- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06817408
Elinten vaurioiden dynamiikka ja immuuni uupumus sepsiksen aikana
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Soluton DNA-epigenomiikka elinten vaurioiden ja immuuniputken dynamiikan seuraamiseksi sepsiksen aikana
Tämä on tulevaisuuden, satunnaistamaton tutkimus, jossa tutkitaan, voidaanko elinvaurioita ja immuunimuutoksia mitata nestemäisillä biopsia-NG: llä edistyneillä analyyttisillä menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allekirjoitusmatriisin saamiseksi tarvittavan näytteen koon määrittämiseksi uusien biomarkkereiden tunnistamiseksi sepsiksessä tutkijat suorittivat tämän nestemäisen biopsialähestymistavan alarajojen matemaattisen mallinnusharjoituksen.
Soluttoman nukleiinihappoanalyysin havaitsemisraja määritetään osittain kuulusteltujen riippumattomien transkriptien tai "toimittajien" lukumäärän perusteella.
Käyttämällä vakiintunutta ja itsenäisesti validoitua binomimallia, jota aikaisemmin sovellettiin kiertävien tuumorin nukleiinihapon havaitsemisrajojen ennustamiseen, tutkijat arvioivat soluton nukleiinihapon havaitsemisen todennäköisyyden sepsispotilailla perustuen ainutlaatuisten kudosspesifisten toimittajien lukumäärään (ts. Maksan transkriptit, jotka voivat heijastaa sairauden vakavuutta).
Tämä tuottaa tuloksen n = 18 ryhmää kohti 0,90 tehoa alfa = 0,05.
Tutkijat aikovat siten analysoida n = 18 solu/kudostyyppiä kohden allekirjoitusmatriisin saamiseksi tämän projektin allekirjoitusmatriisin saamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat kehittäneet järkyttyneen valtion tai kliinisen huolenaiheen, jotka ovat menossa ensiapuosastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on järkyttynyt tila (hypotensio tai laktaattiluokka> 4) tai kliininen huolenaihe
Poissulkemiskriteerit:
- <18 -vuotias
- Raskaana olevat naiset
- Hoitotyön naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Potilaan ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn tai enintään yhden vuoden kuluttua potilaan ilmoittautumispäivästä, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yleinen eloonjääminen
|
Potilaan ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn tai enintään yhden vuoden kuluttua potilaan ilmoittautumispäivästä, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU -aika
Aikaikkuna: Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
Potilaan aika ICU: ssa
|
Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
Päivä
|
Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
|
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
Jos potilas tarvitsi munuaisten korvaushoitoa tutkimuksen ajan.
|
Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
|
Hengityslaite ja vasopressorin vapaa päivät
Aikaikkuna: Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
Jopa vuosi potilaiden ilmoittautumispäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .