- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06817291
수술 중 ERCP와 비교하여 복강경 내부 스텐트 및 수술 후 ERCP
일반적인 담즙 덕트 돌의 치료를위한 수술 중 ERCP와 비교하여 복강경 내부 스텐트 및 수술 후 ERCP : 스웨덴 레지스트리베이스 연구
복강경 내부 스텐트 및 연기 된 내시경 역행 cholangiopancreatography, ERCP, 일반적인 담즙 덕트 돌, CBD의 치료를위한 수술 중 ERCP와 비교하여 후 향적 레지스트리 기반 코호트 연구.
데이터는 스웨덴 국립 국립 국제 국제 및 ERCP 인 Gallriks에서 수집됩니다. 수술 중 담낭에서 발견 된 CBD로 확인 된 레지스트리의 환자는 IOC 및 2010-01-01에서 2023-12-31 동안 ERCP로 치료 한 후 연구 집단입니다.
연구 질문 : 수술 중 진단 된 CBD 환자의 경우 - 수술 후 ERCP와 수술 중 ERCP를 사용한 복강경 내부 스텐트 간의 합병증에 차이가 있습니까? 1 차 결과 : 담낭 절제술 후 30 일 이내에 합병증 및 다음 ERCP.
2 차 결과 : 30 일 사망률, 담낭 절제술 절차 시간, ERCP의 절차 시간, 어려운 캐뉼 레이션, ERCP의 석재 제거, 누적 병원 체류, cholecystectomy/ercp 후 30 일 이내에 재입학
연구 개요
상세 설명
스웨덴에서는 대비 제이오 (IOC)와 함께 방사선 촬영을 사용하여 담낭 절제기 동안 일반적인 담관 덕트를 정기적으로 검사합니다. IOC에 대한 논쟁은 해부학을 명확히하고 가능한 담관 손상을 감지하고 CBD에서 돌을 드러내는 것입니다. 오늘날 스웨덴의 많은 담즙 정체 외과는 ERCP에 대한 접근이 없거나 제한된 단위로 수행됩니다. 이 경우 수술 중 ERCP가 항상 실행 가능한 옵션은 아닙니다. CBD 석재를 담관에 의해 수술 중에서 발견 될 때 내부 스텐트를 배치하는 것은 대안입니다. 가이드 와이어는 콜랑 지오 그래피-카테터 (이미 IOC 이후 십이지장에 배치), CBD에, 그리고 십이지장으로 삽입 할 수 있습니다. 그런 다음 플라스틱 스텐트를 와이어 위에 삽입합니다. 스텐트는 CDB에서 십이지장으로 확장되도록 배치됩니다. 기관 내 스텐트는 CBD의 석재로부터 담즙 폐쇄를 방지합니다. 후속 ERCP는 스텐트 및 돌을 제거하기 위해 담낭 절제술 후 몇 주 후에 연기 될 수있다. 내부장 스텐트는 90 년대 이래 스웨덴에서 더 적은 정도로 사용되었습니다. 관찰 연구는 내부 실체 스텐트가 배치 된 경우 수술 후 ERCP 동안 캐뉼 레이션의 촉진을 설명했다.
공개 된 초기 연구에는 100 명 미만의 환자가 포함됩니다.
Gallriks의 스웨덴 전국 레지스트리 데이터를 사용함으로써 더 많은 환자를 inlcude 한 다음, 내부 스텐트를 사용한 이전 연구를 수행하고 비교 그룹을 가질 수 있습니다.
이 연구는 이환율을 처리 전략 내부 스텐트 및 수술 후 ERCP와 수술 중 ERCP와 비교할 것입니다. 수술 중 ERCP는 수술 중에서 발견 된 CBD 관리를위한 스웨덴의 금 표준입니다. 이환율에는 담낭 절제술로부터 30 일 이내에, ERCP로부터 30 일 이내에 합병증이 포함됩니다.
수술 중 ERCP를 수행 할 수없는 경우에도 IOC 중에 감지 된 CBD 석재를 안전하고 효과적인 방식으로 관리 할 필요가 있습니다. 내부의 스텐트는 오늘날 임상 실습에 사용되며,이 방법이 더 강력한 과학적 지원을 얻을 수 있다면 CBDS 치료에 귀중한 기여가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
수술 중 담관 촬영법에 의한 일반적인 담관 덕트 결석에서 수술 중 복강경 척추 절제술.
복강경 내부 스텐트 및 연기 된 ERCP 또는 수술 중 ERCP로 처리 된 일반적인 담관 덕트
제외 기준 :
일반적인 담관 덕트 석재에 대한 다른 유형의 치료법 전환 또는 개방형 담낭 절제술
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 내부 스텐트 및 연기 된 ERCP
복강경 내부질 스텐트 및 수술 후 ERCP로 처리 된 수술 중 공통 담관 결석
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복강경 담낭 수술 중에, Quidewire는 일반적인 담관을 통해 낭성 덕트에 삽입되어 십이지장으로 전진합니다.
플라스틱 스텐트는 와이어 위로 실로 꿰매고 카테터와 함께 위치로 밀립니다.
스텐트가 유두를 건너면 와이어가 먼저 제거 된 다음 카테터가 제거됩니다.
절차는 X- 선지도에 따라 수행됩니다.
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수술 내 ercp
수술 중 수술 중 ERCP로 처리 된 수술 중 공통 담관 결석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담낭 절제술 후 합병증 및 다음 ERCP
기간: 각 절차 후 30 일 후
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췌장염, 담관염, 출혈, 감염, 담낭 누출과 같은 치료 관련 부작용을 가진 참가자 수
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각 절차 후 30 일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-05310-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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