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Dinámica del daño a los órganos y agotamiento inmune durante la sepsis

21 de agosto de 2026 actualizado por: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic

Epigenómica de ADN sin células para rastrear la dinámica del daño a los órganos y el agotamiento inmune durante la sepsis

Este es un estudio prospectivo y no aleatorizado que investiga si el daño de los órganos y los cambios inmunes pueden medirse mediante biopsia líquida NG a través de métodos analíticos avanzados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para determinar el tamaño de la muestra necesario para derivar una matriz de firma para identificar nuevos biomarcadores en sepsis, los investigadores realizaron un ejercicio de modelado matemático de los límites inferiores de sensibilidad de este enfoque de biopsia líquida. El límite de detección del análisis de ácido nucleico libre de células se determina en parte por el número de transcripciones o "reporteros" independientes que están interrogados. Utilizando un modelo binomial establecido e independientemente validado que se aplicaba previamente a la predicción de los límites circulantes de detección de ácido nucleico tumoral, los investigadores estimaron la probabilidad de la detección de ácido nucleico libre de células en pacientes con sepsis en función del número de reporteros únicos específicos de tejido (es decir, transcripciones hepáticas que pueden reflejar la gravedad de la enfermedad). Esto produce un resultado de n = 18 por grupo para lograr 0.90 potencia en alfa = 0.05. Por lo tanto, los investigadores planearán analizar datos de n = 18 por tipo de célula/tejido para derivar la matriz de firma para este proyecto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que han desarrollado una preocupación estatal o clínica conmocionada que están a través del departamento de emergencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

• pacientes que han desarrollado un estado conmocionado (hipotensión o grado de lactato> 4) o preocupación clínica

Criterios de exclusión:

  • <18 años de edad
  • Mujeres embarazadas
  • Mujeres de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la inscripción del paciente hasta la fecha de muerte para cualquier causa o hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente, lo que ocurra primero.
Supervivencia general
Desde la fecha de la inscripción del paciente hasta la fecha de muerte para cualquier causa o hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente, lo que ocurra primero.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente
Tiempo para el paciente en la UCI
Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente
Duración de estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente
Días
Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente
Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente
Si el paciente necesitaba terapia de reemplazo renal durante la duración en el estudio.
Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente
Ventilador y días libres de vasopresores
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente
Hasta 1 año después de la fecha de inscripción al paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 24-009707
  • 7R35GM142710-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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