Dynamik von Organschäden und Immunschöpfung während der Sepsis
21. August 2026 aktualisiert von: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Zellfreie DNA-Epigenomik, um die Dynamik von Organschäden und Immunschöpfung während der Sepsis zu verfolgen
Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte Studie, die untersucht, ob Organschäden und Immunveränderungen durch flüssige Biopsie-NGs durch fortschrittliche Analysemethoden gemessen werden können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Stichprobengröße zu bestimmen, die für die Ableitung einer Signaturmatrix erforderlich ist, um neue Biomarker bei Sepsis zu identifizieren, führten die Forscher eine mathematische Modellierungsübung der unteren Sensitivitätsgrenzen dieses flüssigen Biopsieansatzes durch.
Die Nachweisgrenze der zellfreien Nukleinsäureanalyse wird teilweise durch die Anzahl der unabhängigen Transkripte oder "Reporter" bestimmt, die verhört werden.
Unter Verwendung eines etablierten und unabhängig validierten Binomialmodells, das zuvor auf die Vorhersage der zirkulierenden Tumor-Nukleinsäuretektionsgrenzen angewendet wurde, schätzten die Forscher die Wahrscheinlichkeit einer zellfreien Nukleinsäurerkennung bei Sepsis-Patienten, die auf der Anzahl der einzigartigen gewebespezifischen Reporter basieren (d. H. Lebertranskripts, die möglicherweise Erkrankungen widerspiegeln, möglicherweise die Erkrankung der Erkrankung,).
Dies ergibt ein Ergebnis von n = 18 pro Gruppe, um bei Alpha = 0,05 eine Leistung von 0,90 zu erreichen.
Die Ermittler planen daher, Daten aus n = 18 pro Zell/Gewebe -Typ zu analysieren, um die Signaturmatrix für dieses Projekt abzuleiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die ein schockiertes staatliches oder klinisches Problem entwickelt haben, die durch die Notaufnahme gehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die einen schockierten Zustand (Hypotonie oder Laktatgrad> 4) oder klinisches Problem entwickelt haben
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Schwangere Frauen
- Pflegefrauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenüberleben
Zeitfenster: Ab dem Datum der Patienteneinschreibung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder bis zu 1 Jahr nach dem Datum des Patienteneinschreibungsdatums, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Gesamtüberleben
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Ab dem Datum der Patienteneinschreibung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder bis zu 1 Jahr nach dem Datum des Patienteneinschreibungsdatums, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensivzeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Zeit für den Patienten auf der Intensivstation
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Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Tage
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Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Wenn der Patient während der Dauer des Studiums eine Nierenersatztherapie benötigte.
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Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Beatmungs- und vasopressorfreie Tage
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Bis zu 1 Jahr nach dem Datum der Patienteneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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