敗血症中の臓器損傷と免疫疲労のダイナミクス
2026年8月21日 更新者：Aadel A. Chaudhuri、Mayo Clinic
敗血症中の臓器損傷と免疫疲労のダイナミクスを追跡するための細胞のないDNAエピゲノミクス
これは、高度な分析方法を介して液体生検NGSによって臓器の損傷と免疫の変化を測定できるかどうかを調査する前向きでない研究です。
調査の概要
詳細な説明
敗血症の新しいバイオマーカーを特定するために署名マトリックスを導き出すために必要なサンプルサイズを決定するために、調査員はこの液体生検アプローチの感度の下限の数学的モデリング演習を実施しました。
細胞なしの核酸分析の検出限界は、尋問される独立した転写産物または「記者」の数によって部分的に決定されます。
循環腫瘍核酸検出限界の予測に以前に適用された確立された独立した検証された二項モデルを使用して、研究者は、ユニークな組織特異的レポーターの数に基づいて敗血症患者における細胞のない核酸検出の確率を推定しました（すなわち、病気の重症度を反映する可能性のある肝臓の転写産物）。
これにより、アルファ= 0.05で0.90パワーを達成するために、グループあたりn = 18の結果が得られます。
したがって、調査員は、細胞/組織タイプごとにn = 18のデータを分析して、このプロジェクトの署名マトリックスを導き出すことを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急部門を通じて衝撃を受けた州または臨床的懸念を発症した患者。
説明
包含基準：
•ショックを受けた状態（低血圧または乳酸グレード> 4）または臨床的懸念を発症した患者
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 看護女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の生存
時間枠：患者の登録日から、原因の死亡日まで、または患者の登録日から最大1年後、どちらか早い方。
|
全生存
|
患者の登録日から、原因の死亡日まで、または患者の登録日から最大1年後、どちらか早い方。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU時間
時間枠：患者の登録日から最大1年
|
ICUの患者の時間
|
患者の登録日から最大1年
|
|
入院期間
時間枠：患者の登録日から最大1年
|
日
|
患者の登録日から最大1年
|
|
腎補充療法
時間枠：患者の登録日から最大1年
|
患者が研究の期間中に腎補充療法を必要とする場合。
|
患者の登録日から最大1年
|
|
人工呼吸器とヴァソプレッサーのない日
時間枠：患者の登録日から最大1年
|
患者の登録日から最大1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。