光療法を受けている乳児の生理学的パラメーター、皮膚、ビリルビン、快適レベルに対する入浴の影響
2025年2月4日 更新者：Raziye Çelen、Selcuk University
この研究の目的は、光療法を受けている乳児の生理学的パラメーター（心拍数、体温、酸素飽和）、皮膚、ビリルビン、快適レベルに対する入浴の影響を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
新生児の黄und（高ビリルビン血症）は、血液中のビリルビンのレベルの増加により、強膜と皮膚の黄色がかった変色を引き起こします。 黄undは、生命の最初の週に任期の赤ちゃんの60％と未熟児の80％で発達します。 現在、新生児黄undの適切な治療オプションは光線療法です。 光療法治療は、ビリルビンをより簡単に排泄できるようにするさまざまな光化学反応を通じてビリルビン濃度を減らします。 しかし、光療法治療は、一時的な皮膚発疹、下痢、高体温、脱水などの短期副作用に関連しています。
新生児の皮膚の表皮と真皮の層との間の弱いつながり、皮膚のpH値が中性またはアルカリ性に近いなどの生理学的理由、およびメラノソームの低い産生は、新生児の感染および皮膚の損傷に対する感受性を高めます。 侵襲的介入、防腐剤の使用、光療法、さまざまな機器は、新生児の皮膚の完全性を混乱させる可能性があります。 したがって、新生児集中治療室で治療とケアを受けているすべての新生児は、皮膚の完全性の点で危険にさらされています。
新生児の大半。黄undは発達します。これは、治療せずに放置すると、新生児、運動、聴覚に影響を与える可能性があります。 光療法装置は、現在黄undの治療に広く使用されています。 黄undの治療に使用される光療法装置は、皮膚発疹、下痢、脱水、高体温などの副作用を抱えています。 レビューされた文献では、新生児を入浴すると光線療法の発疹が減り、ビリルビンレベルが低下し、新生児の快適さが向上することが結果がわかった。 文献でも。新生児に最も適した入浴方法の1つはバスタブの入浴であり、ベビーシャンプーとの入浴が新生児に有害ではないことを示す研究があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Perihan B Çalışkan, MSc student
- 電話番号：+90 5061626224 +90 5061626224
- メール：perihanbeyza99@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Raziye Çelen, Asst. Prof.
- 電話番号：+90 0332 241 01 10
- メール：rturgut42@gmail.com
研究場所
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Merkez
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Kütahya、Merkez、七面鳥、43050
- 募集
- Kütahya Şehir Hospital
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コンタクト：
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
- 電話番号：+90 0332 241 01 10
- メール：rturgut42@gmail.com
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コンタクト：
- Perihan B Çalışkan, MSc student
- 電話番号：+90 5061626224 +90 506 162 6224
- メール：perihanbeyza99@gmail.com
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主任研究者：
- Perihan B Çalışkan, MSc student
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副調査官：
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 妊娠35-41で生まれました
- 出生24時間以上で診断された間接的な高ビリルビナ血症、
- 健康上の問題はありません、
- 光療法治療の兆候
- 安定したバイタルサイン
- その両親は研究に参加することに同意しました
除外基準：
- ABOとRHの非互換性のある新生児、
- 高ビリルビナ血症の直接診断、
- 先天異常、
- 皮膚病変で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新生児の入浴
実験群の用語と早産児は、光療法治療を開始する前に浴槽を浴びます。
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実験グループの赤ちゃんは、光療法治療を開始する前に浴槽を浴びます。
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介入なし：ケアの標準
定期的な臨床診療以外の介入は、対照群に適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児情報フォーム
時間枠：入院の最初の測定日
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文献に基づいて研究者によって作成されたフォームには、早産および期間乳児の出生後出生情報を含む質問が含まれています（生年月日、妊娠週、出生後年齢、性別、出生時体重、出産モード、NICU入場日、開始時間を含む光療法など）。
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入院の最初の測定日
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生理学的パラメーターのフォローアップフォーム - 心拍数
時間枠：心拍数は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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心拍数は、介入の10分前に測定され、介入の60分後60分後に60分後に測定されます。
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心拍数は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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生理学的パラメーターのフォローアップフォーム - 展開率
時間枠：呼吸数は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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呼吸数は、介入の10分前に測定され、介入の60分後30分後に測定されます。
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呼吸数は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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生理学的パラメーターのフォローアップフォーム - 体温
時間枠：体温は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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体温は、介入の10分前に測定され、介入の30分60分後6時間後に測定されます。
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体温は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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生理学的パラメーターのフォローアップフォーム - 酸素飽和
時間枠：酸素飽和度は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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酸素飽和度は、介入の10分前に測定され、介入の30分60分6時間後に測定されます。
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酸素飽和度は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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肌の水分のフォローアップフォーム
時間枠：皮膚の水分は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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皮膚の湿気は、額、腹部、背中、腕（右左）、脚（右左）のデバイス（皮膚のデジタル湿気モニター）を使用して測定されます。
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皮膚の水分は、介入（T0）、30分（T1）、60分（T2）、介入後6時間（T3）の10分前に測定されます。
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新生児の皮膚状態スコア
時間枠：新生児の皮膚状態評価スケールは、治療/浴場（T0）の10分前に乳児の皮膚状態を評価し、乳児の皮膚状態は30分（T1）、60分（T2）、6時間（T3）をバス後に再評価しますまたは治療。
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新生児の皮膚状態評価スケールは、治療/浴場（T0）の10分前に乳児の皮膚状態を評価し、乳児の皮膚状態は30分（T1）、60分（T2）、6時間（T3）をバス後に再評価しますまたは治療。
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新生児の皮膚状態評価スケールは、治療/浴場（T0）の10分前に乳児の皮膚状態を評価し、乳児の皮膚状態は30分（T1）、60分（T2）、6時間（T3）をバス後に再評価しますまたは治療。
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ビリルビンレベル
時間枠：実験群および対照群では、治療/入浴（T0）の10分前に血清ビリルビン総レベルが評価されます。ビリルビンレベルは、光療法治療の開始後24時間（T1）で2回目の測定値を測定します。
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実験群および対照群では、治療/入浴（T0）の10分前に血清ビリルビン総レベルが評価されます。
ビリルビンレベルは、光療法治療の開始後24時間（T1）で2回目の測定値を測定します。
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実験群および対照群では、治療/入浴（T0）の10分前に血清ビリルビン総レベルが評価されます。ビリルビンレベルは、光療法治療の開始後24時間（T1）で2回目の測定値を測定します。
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快適レベル
時間枠：実験グループおよび対照群の赤ちゃんの快適さレベルは、治療/バスの10分前に評価されます。赤ちゃんの快適さは、入浴後30分（T1）、60分（T2）、6時間（T3）再評価されます。
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新生児の快適行動スケール（Comfortneo）は、新生児の快適さを評価します。
このスケールは、新生児の落ち着き/動揺、呼吸反応、痛み、体の動き、顔の緊張、筋肉の緊張を評価します。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、新生児が不快であり、快適さを高める実践が必要であることを示しています
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実験グループおよび対照群の赤ちゃんの快適さレベルは、治療/バスの10分前に評価されます。赤ちゃんの快適さは、入浴後30分（T1）、60分（T2）、6時間（T3）再評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Perihan B Çalışkan, MSc student、Selcuk University
- 主任研究者：Raziye Çelen, Asst. Prof.、Selcuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年3月15日
研究の完了 (推定)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。