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Dinamica del danno degli organi e stanchezza immunitaria durante la sepsi

21 agosto 2026 aggiornato da: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic

Epigenomica del DNA senza cellule per tenere traccia delle dinamiche del danno degli organi e dell'esaurimento immunitario durante la sepsi

Questo è uno studio prospettico e non randomizzato che studia se il danno degli organi e le variazioni immunitarie possono essere misurate mediante NG di biopsia liquida attraverso metodi analitici avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare la dimensione del campione necessaria per derivare una matrice di firma per identificare nuovi biomarcatori nella sepsi, gli investigatori hanno eseguito un esercizio di modellazione matematica dei limiti inferiori di sensibilità di questo approccio di biopsia liquida. Il limite di rilevamento dell'analisi dell'acido nucleico privo di cellule è determinato in parte dal numero di trascrizioni indipendenti o "giornalisti" che sono interrogati. Usando un modello binomiale validato e validato indipendentemente che era stato precedentemente applicato alla previsione dei limiti di rilevamento dell'acido nucleico tumorale circolanti, gli investigatori hanno stimato la probabilità di rilevamento dell'acido nucleico privo di cellule nei pazienti con sepsi in base al numero di giornalisti specifici del tessuto unico (cioè trascrizioni epatiche che possono riflettere la grazia della malattia). Ciò produce un risultato di n = 18 per gruppo per ottenere 0,90 potenza in alfa = 0,05. Gli investigatori prevederanno quindi di analizzare i dati da n = 18 per tipo di cella/tessuto per derivare la matrice di firma per questo progetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno sviluppato uno stato scioccato o una preoccupazione clinica che stanno attraversando il dipartimento di emergenza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

• pazienti che hanno sviluppato uno stato scioccato (ipotensione o grado di lattato> 4) o preoccupazione clinica

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Donne incinte
  • Donne infermieristiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione al paziente fino alla data di morte per qualsiasi causa o fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Sopravvivenza globale
Dalla data di iscrizione al paziente fino alla data di morte per qualsiasi causa o fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
Tempo per il paziente in terapia intensiva
Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
Giorni
Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
Terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
Se il paziente aveva bisogno di terapia sostitutiva renale durante la durata dello studio.
Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
Giorni senza ventilatore e vasopressore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-009707
  • 7R35GM142710-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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