Dynamik af organskade og immunudmattelse under sepsis
21. august 2026 opdateret af: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Cellefri DNA-epigenomik for at spore dynamikken i organskade og immunudmattelse under sepsis
Dette er en potentiel, ikke-randomiseret undersøgelse, der undersøger, hvis organskader og immunændringer kan måles ved flydende biopsi-NG'er gennem avancerede analysemetoder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme den prøvestørrelse, der er nødvendig for at udlede en signaturmatrix for at identificere nye biomarkører i sepsis, udførte efterforskere en matematisk modellering af de nedre grænser for følsomheden af denne flydende biopsi -tilgang.
Detektionsgrænsen for cellefri nukleinsyreanalyse bestemmes delvis af antallet af uafhængige transkripter eller "journalister", der er forhørt.
Ved hjælp af en etableret og uafhængigt valideret binomial model, der tidligere blev anvendt til forudsigelse af cirkulerende tumornukleinsyretektionsgrænser, estimerede efterforskere sandsynligheden for cellefri nukleinsyretektion hos sepsis-patienter baseret på antallet af unikke vævsspecifikke journalister (dvs. hepatiske transkripts, der muligvis afspejler sygdomsgrad).
Dette giver et resultat af n = 18 pr. Gruppe for at opnå 0,90 effekt ved alfa = 0,05.
Undersøgere planlægger således at analysere data fra N = 18 pr. Celle/vævstype for at udlede signaturmatrixen til dette projekt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har udviklet en chokeret tilstand eller klinisk bekymring, der går gennem akuttafdelingen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Patienter, der har udviklet en chokeret tilstand (hypotension eller laktatgrad> 4) eller klinisk bekymring
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Gravide kvinder
- Sygeplejerske kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for patienttilmelding til dødsdato for enhver årsag eller op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato, alt efter hvad der kommer først.
|
Samlet overlevelse
|
Fra datoen for patienttilmelding til dødsdato for enhver årsag eller op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato, alt efter hvad der kommer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU tid
Tidsramme: Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
Tid til patient i ICU
|
Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
|
Hospitalets ophold varighed
Tidsramme: Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
Dage
|
Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
|
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
Hvis patienten havde brug for nyreudskiftningsterapi i løbet af undersøgelsen.
|
Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
|
Ventilator og vasopressor frie dage
Tidsramme: Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
Op til 1 år efter patientens tilmeldingsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .