Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamikk av organskader og immunutmattelse under sepsis

21. august 2026 oppdatert av: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic

Cellefri DNA-epigenomikk for å spore dynamikken i organskader og immunutmattelse under sepsis

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert studie som undersøker om organskader og immunforandringer kan måles ved flytende biopsi NGS gjennom avanserte analysemetoder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme prøvestørrelsen som er nødvendig for å utlede en signaturmatrise for å identifisere nye biomarkører i sepsis, utførte etterforskere en matematisk modelleringsøvelse av de nedre grensene for følsomhet for denne flytende biopsiske tilnærmingen. Deteksjonsgrensen for cellefri nukleinsyreanalyse bestemmes delvis av antall uavhengige transkripsjoner eller "reportere" som er forhørt. Ved å bruke en etablert og uavhengig validert binomial modell som tidligere ble brukt på prediksjonen av sirkulerende tumor nukleinsyredeteksjonsgrenser, estimerte undersøkere sannsynligheten for cellefri nukleinsyredeteksjon hos sepsispasienter basert på antall unike vevsspesifikke reportere (dvs. hepatiske transkripsjoner som kan reflektere sykdom). Dette gir et resultat av n = 18 per gruppe for å oppnå 0,90 effekt ved alfa = 0,05. Etterforskerne vil dermed planlegge å analysere data fra n = 18 per celle/vevstype for å utlede signaturmatrisen for dette prosjektet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har utviklet en sjokkert tilstand eller klinisk bekymring som går gjennom akuttmottaket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Pasienter som har utviklet en sjokkert tilstand (hypotensjon eller laktatgrad> 4) eller klinisk bekymring

Eksklusjonskriterier:

  • <18 år
  • Gravide
  • Sykepleier kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientoverlevelse
Tidsramme: Fra dato for pasientinnmelding til dødsdato for enhver årsak eller opptil 1 år etter pasientinnmeldingsdato, avhengig av hva som kommer først.
Totalt overlevelse
Fra dato for pasientinnmelding til dødsdato for enhver årsak eller opptil 1 år etter pasientinnmeldingsdato, avhengig av hva som kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU -tid
Tidsramme: Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten
Tid for pasient i ICU
Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten
Sykehusoppholdsvarighet
Tidsramme: Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten
Dager
Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten
Renal erstatningsterapi
Tidsramme: Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten
Hvis pasienten trengte renal erstatningsterapi under varighet ved studien.
Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten
Ventilator og vasopressor gratis dager
Tidsramme: Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten
Opptil 1 år etter påmeldingsdato for pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24-009707
  • 7R35GM142710-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere