Stent endobiliaire laparoscopique et ERCP postopératoire par rapport à l'ERCP peropératoire
Stent endobiliaire laparoscopique et ERCP postopératif par rapport à l'ERCP peropératoire pour le traitement des pierres de canaux biliaires communs: une étude de bases de registre suédois
Stent endobiliaire laparoscopique et cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique, ERCP, par rapport à l'ERCP peropératoire pour le traitement des pierres de canaux biliaires communes, CBDS, une étude de cohorte de registre rétrospective.
Les données seront collectées auprès de Galriks, du Registre national suédois des cholécystectomies et de l'ERCP. Les patients du registre identifiés avec des CBD à la cholangiographie peropératoire, IOC, et après traité par ERCP en 2010-01-01 à 2023-12-31, sont la population étudiée.
Question de recherche: chez les patients atteints de CBD diagnostiqué en peropératoire - Y a-t-il une différence dans les complications entre le stent endobiliaire laparoscopique avec l'ERCP postopératoire et l'ERCP peropératoire? Résultat principal: Complications dans les 30 jours suivant la cholécystectomie et l'ERCP suivant.
Résultats secondaires: mortalité de 30 jours, temps de procédure pour la cholécystectomie, temps de procédure pour l'ERCP, canulation difficile, autorisation de pierre à l'ERCP, séjour cumulatif à l'hôpital, réadmission dans les 30 jours après la cholécystectomie / ERCP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Suède, le canal biliaire commun est systématiquement examiné pendant la cholécystectomie, en utilisant une radiographie avec un agent de contraste, IOC. Les arguments pour le CIO visent à clarifier l'anatomie, à détecter une éventuelle blessure aux canaux biliaires et à révéler des pierres dans le CBD. Aujourd'hui, de nombreuses cholécystectomies en Suède sont effectuées en unités avec un accès sans ou limité à l'ERCP. Dans ces cas, l'ERCP peropératoire n'est pas toujours une option viable. Placer un stent endobiliaire est une alternative lorsque des pierres de CBD sont trouvées en peropératoire par cholangiographie. Un fil de guidage peut être inséré via le catheter cholangiographie (déjà placé dans le duodénum après CIO), au CBD, et plus loin dans le duodénum. Un stent en plastique est ensuite inséré sur le fil. Le stent est positionné pour s'étendre du CDB dans le duodénum. Le stent endobiliaire empêche l'obstruction de la bile des pierres dans le CBD. L'ERCP ultérieur, pour éliminer le stent et les pierres, peut être reporté à quelques semaines après la cholécystectomie. Les stents endobiliaires ont été utilisés dans une plus petite mesure en Suède depuis les années 90. Des études observationnelles ont décrit la facilitation de la canulation pendant l'ERCP postopératoire si un stent endobiliaire a été placé.
Des études antérieures publiées comprennent moins d'une centaine de patients.
En utilisant les données du registre national suédois de Galrriks, il sera possible d'incluter plus de patients que des études de Prévisus avec un stent endobiliaire, et d'avoir également un groupe de comparaison.
L'étude comparera la morbidité avec le stent endobiliaire de la stratégie de traitement et l'ERCP postopératoire à l'ERCP peropératoire. L'ERCP peropératoire est une étalon-or en Suède pour la gestion du CBDS trouvé en peropératoire. La morbidité comprend des complications dans les 30 jours à partir de la cholécystectomie et 30 jours à partir de l'ERCP.
Il est nécessaire de gérer des pierres de CBD détectées pendant le CIO de manière sûre et efficace, même lorsque l'ERCP peropératoire ne peut pas être effectué. Le stent endobiliaire est utilisé dans la pratique clinique aujourd'hui, et pourrait être utilisé dans une large mesure, et devenir une contribution précieuse dans le traitement du CBDS, si la méthode gagnerait un soutien scientifique plus fort.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Choléystectomie laparoscopique avec peropératoire trouvé de pierres de canaux biliaires courants par cholangiographie peropératoire.
Canal biliaire commun traité avec un stent endobiliaire laparoscopique et ERCP reporté ou ERCP peropératoire
Critères d'exclusion:
Autres types de traitement pour la conversion de pierres de canal biliaire commune en ou ouvrir la cholécystectomie
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Stent endobiliaire laparoscopique et ERCP reporté
Des pierres de canal biliaire communes en peropératoire traitées avec un stent endobilialiale laparoscopique et un ERCP postopératoire
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Pendant la chirurgie laparoscopique des lambeaux biliaires, un filwire est inséré dans le canal kystique, via le canal biliaire commun et a avancé dans le duodénum.
Le stent en plastique est fileté sur le fil et poussé en position, avec un cathéter.
Lorsque le stent traverse la papille, le fil est d'abord retiré, puis le cathéter.
La procédure est effectuée dans le cadre de directives aux rayons X.
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Introperativ ERCP
Des pierres de canaux biliaires courants trouvés en peropératoire traités avec l'ERCP peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication après cholécystectomie et l'ERCP suivant
Délai: 30 jours après chaque procédure
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement tels que la pancréatite, la cholangite, les saignements, l'infection, les fuites de galles
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30 jours après chaque procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-05310-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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