Uiman vaikutus fysiologisiin parametreihin, ihoon, bilirubiiniin ja mukavuustasoihin vauvoilla, jotka saavat fototerapiaa
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Raziye Çelen, Selcuk University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uimisen vaikutus fysiologisiin parametreihin (syke, kehon lämpötila ja hapen kylläisyys), iho, bilirubiini ja mukavuustaso fototerapiaa saaneilla imeväisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen keltaisuus (hyperbilirubinemia) aiheuttaa skleran ja ihon kellertävän värimuutoksen veressä lisääntyneiden bilirubiinitasojen vuoksi. Keltaisuus kehittyy 60 prosentilla termi -vauvoista ja 80 prosentilla ennenaikaisista vauvoista ensimmäisen elämänviikon aikana. Tällä hetkellä vastasyntyneen keltaisuuden asianmukainen hoitovaihtoehto on fototerapia. Fototerapiahoito vähentää bilirubiinipitoisuuksia erilaisilla fotokemiallisilla reaktioilla, jotka sallivat bilirubiinin erittyä helpommin. Fototerapiahoitoon liittyy kuitenkin lyhytaikaisia sivuvaikutuksia, mukaan lukien ohimenevät ihottumat, ripuli, hypertermia ja kuivuminen.
Fysiologiset syyt, kuten heikko yhteys orvaskeden ja dermiskerroksen välillä vastasyntyneen iholla, ihon pH -arvo on lähellä neutraalia tai alkalista, ja alhainen melanosomin tuotanto lisää vastasyntyneen alttiutta infektiolle ja ihovaurioille. Invasiiviset interventiot, antiseptian käyttö, fototerapia ja erilaiset instrumentit voivat häiritä vastasyntyneen ihon eheyttä. Siksi kaikki vastasyntyneiden tehohoitoyksikön hoidon ja hoidon saaneet vastasyntyneet ovat vaarassa ihon eheyden kannalta.
Suurimmassa osassa vastasyntyneitä; Keltaisuus kehittyy, mikä voi vaikuttaa vastasyntyneeseen neurologisesti, motoriseen ja kuuloon, jos ne jätetään käsittelemättä. Fototerapialaitteita käytetään nykyään laajasti keltaisuuden hoitoon. Keltaisuuden hoidossa käytetyillä fototerapialaitteilla on sivuvaikutuksia, kuten ihottumat, ripuli, kuivuminen ja hypertermia. Tarkastellussa kirjallisuudessa havaittiin tulokset, jotka vastasyntyneen uimalla vähentää fototerapia -ihottumia, alentaa bilirubiinitasoa ja lisää vastasyntyneen mukavuutta. Myös kirjallisuudessa; On tutkimuksia, jotka osoittavat, että yksi vastasyntyneen sopivimmista uima -menetelmistä on kylpyamme uima ja että vauvan shampoon uiminen ei ole haitallista vastasyntyneelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Perihan B Çalışkan, MSc student
- Puhelinnumero: +90 5061626224 +90 5061626224
- Sähköposti: perihanbeyza99@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raziye Çelen, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 0332 241 01 10
- Sähköposti: rturgut42@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turkki, 43050
- Rekrytointi
- Kütahya Şehir Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 0332 241 01 10
- Sähköposti: rturgut42@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Perihan B Çalışkan, MSc student
- Puhelinnumero: +90 5061626224 +90 506 162 6224
- Sähköposti: perihanbeyza99@gmail.com
-
Päätutkija:
- Perihan B Çalışkan, MSc student
-
Alatutkija:
- Raziye Çelen, Asst. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt 35-41 raskausviikoilla
- Epäsuora hyperbilirubinaemia, joka on diagnosoitu vähintään 24 tunnin tunnissa,
- Ei terveysongelmia,
- Indikaatio fototerapiahoitoon
- Vakat elintärkeät merkit
- Jonka vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on ABO ja RH -yhteensopimattomuus,
- Hyperbilirubinaemian suora diagnoosi,
- Synnynnäinen poikkeavuus,
- Ihovaurioilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastasyntynyt uima
Koeryhmän termillä ja ennenaikaisilla imeväisillä on kylpyamme ennen fototerapiahoidon aloittamista.
|
Koeryhmän vauvoilla on kylpykylpy ennen fototerapiahoidon aloittamista.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Kontrolliryhmään ei sovelleta muuta interventiota kuin rutiininomaisia kliinisiä käytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkulasten tietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittauspäivä sairaalahoitoon
|
Kirjallisuuteen perustuvan tutkijoiden laatiman muoto sisältää kysymykset, jotka sisältävät ennenaikaisten ja termin imeväisten syntymän ja postnataalisia tietoja (syntymäaika, raskausviikko, synnytyksen jälkeinen ikä, sukupuoli, syntymäpaino, toimitusmuoto, NICU: n pääsypäivä, aloittamisaika fototerapiaa jne.).
|
Ensimmäinen mittauspäivä sairaalahoitoon
|
|
Fysiologisten parametrien seurantalomake - syke
Aikaikkuna: Syke mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
Syke mitataan 10 minuuttia ennen interventiota, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 6 tuntia intervention jälkeen.
|
Syke mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
|
Fysiologisten parametrien seurantalomake -hengitysnopeus
Aikaikkuna: Hengitysnopeus mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
Hengitysnopeus mitataan 10 minuuttia ennen interventiota, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 6 tuntia intervention jälkeen.
|
Hengitysnopeus mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
|
Fysiologisten parametrien seurantalomake- kehon lämpötila
Aikaikkuna: Kehon lämpötila mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
Kehon lämpötila mitataan 10 minuuttia ennen interventiota, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 6 tuntia intervention jälkeen.
|
Kehon lämpötila mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
|
Fysiologisten parametrien seurantamuoto- hapen kylläisyys
Aikaikkuna: Happikyllästys mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
Hapen kylläisyys mitataan 10 minuuttia ennen interventiota, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 6 tuntia intervention jälkeen.
|
Happikyllästys mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
|
Seurantalomake ihon kosteudelle
Aikaikkuna: Ihon kosteutta mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
Ihon kosteus mitataan laitteella (iholle digitaalinen kosteusmonitori) otsassa, vatsassa, selässä, käsivarressa (oikealla vasemmassa) ja jaloilla (oikealla vasemmalla).
|
Ihon kosteutta mitataan 10 minuuttia ennen interventiota (T0), 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) intervention jälkeen.
|
|
Vastasyntyneen ihon kuntopiste
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden ihon olosuhteiden arviointiasteikko arvioi imeväisten ihon olosuhteet 10 minuuttia ennen hoitoa/kylpyä (T0), imeväisten iho -olosuhteet arvioidaan sitten uudelleen 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) kylpyhuoneen jälkeen tai hoito.
|
Vastasyntyneiden ihon olosuhteiden arviointiasteikko arvioi imeväisten ihon olosuhteet 10 minuuttia ennen hoitoa/kylpyä (T0), imeväisten iho -olosuhteet arvioidaan sitten uudelleen 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) kylpyhuoneen jälkeen tai hoito.
|
Vastasyntyneiden ihon olosuhteiden arviointiasteikko arvioi imeväisten ihon olosuhteet 10 minuuttia ennen hoitoa/kylpyä (T0), imeväisten iho -olosuhteet arvioidaan sitten uudelleen 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) kylpyhuoneen jälkeen tai hoito.
|
|
Bilirubiinitaso
Aikaikkuna: Kokeellisissa ja kontrolliryhmissä seerumin kokonaisbilirubiinitasot arvioidaan 10 minuuttia ennen käsittelyä/uimista (T0). Bilirubiinitasot mitataan toisen kerran 24 tunnissa fototerapiahoidon alkamisen jälkeen (T1).
|
Kokeellisissa ja kontrolliryhmissä seerumin kokonaisbilirubiinitasot arvioidaan 10 minuuttia ennen käsittelyä/uimista (T0).
Bilirubiinitasot mitataan toisen kerran 24 tunnissa fototerapiahoidon alkamisen jälkeen (T1).
|
Kokeellisissa ja kontrolliryhmissä seerumin kokonaisbilirubiinitasot arvioidaan 10 minuuttia ennen käsittelyä/uimista (T0). Bilirubiinitasot mitataan toisen kerran 24 tunnissa fototerapiahoidon alkamisen jälkeen (T1).
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: Vauvojen mukavuustaso kokeellisissa ja kontrolliryhmissä arvioidaan 10 minuuttia ennen hoitoa/kylpyä. Vauvojen mukavuutta arvioidaan uudelleen 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) kylpyn tai hoidon jälkeen.
|
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisen asteikko (Comfortneo) arvioi vastasyntyneen mukavuuden.
Asteikko arvioi vastasyntyneen rauhallisuuden/levottomuuden, hengitysvasteen, kivun, kehon liikkeet, kasvojännityksen ja lihasäänen. Asteikko pisteytetään välillä 6-30.
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, se osoittaa, että vastasyntynyt on epämukavaa ja tarvitsee käytäntöjä, jotka lisäävät heidän mukavuuttaan
|
Vauvojen mukavuustaso kokeellisissa ja kontrolliryhmissä arvioidaan 10 minuuttia ennen hoitoa/kylpyä. Vauvojen mukavuutta arvioidaan uudelleen 30 minuuttia (T1), 60 minuuttia (T2) ja 6 tuntia (T3) kylpyn tai hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Perihan B Çalışkan, MSc student, Selcuk University
- Päätutkija: Raziye Çelen, Asst. Prof., Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/78_TR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .