Dinâmica de danos nos órgãos e exaustão imune durante a sepse
21 de agosto de 2026 atualizado por: Aadel A. Chaudhuri, Mayo Clinic
Epigenômica de DNA sem células para rastrear a dinâmica de danos nos órgãos e exaustão imune durante a sepse
Este é um estudo prospectivo e não randomizado que investiga se os danos nos órgãos e as alterações imunológicas puderem ser medidas por biópsia líquida NGS por meio de métodos analíticos avançados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para determinar o tamanho da amostra necessário para derivar uma matriz de assinatura para identificar novos biomarcadores na sepse, os investigadores realizaram um exercício de modelagem matemática dos limites mais baixos de sensibilidade dessa abordagem de biópsia líquida.
O limite de detecção da análise de ácido nucleico livre de células é determinado em parte pelo número de transcritos independentes ou "repórteres" que são interrogados.
Usando um modelo binomial estabelecido e independentemente validado que foi aplicado anteriormente à previsão de limites de detecção de ácido nucleico tumoral circulantes, os investigadores estimaram a probabilidade de detecção de ácido nucleico livre de células em pacientes com sepse com base na número de repórteres específicos de tecido (ou seja, transcrições hepáticas que podem refletir a severidade da doença).
Isso produz como resultado de n = 18 por grupo para atingir 0,90 potência em alfa = 0,05.
Assim, os investigadores planejam analisar dados de n = 18 por célula/tipo de tecido para derivar a matriz de assinatura para este projeto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que desenvolveram um estado chocado ou preocupação clínica que estão passando pelo departamento de emergência.
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes que desenvolveram um estado chocado (hipotensão ou grau de lactato> 4) ou preocupação clínica
Critérios de exclusão:
- <18 anos de idade
- Mulheres grávidas
- Mulheres de enfermagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do paciente
Prazo: A partir da data da matrícula do paciente até a data da morte por qualquer causa ou até 1 ano após a data da inscrição do paciente, o que ocorrer primeiro.
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Sobrevivência geral
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A partir da data da matrícula do paciente até a data da morte por qualquer causa ou até 1 ano após a data da inscrição do paciente, o que ocorrer primeiro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da UTI
Prazo: Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Hora do paciente na UTI
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Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Duração do hospital
Prazo: Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Dias
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Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Terapia de reposição renal
Prazo: Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Se o paciente precisou de terapia de reposição renal durante a duração no estudo.
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Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Dias livres de ventilador e vasopressor
Prazo: Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Até 1 ano após a data de inscrição do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aadel A Chaudhuri, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-009707
- 7R35GM142710-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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