Динамика повреждения органов и иммунного истощения во время сепсиса
21 августа 2026 г. обновлено: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Бесклеточная Эпигеномика ДНК для отслеживания динамики повреждения органов и иммунного истощения во время сепсиса
Это проспективное, нерандомизированное исследование, изучающее, могут ли повреждение органов и иммунные изменения измерены с помощью NGS с помощью жидких биопсий с помощью передовых аналитических методов.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы определить размер выборки, необходимый для получения фирменной матрицы для выявления новых биомаркеров при сепсисе, исследователи выполнили математическое моделирование.
Предел обнаружения бесклеточного анализа нуклеиновых кислот частично определяется количеством независимых транскриптов или «репортеров», которые опровергаются.
Используя установленную и независимо подтвержденную биномиальную модель, которая ранее была применена для прогнозирования лимитов обнаружения нуклеиновых кислот циркулирующей опухоли, исследователи оценили вероятность обнаружения бесклеточных нуклеиновых кислот у пациентов с сепсисом на основе количества уникальных тканевых репутаторов (то есть транскриптов печени, которые могут отражать тяжесть заболевания).
Это дает результат n = 18 на группу для достижения 0,90 мощности при альфа = 0,05.
Таким образом, исследователи планируют анализировать данные из n = 18 на тип ячейки/ткани для получения матрицы подписи для этого проекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых развилась шокированная государственная или клиническая проблема, которая проходит через отделение неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, у которых развилось шокированное состояние (гипотония или лактат,> 4) или клиническая проблема
Критерии исключения:
- <18 лет
- Беременные женщины
- Уход за женщинами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: С даты зачисления пациентов до даты смерти по любой причине или до 1 года после даты регистрации пациента, в зависимости от того, что наступит.
|
Общее выживание
|
С даты зачисления пациентов до даты смерти по любой причине или до 1 года после даты регистрации пациента, в зависимости от того, что наступит.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: До 1 года после даты регистрации пациента
|
Время для пациента в отделении интенсивной терапии
|
До 1 года после даты регистрации пациента
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 1 года после даты регистрации пациента
|
Дни
|
До 1 года после даты регистрации пациента
|
|
Почечная заместительная терапия
Временное ограничение: До 1 года после даты регистрации пациента
|
Если пациент нуждался в почечной заместительной терапии в течение продолжительности исследования.
|
До 1 года после даты регистрации пациента
|
|
Вентилятор и дни без вазопрессора
Временное ограничение: До 1 года после даты регистрации пациента
|
До 1 года после даты регистрации пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .