Dynamika poškození orgánů a imunitního vyčerpání během sepse
21. srpna 2026 aktualizováno: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Epigenomika DNA bez buněk ke sledování dynamiky poškození orgánů a imunitního vyčerpání během sepse
Jedná se o prospektivní, ne-randomizovanou studii zkoumající, zda poškození orgánů a imunitní změny lze měřit pomocí tekutých biopsií pomocí pokročilých analytických metod.
Přehled studie
Detailní popis
K určení velikosti vzorku potřebné k odvození matice podpisu pro identifikaci nových biomarkerů v sepse provedli vyšetřovatelé matematické modelování cvičení dolních limitů citlivosti tohoto kapalného biopsického přístupu.
Detekční limit analýzy bez buněk bez buněk je částečně stanoven počtem nezávislých transkriptů nebo „reportérů“, které jsou dotazovány.
Použitím zavedeného a nezávisle validovaného binomického modelu, který byl dříve aplikován na predikci cirkulujících limitů detekce nádorové nukleové kyseliny, odhadovali vyšetřovatelé pravděpodobnost detekce buněk bez buněk u pacientů se sepsou na základě počtu jedinečných tkáňových reportérů (tj. Přepis jater, které mohou odrážet závažnost onemocnění).
To poskytuje výsledek n = 18 na skupinu k dosažení 0,90 výkonu při alfa = 0,05.
Vyšetřovatelé tak plánují analyzovat data z n = 18 na typ buňky/tkáně, aby odvodili matici podpisu pro tento projekt.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří si vyvinuli šokovaný stav nebo klinický zájem, který prochází pohotovostním oddělením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti, kteří vyvinuli šokovaný stav (hypotenze nebo stupeň laktátu> 4) nebo klinický zájem
Kritéria pro vyloučení:
- <18 let
- Těhotné ženy
- Ošetřovatelské ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití pacienta
Časové okno: Od data zápisu pacienta do data úmrtí z jakékoli věci nebo do 1 roku po datu zápisu pacienta, podle toho, co nastane na prvním místě.
|
Celkové přežití
|
Od data zápisu pacienta do data úmrtí z jakékoli věci nebo do 1 roku po datu zápisu pacienta, podle toho, co nastane na prvním místě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas ICU
Časové okno: Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
Čas pro pacienta na JIP
|
Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
|
Doba trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
Dny
|
Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
|
Renální substituční terapie
Časové okno: Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
Pokud pacient potřeboval léčbu renálních substitučních terapie po dobu trvání.
|
Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
|
Dny bez ventilátoru a vazopresoru
Časové okno: Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
Až 1 rok po datu zápisu pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .