- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06817408
Dinamica del danno degli organi e stanchezza immunitaria durante la sepsi
21 agosto 2026 aggiornato da: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Epigenomica del DNA senza cellule per tenere traccia delle dinamiche del danno degli organi e dell'esaurimento immunitario durante la sepsi
Questo è uno studio prospettico e non randomizzato che studia se il danno degli organi e le variazioni immunitarie possono essere misurate mediante NG di biopsia liquida attraverso metodi analitici avanzati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per determinare la dimensione del campione necessaria per derivare una matrice di firma per identificare nuovi biomarcatori nella sepsi, gli investigatori hanno eseguito un esercizio di modellazione matematica dei limiti inferiori di sensibilità di questo approccio di biopsia liquida.
Il limite di rilevamento dell'analisi dell'acido nucleico privo di cellule è determinato in parte dal numero di trascrizioni indipendenti o "giornalisti" che sono interrogati.
Usando un modello binomiale validato e validato indipendentemente che era stato precedentemente applicato alla previsione dei limiti di rilevamento dell'acido nucleico tumorale circolanti, gli investigatori hanno stimato la probabilità di rilevamento dell'acido nucleico privo di cellule nei pazienti con sepsi in base al numero di giornalisti specifici del tessuto unico (cioè trascrizioni epatiche che possono riflettere la grazia della malattia).
Ciò produce un risultato di n = 18 per gruppo per ottenere 0,90 potenza in alfa = 0,05.
Gli investigatori prevederanno quindi di analizzare i dati da n = 18 per tipo di cella/tessuto per derivare la matrice di firma per questo progetto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno sviluppato uno stato scioccato o una preoccupazione clinica che stanno attraversando il dipartimento di emergenza.
Descrizione
Criteri di inclusione:
• pazienti che hanno sviluppato uno stato scioccato (ipotensione o grado di lattato> 4) o preoccupazione clinica
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Donne incinte
- Donne infermieristiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione al paziente fino alla data di morte per qualsiasi causa o fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Sopravvivenza globale
|
Dalla data di iscrizione al paziente fino alla data di morte per qualsiasi causa o fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
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Tempo per il paziente in terapia intensiva
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Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
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Giorni
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Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
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Terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
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Se il paziente aveva bisogno di terapia sostitutiva renale durante la durata dello studio.
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Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
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Giorni senza ventilatore e vasopressore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
|
Fino a 1 anno dopo la data di iscrizione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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