Dynamika uszkodzenia narządów i wyczerpania odporności podczas posocznicy
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Epigenomika DNA bez komórki w celu śledzenia dynamiki uszkodzenia narządów i wyczerpania odporności podczas sepsy
Jest to prospektywne, nierandomizowane badanie badające, czy uszkodzenie narządów i zmiany immunologiczne można zmierzyć za pomocą biopsji ciekłej za pomocą zaawansowanych metod analitycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby określić wielkość próby potrzebną do uzyskania macierzy sygnatury w celu zidentyfikowania nowych biomarkerów w sepsie, badacze przeprowadzili matematyczne wykonanie modelowania dolnych granic wrażliwości tego podejścia z biopsji ciekłej.
Granica wykrywania bez komórkowej analizy kwasu nukleinowego jest częściowo określana przez liczbę niezależnych transkryptów lub „reporterów”, które są przesłuchane.
Stosując ustalony i niezależnie potwierdzony model dwumianowy, który był wcześniej stosowany do przewidywania krążących ograniczeń wykrywania kwasu nukleinowego, badacze oszacowali prawdopodobieństwo wykrywania bezbłędnego kwasu nukleinowego u pacjentów z sepsą w oparciu o liczbę unikalnych reporterów specyficznych dla tkanki (tj.
Daje to wynik n = 18 na grupę, aby osiągnąć 0,90 mocy przy alfa = 0,05.
Badacze będą zatem planować analizę danych z n = 18 na typ komórki/tkanki, aby wyprowadzić matrycę podpisu dla tego projektu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy opracowali zszokowany stan lub kliniczny problem, który przechodzi przez oddział ratunkowy.
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci, którzy rozwinęli stan zszokowany (niedociśnienie lub klasa mleczanowa> 4) lub troska kliniczna
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Kobiety w ciąży
- Kobiety pielęgniarskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji pacjenta do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub do 1 roku po dacie zapisywania pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Ogólne przeżycie
|
Od daty rekrutacji pacjenta do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub do 1 roku po dacie zapisywania pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na OIOM
Ramy czasowe: Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
Czas na pacjenta na OIOM
|
Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
Dni
|
Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
|
Terapia zastępcza nerek
Ramy czasowe: Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
Jeśli pacjent potrzebował terapii zastępczej nerki podczas czasu trwania badania.
|
Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
|
Dni wolne od wentylatora i wazopresora
Ramy czasowe: Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
Do 1 roku po dacie rekrutacji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .