hospitalaria, reingreso dentro de los 30 días posteriores a la colecistectomía/EPCP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Suecia, el conducto biliar común se examina de manera rutinaria durante la colecistectomía, mediante el uso de radiografía con un agente de contraste, COI. Los argumentos para el COI son aclarar la anatomía, detectar posibles lesiones en conductos biliares y revelar piedras en el CBD. Hoy en día, muchas colecistectomías en Suecia se realizan en unidades con acceso no o limitado a la CPR. En estos casos, el ERCP intraoperatorio no siempre es una opción viable. Colocar un stent endobiliar es una alternativa cuando las piedras de CBD se encuentran intraoperatoriamente mediante colangiografía. Se puede insertar un alambre de guía a través del cáter de colangiografía (ya colocado en el duodeno después del COI), al CBD, y más adelante en el duodeno. Luego se inserta un stent de plástico sobre el cable. El stent está posicionado para extenderse desde el CDB al duodeno. El stent endobiliar previene la obstrucción biliar de las piedras en el CBD. El EPCP posterior, para eliminar el stent y las piedras, se puede posponer hasta un par de semanas después de la colecistectomía. Los stents endobiliar se han utilizado en menor medida en Suecia desde los años 90. Los estudios de observación han descrito la facilitación de la canulación durante la CPR postoperatoria si se ha colocado un stent endobiliar.
Estudios anteriores publicados incluyen menos de cien pacientes.
Al utilizar datos de registro nacional sueco de Gallriks, será posible incrustar a más pacientes y luego estudios previsos con stent endobiliar, y también tener un grupo de comparación.
El estudio comparará la morbilidad con el stent endobiliar de la estrategia de tratamiento y el CPRP postoperatorio con la CPR intraoperatoria. El ECP intraoperatorio es un estándar de oro en Suecia para el manejo de CBD que se encuentran intraoperatoriamente. La morbilidad incluye complicaciones dentro de los 30 días de la colecistectomía y 30 días de la CPR.
Es necesario administrar los cálculos de CBD detectados durante el COI de manera segura y efectiva, incluso cuando no se puede realizar la CPRP intraoperatoria. El stent endobiliar se usa en la práctica clínica hoy en día, y podría usarse en mayor medida y convertirse en una contribución valiosa en el tratamiento con CBDS, si el método obtiene un apoyo científico más fuerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La choleystectomía laparoscópica con intraoperatoria se encuentra de cálculos comunes del conducto biliar por colangiografía intraoperatoria.
Conducto biliar común tratado con stent endobiliar laparoscópico y ECP pospuesta o EPCP intraoperatoria
Criterios de exclusión:
Otros tipos de tratamiento para la conversión de cálculos de conductos biliares comunes a la colecistectomía abierta
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Stent endobiliar laparoscópico y EPCP pospuesto
Intraoperatoriamente encontraron piedras de conducto biliares comunes tratados con stent de endobilia laparoscópica y ECP postoperatoria
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Durante la cirugía laparoscópica de vesículas, se inserta un alwire en el conducto quístico, a través del conducto biliar común y avanzó en el duodeno.
El stent de plástico se rosca sobre el cable y se empuja en posición, con un catéter.
Cuando el stent está cruzando la papila, primero se retira el cable y luego el catéter.
El procedimiento se realiza bajo guía de rayos X.
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ERCP intraoperativ
Intraoperatoriamente se encontraron piedras de conducto biliares comunes tratados con ECP intraoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación después de la colecistectomía y el siguiente ECPP
Periodo de tiempo: 30 días después de cada procedimiento
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento como pancreatitis, colangitis, sangrado, infección, fuga de ballas
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30 días después de cada procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023-05310-01
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