Stent endobiliar laparoscópico e CERP pós -operatório em comparação com o CERCP intraoperatório
O stent endobiliar laparoscópico e o CERP pós -opestérico em comparação com o ERCP intraoperatório para o tratamento de pedras comuns do ducto biliar: um estudo de bases de registro sueco
O stent endobiliar laparoscópico e adiado a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica adiada, CERCP, em comparação com o ERCP intraoperatório para o tratamento de pedras comuns do ducto biliar, CBDS, um estudo de coorte baseado em registro retrospectivo.
Os dados serão coletados da Gallriks, o Registro Nacional Sueco de Colecistectomias e CER. Pacientes do registro identificados com CBDs em colangografia intraoperatória, COI, e lá depois de tratados com ERCP durante a população do estudo em 01-01-01-01 a 2023-12-31.
Pergunta de pesquisa: Em pacientes com CBDs diaoperatativamente diagnosticados - existe uma diferença nas complicações entre o stent endobiliar laparoparoscópico com ERCP pós -operatório e CER de intraoperatório? Resultado primário: complicações dentro de 30 dias após a colecistectomia e o seguinte CERC.
Resultados secundários: mortalidade de 30 dias, tempo de procedimento para colecistectomia, tempo de procedimento para ERCP, canulação difícil, liberação de pedra no ERCP, internação cumulativa de internação, readmissão dentro de 30 dias após a colecistectomia/ERCP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Suécia, o duto biliar comum é examinado rotineiramente durante a colecistectomia, usando radiografia com um agente de contraste, o COI. Os argumentos para o COI devem esclarecer a anatomia, detectar possíveis lesões no duto biliar e revelar pedras na CBD. Hoje, muitas colecistectomias na Suécia são realizadas em unidades sem acesso limitado ao ERCP. Nesses casos, o ERCP intraoperatório nem sempre é uma opção viável. Colocar um stent endobiliar é uma alternativa quando as pedras de CBD são encontradas no intraoperatório por colangiografia. Um fio-guia pode ser inserido através do colangografia-cateter (já colocado no duodeno após o COI), para o CBD, e mais adiante no duodeno. Um stent de plástico é então inserido sobre o fio. O stent está posicionado para se estender do CDB para o duodeno. O stent endobiliar impede a obstrução biliar de pedras no CBD. O CERCP subsequente, para remover o stent e as pedras, pode ser adiado para algumas semanas após a colecistectomia. Os stents endobiliares têm sido usados em menor grau na Suécia desde os anos 90. Estudos observacionais descreveram a facilitação da canulação durante o CERC pós -operatório se um stent endobiliar tiver sido colocado.
Estudos anteriores publicados incluem menos de cem pacientes.
Ao usar dados de registro nacional sueco da Gallriks, será possível incluir mais pacientes do que os estudos de Previsus com stent endobiliar e também ter um grupo de comparação.
O estudo comparará a morbidade com a estratégia de tratamento stent endobiliar e CER de pós -operatório com CERCP intraoperatória. O CERCP intraoperatório é o padrão -ouro na Suécia para o gerenciamento de CBDs encontrados no intraoperatório. A morbidade inclui complicações dentro de 30 dias a partir da colecistectomia e 30 dias a partir da CERC.
É necessário gerenciar as pedras CBD detectadas durante o COI de maneira segura e eficaz, mesmo quando o CPRO intraoperatório não pode ser realizado. Hoje, o stent endobiliar é usado na prática clínica e pode ser usada em maior extensão e se tornar uma contribuição valiosa no tratamento da CBDS, se o método ganhasse apoio científico mais forte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Cholestectomia laparoscópica com intraoperatório encontrado de pedras comuns do ducto biliar por colangiografia intraoperatória.
Duto biliar comum tratado com stent endobiliar laparoscópico e ERCP adiado ou ERCP intraoperatório
Critérios de exclusão:
Outros tipos de tratamento para conversão de pedras com ductos biliares comuns para ou abrir a colecistectomia
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Stent endobiliar laparoscópico e ERCP adiado
Pedras com ductos biliares comuns encontrados no intraoperatório tratados com stent laparoscópico de endobilias e ERCP pós -operatório
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Durante a cirurgia laparoscópica das vesículas biliares, um fio de quide é inserido no duto cístico, através do ducto biliar comum e avançado para o duodeno.
O stent de plástico é roscado sobre o fio e empurrado na posição, com um cateter.
Quando o stent está atravessando a papila, o fio é removido pela primeira vez e depois o cateter.
O procedimento é realizado sob orientação de raios-X.
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CERCP intraoperative
Pedras comuns do duto biliar encontrado no intraoperatório tratados com ERCP intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação após colecistectomia e o seguinte CERCP
Prazo: 30 dias após cada procedimento
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, como pancreatite, colangite, sangramento, infecção, vazamento de bilhar
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30 dias após cada procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-05310-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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